Skip to main content
Cancer Explained
Donate

Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →

PD-L1 CPS có nghĩa là gì?

PD-L1 CPS giải thích cho bệnh nhân: nó là gì, vì sao nó có thể ảnh hưởng đến các lựa chọn điều trị và nên hỏi gì về xét nghiệm.

PD-L1 CPS là một kết quả dấu ấn sinh học. Nó có nghĩa là điểm dương tính kết hợp (combined positive score) của nhuộm PD-L1. Ở một số loại ung thư, kết quả dấu ấn sinh học có thể giúp định hướng liệu pháp nhắm trúng đích, liệu pháp miễn dịch hoặc các lựa chọn thử nghiệm lâm sàng, nhưng kết quả chỉ có ý nghĩa khi đặt trong bối cảnh.

Điểm số là một phân số, không phải phần trăm của khối u

CPS là viết tắt của Combined Positive Score (điểm dương tính kết hợp). Đây là cách các bác sĩ giải phẫu bệnh báo cáo PD-L1 trong một số loại ung thư. Cách tính khá lạ và dễ gây nhầm lẫn thực sự.

Hướng dẫn sử dụng đã được FDA phê duyệt của xét nghiệm PD-L1 IHC 22C3 pharmDx định nghĩa chính xác như sau:

CPS = (số tế bào bắt màu PD-L1, gồm tế bào u cộng tế bào lympho cộng đại thực bào) chia cho (tổng số tế bào u còn sống), nhân với 100.

Hãy đọc lại mẫu số của phân số đó. Nó chỉ đếm tế bào u. Tử số đếm tế bào u và tế bào miễn dịch. Hai vế không đo cùng một tập hợp tế bào. Vì vậy kết quả có thể vượt quá 100. Hướng dẫn đặt giới hạn trần. Điểm tối đa được quy định là CPS 100.

Vì vậy CPS không phải là phần trăm. CPS 20 không có nghĩa là 20 phần trăm khối u dương tính. Nó có nghĩa là số tế bào bắt màu bằng một phần năm số tế bào u còn sống. Do đó không nên viết nó kèm dấu phần trăm.

CPS và TPS là hai điểm số khác nhau

Điểm số còn lại quý vị có thể thấy là TPS, Tumor Proportion Score (điểm tỷ lệ khối u). TPS thực sự là phần trăm. Đó là tỷ lệ tế bào u còn sống có bắt màu ở màng tế bào với bất kỳ cường độ nào. Tế bào miễn dịch hoàn toàn không được đếm.

TPS được dùng cho ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Các ngưỡng của nó là TPS dưới 1 phần trăm là không biểu hiện, từ 1 phần trăm trở lên là có biểu hiện, và từ 50 phần trăm trở lên là biểu hiện cao.

CPS được dùng trong ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô đường tiết niệu và ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ.

Nếu báo cáo của quý vị chỉ ghi một con số mà không nói đó là điểm số nào, điều đó đáng được làm rõ. Hai điểm số của cùng một khối u có thể khác nhau khá nhiều.

Thế nào là một tế bào bắt màu

Hướng dẫn nêu cụ thể những tế bào mà bác sĩ giải phẫu bệnh được phép đếm:

  • Tế bào u có bắt màu dạng đường rõ ràng, từng phần hoặc toàn bộ, ở màng tế bào, với bất kỳ cường độ nào. Nó phải trông khác biệt rõ với bắt màu ở thân tế bào.
  • Tế bào lympho và đại thực bào nằm trong các ổ u, hoặc trong mô ngay xung quanh chúng. Chúng cần bắt màu rõ ở màng hoặc thân tế bào với bất kỳ cường độ nào. Chúng phải liên quan trực tiếp đến khối u.

Bác sĩ giải phẫu bệnh đọc lam kính dưới kính hiển vi quang học. Vật kính 10x đến 20x được dùng để quét tổng thể. Việc chấm điểm cần vật kính 20x.

Quy tắc về mẫu đủ có thể khiến quý vị phải sinh thiết lại

Phải có tối thiểu 100 tế bào u còn sống trên lam kính nhuộm thì mẫu mới được coi là đủ để đánh giá PD-L1.

Ngưỡng đó là lý do một số mẫu sinh thiết nhỏ cho kết quả không đủ thay vì dương tính hay âm tính. Đó không phải là bác sĩ giải phẫu bệnh làm khó. Dưới số lượng đó, điểm số không đáng tin cậy.

Với ung thư dạ dày và đường tiết niệu, các thử nghiệm đã đặt ra ngưỡng cắt dùng ít nhất 3 và đến 5 mẫu sinh thiết lõi bằng kim cho mỗi bệnh nhân. Hướng dẫn cho biết độ tin cậy của kết quả từ số lần lấy mẫu ít hơn là chưa được biết.

