اقرأ هذه المقالة بالإنجليزية →
ماذا تعني الدرجة CPS لـ PD-L1؟
شرح للدرجة الإيجابية المجمّعة (CPS) لـ PD-L1 للمرضى: ما هي، ولماذا قد تؤثر في خيارات العلاج، وما الذي يجب سؤاله عن الفحوصات.
CPS لـ PD-L1 هي نتيجة مؤشر حيوي. وتعني الدرجة الإيجابية المجمّعة لصبغ PD-L1. في بعض أنواع السرطان يمكن أن تساعد نتائج المؤشرات الحيوية في توجيه العلاج الموجَّه أو العلاج المناعي أو خيارات التجارب السريرية، لكن النتيجة لا تكتسب معناها إلا ضمن السياق.
الدرجة كسر، وليست نسبة مئوية من الورم
CPS اختصار لـ Combined Positive Score، أي الدرجة الإيجابية المجمّعة. وهي الطريقة التي يبلّغ بها أخصائيو علم الأمراض عن PD-L1 في عدة أنواع من السرطان. والحساب غريب بما يكفي ليسبب ارتباكًا حقيقيًا.
تعرّفها تعليمات الاستخدام المعتمدة من FDA لاختبار PD-L1 IHC 22C3 pharmDx تعريفًا دقيقًا:
CPS = (عدد الخلايا المصبوغة بـ PD-L1، أي الخلايا الورمية زائد الخلايا اللمفاوية زائد البلاعم) مقسومًا على (العدد الإجمالي للخلايا الورمية الحيّة)، مضروبًا في 100.
أعد قراءة مقام هذا الكسر. إنه يعدّ الخلايا الورمية فقط. أما البسط فيعدّ الخلايا الورمية والخلايا المناعية. فالنصفان لا يقيسان المجموعة نفسها من الخلايا. لذا قد تتجاوز النتيجة 100. وتضع التعليمات سقفًا لها. الدرجة القصوى محددة بأنها CPS 100.
إذن CPS ليست نسبة مئوية. فدرجة CPS تساوي 20 لا تعني أن 20 بالمئة من الورم إيجابي. إنها تعني أن عدد الخلايا المصبوغة يساوي خُمس عدد الخلايا الورمية الحيّة. ولذلك لا ينبغي كتابتها مع علامة النسبة المئوية.
CPS وTPS درجتان مختلفتان
الدرجة الأخرى التي قد تراها هي TPS، أي درجة نسبة الورم (Tumor Proportion Score). وTPS نسبة مئوية فعلًا. إنها حصة الخلايا الورمية الحيّة ذات صبغ الغشاء بأي شدة. ولا تُحسب الخلايا المناعية إطلاقًا.
تُستخدم TPS في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. وحدودها: TPS أقل من 1 بالمئة تعني عدم وجود تعبير، و1 بالمئة أو أكثر تعني وجود تعبير، و50 بالمئة أو أكثر تعني تعبيرًا مرتفعًا.
وتُستخدم CPS في السرطان الغدي في المعدة أو الوصل المعدي المريئي، وسرطان عنق الرحم، والسرطان البولي الظهاري، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق.
إذا عرض تقريرك رقمًا دون أن يذكر أي درجة هو، فمن المفيد أن توضح ذلك. فقد تختلف الدرجتان للورم نفسه اختلافًا كبيرًا.
ما الذي يُحسب خلية مصبوغة
التعليمات محددة بشأن الخلايا التي يجوز لأخصائي علم الأمراض عدّها:
- الخلايا الورمية ذات الصبغ الخطي الجزئي أو الكامل الواضح لغشاء الخلية، بأي شدة. ويجب أن يبدو متميزًا عن الصبغ في جسم الخلية.
- الخلايا اللمفاوية والبلاعم داخل أعشاش الورم، أو في النسيج المحيط بها مباشرة. ويلزم أن يكون فيها صبغ واضح للغشاء أو لجسم الخلية بأي شدة. ويجب أن تكون مرتبطة بالورم مباشرة.
يقرأ أخصائي علم الأمراض الشريحة تحت مجهر ضوئي. تُستخدم عدسة شيئية بتكبير 10x إلى 20x لمسحها. ويتطلب التسجيل عدسة بتكبير 20x.
قاعدة الكفاية التي قد تعيدك لخزعة أخرى
يجب أن يوجد 100 خلية ورمية حيّة على الأقل على الشريحة المصبوغة لتُعتبر العينة كافية لتقييم PD-L1.
هذا الحد هو سبب عودة بعض الخزعات الصغيرة بنتيجة "غير كافية" بدلًا من إيجابية أو سلبية. وهذا ليس تعنّتًا من أخصائي علم الأمراض. فدون هذا العدد لا تكون الدرجة موثوقة.
