การเสริมหน้าอกและ BIA-ALCL: สิ่งที่ควรรู้

BIA-ALCL ย่อมาจาก anaplastic large cell lymphoma ที่เกี่ยวข้องกับการฝังเต้านม FDA อธิบายว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดไม่ฮอดจ์กิน ซึ่งเป็นมะเร็งของระบบภูมิคุ้มกันมันไม่ใช่มะเร็งเต้านมโดยปกติจะเจริญเติบโตในเนื้อเยื่อแผลเป็นและของเหลวที่เกิดขึ้นรอบ ๆ ซิลิโคนเสริมเต้านม และพบได้น้อย

ถ้าคุณมีรากฟันเทียม ไม่ว่าจะหลังการผ่าตัดมะเร็งหรือศัลยกรรมความงาม คําถามปฏิบัติจะเหมือนกันความเสี่ยงคืออะไร ควรระวังอะไร และ FDA แนะนําอะไรบ้างจริง ๆ?หน้านี้จะพาคุณไปดูแต่ละข้อ

BIA-ALCL คืออะไร?

เมื่อฝังรากเทียม ร่างกายจะสร้างชั้นเนื้อเยื่อแผลเป็นรอบ ๆ ที่เรียกว่าแคปซูล BIA-ALCL มักจะเกิดขึ้นในแคปซูลนั้นและในของเหลวใกล้รากเทียมในกรณีส่วนใหญ่จะคงอยู่ที่นั่น แต่ FDA ระบุว่าสามารถแพร่กระจายไปทั่วร่างกายได้

เนื่องจากเป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลือง จึงมีพฤติกรรมแตกต่างจากมะเร็งเต้านมและได้รับการรักษาที่แตกต่างกันเมื่อ BIA-ALCL ได้รับการยืนยัน FDA ระบุว่าการรักษารวมถึงการถอดซิลิโคนและแคปซูลแผลเป็นรอบๆบางคนต้องการการรักษาเพิ่มเติม ซึ่งทีมมะเร็งของพวกเขาวางแผนไว้

ทําไมรากฟันเทียมแบบมีพื้นผิวถึงถูกเรียกคืน?

เปลือกรากฟันเทียมมีสองพื้นผิวหลัก คือ ผิวเรียบและผิวสัมผัส FDA ระบุว่าความเสี่ยงของ BIA-ALCL สูงกว่ากับรากฟันเทียมที่มีพื้นผิวเรียบ

เมื่อวันที่ 24กรกฎาคม 2019FDA ขอให้อัลเลอร์แกนเรียกคืนซิลิโคนเสริมหน้าอกแบบมีลักษณะ Natrelle BIOCELL บางชนิดและตัวขยายเนื้อเยื่อโดยสมัครใจอัลเลอร์แกนได้ทําตาม และผู้ให้บริการได้รับแจ้งให้หยุดการฝังผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ FDA ยังระบุว่าไม่ควรใช้ตัวขยายเนื้อเยื่อบางชนิด

นี่คือส่วนที่หลายคนมักมองข้ามการเรียกคืนนี้ทําให้การใช้อุปกรณ์เหล่านั้นใหม่หยุดลงไม่ได้แนะนําให้คนที่มีอุปกรณ์เหล่านี้อยู่แล้วและรู้สึกดีเข้ารับการผ่าตัด FDA ระบุอย่างชัดเจนว่าไม่แนะนําให้ถอดซิลิโคนเสริมหน้าอกเหล่านี้หรืออื่น ๆ ออกเป็นประจําในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ

มันหายากแค่ไหน?

FDA ติดตามรายงานผ่านระบบรายงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตนณ วันที่ 30มิถุนายน 2024FDA ได้รับรายงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ซ้ํากันของ BIA-ALCL 1,380 ฉบับ รวมถึงรายงานการเสียชีวิต 64 รายหน่วยงานระบุว่าข้อมูลมีข้อจํากัด เนื่องจากบางรายงานขาดรายละเอียดที่จําเป็นในการคัดกรองความซ้ําซ้อน

ยอดรวมเหล่านี้ครอบคลุมการรายงานหลายปีจากรากฟันเทียมนับล้านทั่วโลกภาวะนี้พบได้น้อยมันถูกติดตามอย่างใกล้ชิดเพราะรากฟันเทียมเป็นเรื่องที่พบได้บ่อยมาก

อาการอะไรที่ควรสังเกต?