Các ngưỡng mở ra những loại thuốc cụ thể

CPS quan trọng vì con số đó vượt qua một ngưỡng được in trong nhãn thuốc. Trên nhãn thuốc pembrolizumab, các chỉ định khác nhau có ngưỡng khác nhau. Hai ví dụ:

  • CPS từ 1 trở lên, cho một số chỉ định, bao gồm ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ.
  • CPS từ 10 trở lên, bao gồm dùng đơn trị trong ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản sau điều trị trước đó, và dùng phối hợp trong ung thư vú bộ ba âm tính.

Nhãn thuốc gắn mỗi chỉ định này với một xét nghiệm được FDA cho phép. Cách diễn đạt đó rất quan trọng. Hãy hỏi xét nghiệm dùng trên mô của quý vị có phải là xét nghiệm được FDA cho phép không.

Một hạn chế trung thực, được in ngay trong hướng dẫn

Hướng dẫn có một lời thận trọng hiếm khi đến tay bệnh nhân. Bác sĩ được nhắc phải cẩn thận khi đọc kết quả ở ngưỡng CPS 20 trong ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ. Ở ngưỡng đó, xét nghiệm không đạt các mục tiêu đã đề ra. Nó không đạt tỷ lệ đồng thuận dương tính trong hai nghiên cứu riêng biệt giữa các địa điểm. Nó cũng không đạt tỷ lệ đồng thuận chung trong một trong hai nghiên cứu đó.

Ở ngưỡng CPS 1 trong ung thư đầu và cổ, tất cả các tiêu chí xác định trước đều đạt.

Điều đó có nghĩa là gì trong thực tế: một kết quả gần CPS 20 lặp lại kém đáng tin cậy hơn một kết quả gần CPS 1. Nếu việc điều trị của quý vị phụ thuộc vào điểm số gần 20, hãy hỏi xem có đáng đọc lại lần hai hoặc làm lại xét nghiệm không.

Mô lưu trữ có thể không phản ánh khối u hiện tại

Hướng dẫn cảnh báo rằng mô lưu trữ có thể mất PD-L1 theo thời gian và cho kết quả âm tính giả. Hướng dẫn cũng lưu ý PD-L1 có thể khác nhau giữa khối u chính và nơi di căn. Nếu không tìm thấy PD-L1 trong mẫu lưu trữ của dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản, hãy cân nhắc xem có thể sinh thiết mới không.

Thử nghiệm định nghĩa sinh thiết mới lấy theo một cách chặt chẽ. Mẫu phải được lấy tối đa 6 tuần, tức 42 ngày, trước liều đầu tiên. Trong khoảng đó không được điều trị ung thư. Bất kỳ mẫu nào cũ hơn đều được tính là mẫu lưu trữ.

Vì vậy hãy hỏi khối mô được xét nghiệm đã bao lâu. Kết quả âm tính trên mẫu ba năm tuổi không giống với kết quả âm tính trên mô lấy tháng trước.

Những câu hỏi nên mang theo về kết quả PD-L1

  • Đây là CPS hay TPS, và con số chính xác là bao nhiêu?
  • Dùng loại xét nghiệm nào, và nó có phải là xét nghiệm đồng hành được FDA cho phép cho loại thuốc chúng ta đang bàn không?
  • Mô được xét nghiệm đã bao lâu, và nó được lấy trước hay sau lần điều trị gần nhất của tôi?
  • Có ít nhất 100 tế bào u còn sống trên lam kính không?
  • Phương pháp điều trị được đề xuất cho tôi đòi hỏi ngưỡng nào, và kết quả của tôi gần ngưỡng đó đến mức nào?
  • Nếu tôi chỉ thấp hơn ngưỡng một chút, các lựa chọn thay thế là gì?

Đừng chờ đến buổi hẹn tiếp theo nếu

Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc của quý vị nếu có bất kỳ điều nào sau đây. Nếu quý vị rất khó thở, hoặc trong bất kỳ trường hợp cấp cứu nào, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu.

  • Quý vị bị khó thở mới xuất hiện hoặc ho khan trong khi đang dùng liệu pháp miễn dịch.
  • Quý vị bị tiêu chảy, đi ngoài nhiều lần hơn bình thường, hoặc có máu trong phân.
  • Mắt hoặc da của quý vị vàng lên.
  • Quý vị bị sốt từ 100.4 F (38 C) trở lên khi đang điều trị.
  • Quý vị thấy chóng mặt khi đứng dậy, kèm mệt mỏi sâu.

Các trang liên quan

Immunotherapy, Biomarker Testing and Precision Medicine, Liquid Biopsy vs Tissue Biopsy (bằng tiếng Anh), và Pathology Reports.

Nguồn tham khảo

Trang này bằng các ngôn ngữ khác

← Tiếng Việt