بالنسبة لسرطانات المعدة والمسالك البولية، استخدمت التجارب التي حددت الحدود ما لا يقل عن 3 وحتى 5 خزعات بإبرة قلبية لكل مريض. وتقول التعليمات إن موثوقية النتيجة من عدد أقل من العينات غير معروفة.
الحدود التي تتيح أدوية معينة
تهمّ CPS لأن الرقم يتجاوز خطًا مطبوعًا في ملصق الدواء. في ملصق بيمبروليزوماب، لكل استخدام حدود مختلفة. مثالان:
- CPS تساوي 1 أو أكثر، لعدة استطبابات، منها سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق.
- CPS تساوي 10 أو أكثر، ومنها الاستخدام كدواء وحيد في سرطان الخلايا الحرشفية في المريء بعد علاج سابق، ولتركيبة علاجية في سرطان الثدي ثلاثي السلبية.
يربط الملصق كل واحد من هذه باختبار معتمد من FDA. وهذه الصياغة مهمة. اسأل هل الاختبار المستخدم على نسيجك هو اختبار معتمد من FDA.
قيد صريح مطبوع في التعليمات نفسها
تتضمن التعليمات تحذيرًا نادرًا ما يصل إلى المرضى. يُطلب من الأطباء الحذر في قراءة النتائج عند الحد CPS 20 في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق. عند هذا الحد لم يحقق الاختبار أهدافه المحددة. فقد أخفق في نسبة الاتفاق الإيجابي في دراستين منفصلتين عبر المواقع. كما أخفق في نسبة الاتفاق الإجمالي في إحداهما.
أما عند الحد CPS 1 في سرطان الرأس والعنق، فقد تحققت كل المعايير المحددة مسبقًا.
معنى ذلك عمليًا: النتيجة القريبة من CPS 20 تتكرر بموثوقية أقل من النتيجة القريبة من CPS 1. إذا كان علاجك يتوقف على درجة قريبة من 20، فاسأل هل يستحق الأمر قراءة ثانية أو اختبارًا مكررًا.
النسيج المحفوظ قد لا يعكس الورم الآن
تحذر التعليمات من أن النسيج المخزَّن قد يفقد PD-L1 مع الوقت ويعطي نتائج سلبية كاذبة. وتشير أيضًا إلى أن PD-L1 قد يختلف بين الورم الرئيسي وموضع الانتشار. إذا لم يوجد PD-L1 في عينة محفوظة من المعدة أو الوصل المعدي المريئي، ففكّر هل يمكن أخذ خزعة جديدة.
عرّفت التجربة الخزعة المأخوذة حديثًا تعريفًا ضيقًا. كان يجب أن تؤخذ قبل الجرعة الأولى بما يصل إلى 6 أسابيع، أي 42 يومًا. ولا يجوز إعطاء أي علاج للسرطان بينهما. وأي عينة أقدم من ذلك اعتُبرت محفوظة.
لذلك اسأل عن عمر الكتلة النسيجية التي يجري اختبارها. النتيجة السلبية على عينة عمرها ثلاث سنوات ليست كالنتيجة السلبية على نسيج أُخذ الشهر الماضي.
أسئلة تطرحها بشأن نتيجة PD-L1
- هل هذه CPS أم TPS، وما الرقم بالضبط؟
- أي فحص استُخدم، وهل هو الاختبار المرافق المعتمد من FDA للدواء الذي نناقشه؟
- ما عمر النسيج الذي اختُبر، وهل أُخذ قبل علاجي الأخير أم بعده؟
- هل كانت هناك 100 خلية ورمية حيّة على الأقل على الشريحة؟
- ما الحد الذي يتطلبه العلاج المقترح لي، وما مدى قرب نتيجتي منه؟
- إذا كنت أقل من الحد بقليل، فما البدائل؟
لا تنتظر الموعد القادم إذا
اتصل بفريق رعايتك فورًا عند ظهور أي من هذه. وإذا أصبح التنفس صعبًا جدًا، أو في أي حالة طارئة، فاتصل بالرقم 911 أو اذهب إلى غرفة الطوارئ.
- أصبت بضيق نفس جديد أو سعال جاف أثناء العلاج المناعي.
- لديك إسهال، أو عدد مرات تبرز أكثر من المعتاد، أو دم في البراز.
- اصفرّت عيناك أو جلدك.
- لديك حمّى 100.4 °F (38 °C) أو أعلى أثناء العلاج.
- تشعر بدوخة عند الوقوف، مع إرهاق شديد.
صفحات ذات صلة
العلاج المناعي (بالإنجليزية)، وفحص المؤشرات الحيوية والطب الدقيق، والخزعة السائلة مقابل الخزعة النسيجية (بالإنجليزية)، وتقارير علم الأمراض (بالإنجليزية).
المصادر
- https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/P150013S014C.pdf
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=097d166f-b73b-41d3-9b37-7653cd2a0c41
- https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatment
- https://www.cdc.gov/cancer-preventing-infections/patients/fever.html