冷敷和头皮冷却以减少脱发
头皮冷却是真实存在的,它是有调节的,而且对某些人来说有时有效。
头皮冷却使头皮在输注时冷却,减少流向毛囊的化疗。在DigniCap试验中,超过66%的患者掉发率不到一半。清除手术仅涵盖实体肿瘤,蝽环素方案反应较差,且瓶盖价格昂贵。
头皮冷却是真实存在的,有调节的,对某些人来说有时有效。这不是保证,关于“这能救我的头发吗?”的诚实答案很大程度上取决于你接受的化疗。
它是如何运作的
冷帽在化疗输注前、中、后都能冷却头皮。寒冷会使头皮血管收缩,减少化疗对毛囊的照射。降温还能减缓毛囊活动和细胞分裂,使毛囊对针对快速分裂细胞的药物不那么敏感。
FDA 将DigniCap冷却系统描述为计算机控制:冷却液体通过紧戴在头部的盖子循环,盖子外覆氯丁橡胶绝缘层。National Cancer Institute指出,这一理念并不新鲜——1970年代,临床医生使用冰袋,一些手动冰袋系统仍需在治疗过程中反复更换冰袋。
FDA 实际批准的内容
这是具体且可引用的部分。
- DigniCap冷却系统(Dignitana公司)于2015年获得 FDA 批准用于乳腺癌患者。
- 2017年,FDA扩大了该许可,以“减少固体肿瘤癌患者化疗期间脱发的频率和严重程度”,即使用导致脱发的化疗。这是首个在乳腺癌之外被清除的冷却帽。
- Paxman 头皮冷却器(Paxman Coolers Limited)于2018年6月7日获批,“旨在降低实体肿瘤癌症患者化疗诱发性脱发(CIA)的可能性。”
请注意这些清除的共同点:实体肿瘤。头皮冷却尚未被排除白血病和淋巴瘤等血癌。
效果如何
以下数字来自 FDA 和 NCI 引用的试验。这些并非承诺。
在最初针对122期I-II期乳腺癌患者的DigniCap研究中,FDA 报告称,“超过66%接受DigniCap治疗的患者报告脱发率不到一半。”NCI 对该试验的描述补充了细节:在使用冷却治疗的101患者中,4%没有脱发,61.4%的脱发率低于一半,而对照组的16患者均超过一半。另一项226患者试验发现,65%的脱发率为无或轻度脱发,且仅28%需要戴假发。
对于Paxman系统,NCI 报告了一项研究,对照组所有47女性均掉发超过一半,而冷却组中5%没有脱发,45%减少不到一半。
**方案极为重要。**NCI 指出效果取决于化疗方案,且基于蒽环素的治疗对头皮冷却反应较差。上述DigniCap试验招募了非蒽环素方案的患者。如果你正在服用蒽环素,概率较低——请询问你的肿瘤科医生你具体用药的比较情况。
赫什曼医生在 NCI 中明确指出了界限:“头皮冷却的效果不是100%的”,而且不应在持续的治疗中化疗提供。
副作用及谁不该使用它
FDA 列出了长时间戴帽引起的寒冷头痛、颈部和肩部不适、寒战和疼痛。
FDA 表示,DigniCap对儿科患者、某些癌症患者以及接受某些化疗的患者是禁忌。不建议对寒冷敏感或易受寒冷伤害的人群使用。
头皮转移问题
你可能会听到有人担心冷却头皮可能会保护藏在头皮上的癌细胞免受化疗。这里是两种来源略有不同的位置,但都值得了解。
FDA 指出,化疗可能遗漏头皮中孤立癌细胞的罕见风险,并直接表示:“头皮冷却的长期影响和头皮转移风险尚未被充分研究。”
NCI 报告称,目前没有证据表明头皮冷却会导致更多头皮转移,这一结论得到了近期评论的支持。
简单来说:没有研究发现有害,长期数据依然稀少。这两句话同时成立。
成本
NCI 报告平均总费用大约在每位患者1,500到3,000美元之间,保险不覆盖头皮冷却。保障范围可能会变化,所以请与治疗中心确认当前价格以及任何覆盖或资助项目,而不是仅凭这个数字。
何时更早寻求帮助
- **如果冷头导致的头痛在冷却过程中或之后变得严重,或者在帽子取下且热身后头痛未缓解,请当天联系你的护理团队。颈部、肩膀或头皮疼痛数小时后仍然存在,同样也应如此。
- **如果每次治疗都难以忍受寒战或戴帽的不适,请在一两天内联系你的护理团队,这样可以在下次输液前复查计划。
- **如果你有寒冷敏感症,这种状况会增加寒冷伤害的风险,或者患有血癌,且目前还没有人确认头皮冷却适合你,请在一两天内联系你的护理团队。
资料来源
- **美国食品药品监督管理局 — FDA 批准扩大使用冷却帽以减少化疗脱发:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-expanded-use-cooling-cap-reduce-hair-loss-during-chemotherapy
- FDA 510(k) K173032 — Paxman 头皮冷藏器(2018年6月7日):https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/k173032.pdf
- National Cancer Institute — 冷却帽以减少化疗相关脱发:https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-cooling-cap-chemotherapy