FDA ระบุว่าอาการหลักของ BIA-ALCL ได้แก่

• บวมถาวร บริเวณที่ใส่ซิลิโคนหน้าอก มักเกิดจากของเหลวสะสมรอบๆ บริเวณนั้น (เซโรมา)
• ก้อนหรือก้อน ใกล้รากฟันเทียม
• อาการปวด บริเวณรากฟันเทียม

เวลามีความสําคัญ FDA ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลังจากแผลผ่าตัดหายดีแล้ว มักจะเป็นเวลาหลายปีหลังจากใส่รากฟันเทียมดังนั้นการเปลี่ยนแปลงใหม่ใกล้รากฟันเทียมเก่ายังคงนับอยู่การบวมใกล้รากฟันเทียมมีสาเหตุหลายอย่าง และส่วนใหญ่ไม่ใช่มะเร็ง แต่การเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องควรได้รับการติดต่ออย่างรวดเร็วเพื่อตรวจและหากจําเป็นก็สามารถตรวจของเหลวได้

สิ่งที่ FDA แนะนําผู้ที่ใส่รากฟันเทียม

สําหรับผู้ที่มีรากเทียมและไม่มีอาการ คําแนะนําของ FDA คือการติดตามอย่างต่อเนื่อง ไม่ใช่การผ่าตัด:

• อย่าขอรับการถอดรากฟันเทียมตามปกติเพียงเพราะความเสี่ยงจาก BIA-ALCL
• รู้ว่าคุณมีซิลิโคนชนิดใดประวัติการผ่าตัดหรือคลินิกศัลยแพทย์ของคุณสามารถบอกยี่ห้อและบอกได้ว่ามีลักษณะพื้นผิวหรือเรียบเนียน
• เฝ้าดูบริเวณรอบๆ รากฟันเทียมและแจ้งแพทย์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง

อีกสองประเด็นจาก FDA ให้บริบทที่เป็นประโยชน์ประการแรก การเสริมเต้านมไม่ถือเป็นอุปกรณ์ตลอดชีวิต และยิ่งคนใช้นานเท่าไร โอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนก็ยิ่งสูงขึ้นประการที่สอง สําหรับซิลิโคนเจลเสริม MRI เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการตรวจหาการแตกแบบเงียบ และอัลตราซาวด์ก็เป็นทางเลือกที่ยอมรับได้สําหรับผู้ที่ไม่มีอาการสอบถามทีมดูแลของคุณว่าตารางการตรวจเต้านมเหมาะกับซิลิโคนของคุณอย่างไร

ความเสี่ยงอื่น ๆ ที่ FDA ติดตาม

BIA-ALCL ไม่ใช่ภาวะเดียวที่อยู่ภายใต้การเฝ้าระวัง FDA รายงานว่าวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์และรายงานอุปกรณ์รวมถึงกรณีมะเร็งเซลล์สความัสและมะเร็งต่อมน้ําเหลืองอื่น ๆ ในเนื้อเยื่อแผลเป็นรอบรากฟันเทียม รวมถึงเนื้องอกเมเซนไคมอลที่หายากนอกจากนี้ยังติดตามอาการทั่วร่างกายที่ผู้ป่วยบางรายรายงาน เช่น อ่อนเพลีย ปวดข้อ และ "สมองมึนงง" ซึ่งยังไม่เข้าใจอย่างชัดเจนในบางกรณีที่รายงาน การถอดรากเทียมจึงตามมาด้วยการปรับปรุงปัญหาเหล่านี้ยังไม่ชัดเจนเท่า BIA-ALCL และการวิจัยยังคงดําเนินต่อไป

ทั้งหมดนี้ไม่ได้เปลี่ยนแปลงสาระสําคัญของตัวเองคนส่วนใหญ่ที่มีรากฟันเทียมจะไม่เป็น BIA-ALCL การรู้ชนิดของรากฟันเทียมและรายงานการเปลี่ยนแปลงที่ต่อเนื่องคือสองสิ่งที่สําคัญ

แหล่งข้อมูล

• คําถามและคําตอบเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดเซลล์ใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการฝังหน้าอก (BIA-ALCL) — องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา )
• ความเสี่ยงและภาวะแทรกซ้อนของการเสริมเต้านม — สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา
• รายงานอุปกรณ์ทางการแพทย์เกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดเซลล์ใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการฝังเต้านม — องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา