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抗体偶联药物：它们治疗哪些癌症

通俗易懂地介绍抗体偶联药物（ADC），以及它们获批治疗的癌症类型，从乳腺癌、膀胱癌到淋巴瘤。

抗体偶联药物把具有靶向作用的抗体和强效的杀癌化学药物结合在一起，把药物更直接地送到癌细胞。它们现在已获批用于多种癌症，包括乳腺癌、膀胱癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌和几种血液癌症，还有新的药物正在研发中。

本页面面向听说过抗体偶联药物（ADC）的癌症患者及其家人。它列出FDA已批准哪些ADC用于哪些癌症，以及为什么要先检测靶点。

ADC是怎样构成的

抗体偶联药物有三个部分，FDA药品说明书用一致的方式给它们命名。

  • 一种能识别某个特定蛋白质的抗体
  • 一种强效药物
  • 一个把两者连在一起的化学连接子

药品说明书上的名称反映了这一点。Enhertu被称为靶向HER2的抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物。Padcev是靶向Nectin-4的抗体与微管抑制剂偶联药物。这个说法告诉您两件事：靶点是什么，以及携带的是哪一类药物。

抗体锁定它的靶点，然后整个药物组合被拉进细胞，药物在细胞内释放。目的是把药物集中到癌症部位。普通化疗则是把药物均匀地分布到全身。ADC仍然会作用到健康细胞，也有严重的副作用。它们的靶向性更强，但并不是没有风险。

乳腺癌

乳腺癌的大部分用药由两种ADC承担，它们针对不同的蛋白质。

Enhertu靶向HER2。它的说明书涵盖早期疾病和已扩散的疾病。对于早期疾病，它获批用于手术前。这种用法适用于HER2阳性的II期或III期乳腺癌。这里的HER2阳性，是指经FDA授权的检测显示IHC 3+或ISH阳性。之后要接着使用紫杉烷类药物、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗。它也获批用于手术后。这种用法适用于在使用曲妥珠单抗和紫杉烷类药物之后仍有浸润性疾病残留的情况。对于转移性HER2阳性疾病，它获批在一线与帕妥珠单抗联合使用。在后线治疗中，它获批单独使用。

Trodelvy靶向Trop-2。它携带一种拓扑异构酶抑制剂。它获批用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。作为单一药物，它是一线选择，适用于不能接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。它也是与帕博利珠单抗联合的一线选择，这要求经FDA授权的检测显示PD-L1的综合阳性评分达到10或更高。它还获批用于已接受过两种或更多种全身治疗之后的患者，其中至少一种必须是针对转移性疾病的。

Kadcyla，即恩美曲妥珠单抗，是另一种用于乳腺癌的靶向HER2的偶联药物。

膀胱癌和尿路上皮癌

Padcev靶向Nectin-4。它的适应症朝着一个值得注意的特定方向扩展：它现在已经用于更早期的疾病。

与帕博利珠单抗联合，它获批用于手术前后。在膀胱切除术前给药，术后继续。这种用法适用于肌层浸润性膀胱癌。与帕博利珠单抗联合，它还获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

作为单一药物，它在两种情况下用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。一种是在使用PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗之后。另一种是不能使用顺铂、且已接受过一线或多线治疗的患者。

我们的按分期介绍膀胱癌治疗的页面介绍了它在整个治疗顺序中的位置。

卵巢癌

Elahere靶向叶酸受体α。它获批用于肿瘤该指标呈阳性的成人。疾病必须是铂类耐药的。可以是上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。而且患者必须已接受过一到三种全身治疗方案。

说明书在这里写得很明确。患者要通过FDA批准的检测来筛选。没有阳性结果，这种药就不适用。

宫颈癌

Tivdak靶向组织因子。它获批用于复发性或转移性宫颈癌的成人，且疾病在化疗期间或化疗之后出现进展。

剂量根据体重计算，有一个设定的上限，由您的医疗团队来计算。它通过静脉输注，每次约30分钟，每3周一次。持续到疾病进展或副作用难以承受为止。

淋巴瘤

Adcetris靶向CD30。它的说明书涵盖经典型霍奇金淋巴瘤的几种情况：

  • 成人未经治疗的III期或IV期疾病，与多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。
  • 2岁及以上儿童未经治疗的高危疾病，使用不同的联合方案。
  • 自体干细胞移植（使用患者自己的细胞进行的移植）后的巩固治疗，适用于复发风险高的成人。
  • 移植失败后的治疗。这也涵盖不适合做移植、且已接受过至少两种多药方案的成人。

Polivy靶向CD79b。其中一项获批是与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用。它涵盖未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤或高级别B细胞淋巴瘤。适用于国际预后指数评分为2或更高的成人。第二项获批是与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用。它涵盖在至少两种既往治疗之后复发或难治的DLBCL。

多发性骨髓瘤

Blenrep靶向BCMA，即B细胞成熟抗原的缩写。它目前的说明书是联合用药。它与硼替佐米和地塞米松一起使用。涵盖复发或难治性多发性骨髓瘤的成人。他们必须已接受过至少两线治疗，这些治疗必须包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节药物。

剂量根据体重计算，通过静脉输注，约30分钟。每3周一次，共8个周期，之后继续每3周一次。

请注意这里发生的变化。目前的批准是联合用药的批准，带有关于既往治疗的具体规定。任何把它称为骨髓瘤单药治疗的页面，描述的都是较早的情况。

白血病

Mylotarg靶向CD33。一项获批涵盖新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，适用于成人和1个月及以上的儿童。第二项涵盖复发或难治性CD33阳性AML，适用于成人和2岁及以上的儿童。

Besponsa靶向CD22。它获批用于复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。涵盖成人和1岁及以上的儿童。

两项儿童的最低年龄限制都写在说明书上，这对询问某种药物是否适用于孩子的家庭很重要。

为什么要先做靶点检测

上面每一种ADC都以一种蛋白质来命名。这不是营销上的简称，而是决定谁能使用它的规则。

有几份说明书还进一步要求做特定的检测。Enhertu要求通过经FDA授权的检测确定HER2状态。Elahere要求通过FDA批准的检测得到叶酸受体α阳性的结果。Trodelvy的一线联合方案要求PD-L1的综合阳性评分至少为10，这同样使用经FDA授权的检测。

所以真正的问题，不只是某种癌症有没有对应的ADC，而是肿瘤有没有针对那个靶点做过检测，以及结果怎么说。我们关于生物标志物检测的页面介绍了这种检测是如何进行的。

为什么任何ADC清单都会过时

这一类药物的适应症变化很快，而且是双向变化。

Padcev的说明书现在包括手术前后的肌层浸润性膀胱癌。Enhertu现在包括在II期和III期乳腺癌中用于手术前，而且它的一些用法是加速批准，取决于确证性试验。Blenrep目前的说明书是带有既往治疗规定的联合方案。

有一个做法始终可靠：查看这种药物本身最新的FDA处方信息，或者问肿瘤科团队，按这个肿瘤目前检测出的靶点，有哪些ADC适合。

什么时候要尽早求助

ADC是真正的药物，所以有几种问题需要尽快处理，而不是记下来等下次就诊。

  • **如果您出现新的咳嗽、新的气短，或伴随这两者之一的发热，请拨打911或前往急诊科。**肺部炎症是其中一些药物的说明书上列出的风险，而且可能很快加重。如果在输液期间或输液后不久出现面部或喉咙肿胀、喘息，或皮疹伴头晕欲倒，也请寻求同样的帮助。不要自己开车。
  • **如果您的体温达到或超过100.4°F（38°C），请不分昼夜立刻打电话给您的肿瘤科团队。**CDC把这类治疗期间的发热视为紧急情况，因为这些药物可能使抵抗感染的白细胞下降。请带上药物的名称。如果不能很快联系上，请前往急诊科，并告诉他们您正在使用这种药物。
  • **如果您出现口腔溃疡、喉咙痛或寒战，即使体温正常，也请不分昼夜立刻联系您的医疗团队。**这些药物可能使抵抗感染的白细胞下降，所以体温读数正常不是可以等待的理由。
  • 如果您的眼睛模糊、干涩或疼痛，皮肤或眼睛发黄，肚子肿胀或体重快速增加，或腹泻无法控制，请当天联系您的医疗团队。
  • 如果您的手或脚感到麻木、刺痛或无力，或出现瘀青和皮肤上的红色小点，请在一两天内联系您的医疗团队。

请问问以上哪些适合您正在使用的这种具体的ADC。每种药物的风险各不相同，您的医疗团队可以告诉您该留意哪一种。

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