Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →
Thuốc điều trị trào ngược axit và nguy cơ ung thư: ý nghĩa của việc thu hồi ranitidine
FDA yêu cầu rút toàn bộ sản phẩm ranitidine (Zantac) khỏi thị trường sau khi phát hiện một tạp chất gọi là NDMA đã nở lên theo thời gian. Đây là ý nghĩa của quyết định đó và không có ý nghĩa gì.
Năm 2020 FDA yêu cầu các công ty loại bỏ tất cả các sản phẩm ranitidine, được bán dưới tên Zantac, khỏi thị trường Mỹ. Xét nghiệm cho thấy một tạp chất gọi là NDMA trong ranitidine có thể tích tụ đến mức không chấp nhận được khi sản phẩm già đi hoặc nóng lên. FDA đã liệt kê một số loại thuốc chống trào ngược khác đã được kiểm tra cho phép. Việc thu hồi liên quan đến tạp chất sản xuất, không phải về thuốc trị ợ nóng như một nhóm.
Tiêu đề, và những gì nằm bên dưới nó
Nếu bạn dùng Zantac để trị ợ nóng rồi nhìn nó biến mất khỏi kệ, suy nghĩ tự nhiên là "thuốc ợ nóng gây ung thư." Nhưng thực tế không phải vậy. Câu chuyện thực tế cụ thể hơn và đáng để biết.
Hành động của FDA nhằm vào một chất gây ô nhiễm có trong các sản phẩm ranitidine. Đó không phải là phát hiện về cách ranitidine hoạt động trong cơ thể. Nó không áp dụng cho mọi loại thuốc giảm axit dạ dày.
Những gì FDA phát hiện
Kiểm tra trong phòng thí nghiệm của FDA cho thấy nồng độ của một hóa chất gọi là NDMA trong ranitidine có thể tăng lên mức không an toàn theo thời gian. Hai yếu tố thúc đẩy sự tăng này: thời gian và nhiệt độ. Một lô thuốc có thể ổn vào ngày sản xuất nhưng lại không an toàn sau vài tháng, đặc biệt nếu được bảo quản ở nơi ấm.
Không có cách nào đáng tin cậy để đảm bảo sản phẩm vẫn nằm trong giới hạn khi ai đó sử dụng. Vì vậy, FDA yêu cầu các công ty rút toàn bộ sản phẩm ranitidine khỏi thị trường.
Nguyên nhân là do sản phẩm trở nên không ổn định, chứ không phải do phát hiện ra rằng điều trị trào ngược là nguy hiểm.
Cách FDA mô tả rủi ro thực tế cho con người
Đây là phần thường bị lãng quên trong các tiêu đề báo chí và quảng cáo kiện tụng. Giải thích của FDA rất bình tĩnh và cụ thể.
Cơ quan này cho biết các tạp chất này có thể làm tăng nguy cơ ung thư nếu mọi người tiếp xúc với mức an toàn trong thời gian dài. Cơ quan cũng nói rõ rằng họ không kỳ vọng có tác hại từ mức độ tiếp xúc thấp. FDA thậm chí còn đưa ra một tiêu chuẩn: người dùng thuốc ở mức hoặc dưới giới hạn an toàn hàng ngày, mỗi ngày trong 70 năm, không được kỳ vọng có nguy cơ ung thư cao hơn.
Vì vậy, mối quan tâm thực sự là về việc tiếp xúc liên tục vượt quá giới hạn, không phải về một viên hay một tuần.
Nếu bạn từng dùng ranitidine trước đây và điều này khiến bạn lo lắng, điều đó hoàn toàn dễ hiểu. Bạn cũng có thể đưa cho bác sĩ lâm sàng thay vì mang theo một mình.
Các lựa chọn khác được FDA nêu tên
Trang của FDA liệt kê các loại thuốc đã kiểm tra không có NDMA vào thời điểm đó: famotidine, cimetidine, esomeprazole, lansoprazole và omeprazole. Một số loại được bán dưới tên bạn sẽ nhận ra.
Chính danh sách đó đã nói lên điều gì đó. Nếu FDA cho rằng các loại thuốc giảm axit là không an toàn như một nhóm, họ đã không chỉ cho người dùng đến một số loại trong số đó.
Bây giờ phải làm gì với cái này
Một vài bước thực tiễn:
- Kiểm tra xem bạn đang dùng gì ngay bây giờ. Nhiều người "dùng Zantac" đã chuyển sang dùng từ nhiều năm trước mà không thực sự nhận ra sự thay đổi.
- Đừng tự ý ngừng dùng thuốc được kê đơn chỉ vì một câu chuyện về một loại thuốc khác.
- Đưa vấn đề trào ngược kéo dài với bác sĩ lâm sàng. Các triệu chứng kéo dài cần được xem xét riêng biệt, ngoài việc thu hồi.
Bài học lớn hơn là về việc kiểm tra ma túy đã được cải thiện như thế nào. Các phương pháp phòng thí nghiệm giờ đây có thể phát hiện tạp chất với lượng rất nhỏ. Phát hiện ra thứ gì đó không đồng nghĩa với việc nó nguy hiểm. Việc thu hồi thường là dấu hiệu hệ thống an toàn đang hoạt động, chứ không phải bằng chứng cho thấy điều gì đó tồi tệ đã xảy ra.
Tại sao ợ nóng dai dẳng lại cần được chú ý
Hãy tạm gác việc thu hồi sang một bên. Trào ngược kéo dài xứng đáng được trao đổi nghiêm túc với bác sĩ, dù bạn dùng loại thuốc nào cho nó.
Việc tìm đến thuốc không kê đơn hàng tháng này qua tháng khác, mà không ai xem xét lý do, có thể khiến triệu chứng không được kiểm soát trong nhiều năm. Xem xét không phải là để lo lắng. Mà là để đảm bảo kế hoạch vẫn phù hợp với tình huống của bạn.
Việc ghi chú ngắn gọn về những gì bạn dùng, ở mức độ mạnh nào và trong thời gian sử dụng sẽ rất hữu ích. Mọi người thường quên chi tiết về lịch sử sử dụng thuốc không kê đơn của mình, và chính những chi tiết đó chính là những gì bác sĩ cần để trả lời các câu hỏi của bạn về quá trình tiếp xúc trong quá khứ.
Nếu việc thu hồi khiến bạn lo lắng không thể gạt bỏ, hãy nói rõ điều đó trong cuộc hẹn tiếp theo. Một bác sĩ biết hồ sơ của bạn có thể cho bạn câu trả lời rõ ràng hơn bất kỳ bài viết chung nào, kể cả bài này.