Skip to main content

Читать эту статью на английском →

Что означает молекулярная опухоль доска?

Молекулярная опухоль может появляться в отчётах по раку или онкологических заметках. Узнайте, что она может значить, что не может сказать самостоятельно, и что спросить дальше.

Совет по молекулярным опухоле — это собрание, а не тест. Специалисты вместе рассматривают отчёт по биомаркерам и решают, является ли одобренное лекарство, испытание, дополнительные тесты или стандартное лечение лучшим следующим шагом.

Это встреча, а не испытание

Ничего не нарисовывают, не сканируют и не отправляют в лабораторию, потому что ваш случай попал в молекулярную опухоль комиссию. Лабораторная работа уже была проведена. Совет — это собрание, где группа клиницистов обсуждает ваш геномный отчёт и спорит о том, что он для вас значит.

Это различие имеет значение, когда эта фраза появляется в вашей карте. Увидеть её не значит, что появилось новое открытие. Это значит, что ваш онколог хотел, чтобы в интерпретации было больше одного мозга.

Кто в комнате

Членство варьируется в зависимости от онкологического центра, и нет единого национального списка. Обычно роли, которые Американское онкологическое общество указывает в команде по онкологической помощи. Патологоанатом, который классифицирует заболевания по тканевым и лабораторным анализам. Радиолог, который читает снимки. Медицинский онколог, проводивший лечение лекарствами. Генетический консультант, который определяет, наследуется ли изменение гена или ограничивается опухолью. Фармацевт, проверяющий безопасность предлагаемого препарата вместе со всем остальным, что вы принимаете.

Крупные центры добавляют молекулярных патологов, сотрудников биоинформатики и тех, кто хорошо разбирается в открытых клинических испытаниях в здании.

Как выглядит отчёт перед ними

Не все тесты на биомаркеры одинакового размера, и комиссии нужно знать, какой из них был заказан.

Тест с одним биомаркер ищет одну цель. Мультигенная панель рассматривает множество одновременно. NCI приводит в качестве примера онкотип DX, который анализирует 21 гены. Секвенирование целого экзома и целого генома идёт ещё шире.

Некоторые тесты проводятся на крови, а не на тканях. NCI называет два одобренных FDA теста жидких биопсия — Guardant360 CDx и FoundationOne Liquid CDx. Они отражают опухоль ДНК, циркулирующей в крови, что полезно, когда биопсия трудно повторить.

Открытие, которое делает эти доски достойными того, чтобы их держать

В большинстве случаев онкологии препарат следует за органом. Рак молочной железы получает препараты от рака молочной железы. Короткий список одобрений нарушает это правило: FDA одобрило их на наличие молекулярного свойства, обнаруженного в любом твердом опухоль. NCI отслеживает их с учётом результатов испытаний, получивших одобрение.

  • Опухоли MSI-H или dMMR. Пембролизумаб вызвал 39.6-процентный уровень ответа в пяти исследованиях у 149 пациентов, как у взрослых, так и у детей. Достарлимаб выработал 41.6 процентов у 209 пациентов, только взрослых.
  • Опухоли с высоким уровнем TMB, то есть 10 или более мутаций на мегабазу ДНК. Пембролизумаб вызвал 29 процентов ответов у 102 пациентов по KEYNOTE-158. FoundationOne CDx является сопутствующим тестом.
  • Слияния генов NTRK. Ларотректиниб — 75 процентов у 55 пациентов. Энтректиниб — 57 процентов у 54 взрослых и 70 процентов у 33 детей. Репотректиниб — 58 процентов у 40 пациентов, которые ранее не принимали подобный препарат.
  • BRAF V600E. Дабрафениб с траметинибом — 41 процентов у 131 взрослых и 25 процентов у 36 детей.
  • RET генные слияния. Селперкатиниб, 44 процентов у 41 пациентов.
  • HER2 при IHC 3+. Трастузумаб дерукстекан с частотой ответа 51.4, 52.9и 46.9 процентов в трёх испытаниях DESTINY.
  • FGFR1 перестройка у некоторых миелоидных и лимфоидных новообразованиях. Пемигатиниб, 79 процентов полного цитогенетического ответа у 28 пациентов.

Прочитайте мелкий шрифт по двум из них. Одобрение BRAF исключает колоректальный рак. Показатель RET поступает от пациентов, кроме рака лёгких и щитовидной железы, у которых есть отдельные одобрения. Опухоль агностик не означает, что орган перестал иметь значение.

Четыре вещи, которые может заключить доска

Полезно знать возможные исходы, прежде чем спрашивать, какие у вас были.

  1. Существует согласованный одобренный препарат. Либо одобрение опухоль не зависит от , либо использование препарата вне инструкции, одобренного в других местах.
  2. клиническое исследование подходит. NCI-MATCH записал 1,201 людей из 38 лечебных групп, и около 60 процентов из них имели редкие виды рака. Детская версия проходит параллельно.
  3. Сначала требуется дополнительное тестирование. Панельный анализ мог не охватить соответствующий ген, или ткань может быть слишком старой или слишком скудной.
  4. Ничего не подлежит искову. Это реальный и распространённый ответ. Это не значит, что тестирование было напрасным, и не означает, что стандартное лечение перестало работать.

Почему спичка — это не рецепт

NCI прямолинейно относится к ограничениям, и именно поэтому многообещающий отчет никуда не может привести к успеху.

Не каждая раковая клетка несут одинаковый биомаркер. Подходящий препарат может очистить клетки, которые его несут, и оставить те, у которых нет. Люди также перерабатывают лекарства по-разному, поэтому одна и та же мишень не гарантирует тот же результат.

Отчёт биомаркер — это снимок. NCI отмечает, что биомаркеры меняются со временем, поэтому результат биопсия, сделанного два года назад, может уже не описывать тот рак, который у вас сейчас.

Затем есть оплата. NCI утверждает, что Medicare и Medicaid покрывают часть биомаркер тестирования на прогрессирующий рак, частные страховщики хотят доказать, что тест меняет заботу, и что тесты, считающиеся экспериментальными, обычно не покрываются. Препарат, используемый вне инструкции, может быть отклонён даже при соответствующей биологии.

Что спросить после того, как совет рассмотрит ваше дело

  • Какой тест был проведен и какие гены на самом деле охватывала панель?
  • Образец был свежей тканью, архивной или кровью?
  • К какому выводу пришла комиссия и были ли разногласия?
  • Рекомендация является одобренным использованием, неофициальным использованием или испытательным?
  • Кто подает разрешение на страхование и к какой дате?
  • Если ничего не было предметом применения, стоит ли повторное тестирование проводить позже?

Попросите разместить примечание или резюме совета на вашем портале. Это часть вашей записи.

Связанные страницы

Начните с Патологические отчёты (на английском), Тестирование биомаркеров и прецизионная медицина (на английском) и Получение второе мнение (на английском).

Источники

Эта страница на других языках

← Русский