分子肿瘤委员会是什么意思?
分子肿瘤委员会可能出现在癌症报告或肿瘤学笔记中。了解它的含义、单独无法说明的事,以及接下来该问什么。
分子肿瘤委员会是一次会议,而非测试。专家们共同审查生物标志物报告,决定是批准药物、试验、进一步检测还是标准治疗是最佳下一步。
这是一次会议,不是考验
没有任何样本会被抽取、扫描或送去实验室,因为你的病例已经提交到分子肿瘤委员会。实验室工作已经完成了。委员会是一组临床医生坐下来讨论你的基因组报告对你意味着什么的会议。
当这个短语出现在你的病历中时,这种区分就很重要。看到它并不意味着出现了新的发现。而是你的肿瘤科医生希望在解读时有多个大脑参与。
房间里是谁
会员人数因癌症中心而异,且没有统一的全国名单。通常被召集的角色是美国癌症协会列出的癌症护理团队成员。病理学家,负责组织和实验室检测对疾病进行分类。放射科医生,负责阅读影像。一位负责药物治疗的肿瘤科医生。一名遗传咨询师,负责判断基因变化是遗传还是局限于肿瘤。药剂师,负责核查拟议药物的安全性,以及你服用的其他药物。
大型中心会增加分子病理学家、生物信息学人员以及了解大楼内公开临床试验的人。
他们面前的报告是什么样子
并非所有生物标志物检测的规模都相同,委员会需要知道是哪种检测被订购的。
单生物标志物检测只关注一个指标。多基因组则同时观察多个基因。NCI 以Oncotype DX为例,该检测分析21基因。全外显子组和全基因组测序的范围更广。
部分检测是在血液中进行,而非组织。NCI 提到了两项 FDA 批准的液体活组织检查检测,分别是Guardant360 CDx和FoundationOne Liquid CDx。这些检测肿瘤血液中循环的DNA,这在难以复现的活组织检查中非常有用。
这发现让这些板子值得收藏
在肿瘤学的大部分研究中,药物会跟随器官。乳腺癌则需要乳腺癌药物。一份简短的批准清单打破了这一规则:FDA 批准了它们在任何固体肿瘤中存在的分子特征。NCI 追踪这些特征,并结合获得批准的试验的反应率。
- MSI-H或dMMR肿瘤。 彭珠单抗在五项试验中对149患者(成人和儿童)产生了39.6%的缓解率。多斯利单抗在209患者中仅产生了41.6%的缓解率,仅对成年人。
- TMB高肿瘤,意味着每兆碱基DNA中有10或更多突变。Pembrolizumab在KEYNOTE-158中102患者中产生了29%的反应。FoundationOne CDx是配套检测。
- NTRK基因融合。 拉罗曲替尼,55患者中75%。恩曲替尼,54成人中57%,33儿童中70%。雷波替尼,40患者此前未曾使用过类似药物的58%。
- BRAF V600E. 达曲非尼与曲美替尼合用,131成人中41%,36儿童中25%。
- RET基因融合。 塞巴替尼,41患者中44%。
- HTC 3+. 曲妥珠单抗deruxtecan,三项DESTONY试验中反应率分别为51.4、52.9和46.9%。
- 某些骨髓系和淋巴细胞肿瘤中的FGFR1重排。佩咪替尼,28患者中79%的完全细胞遗传反应。
请仔细阅读其中两项的细则。BRAF批准排除了结直肠癌。RET数据来自除肺癌和甲状腺癌以外的患者,这些患者有各自独立的批准。肿瘤无关性并不意味着该器官不再重要。
董事会可以得出的四件事
在问你可能的答案之前,了解可能的结果会很有帮助。
- 存在匹配的获批药物。 上述肿瘤无关性批准,或是非适应症药物在其他地方批准的使用。
- 临床试验合适。 NCI-MATCH在38治疗组招募了1,201人,其中约60%患有罕见癌症。儿科版本并行进行。
- 首先需要进一步检测。 面板检测可能未覆盖相关基因,或者组织过于陈旧或过于稀疏。
- 没有可采取的措施。 这是一个真实且常见的答案。这并不意味着检测是浪费的,也不意味着标准治疗失效了。
为什么火柴不是处方
NCI 直言不讳地指出了界限,这也是一份有希望的报告无法有进展的原因。
并非所有癌细胞携带相同的生物标志物。匹配的药物可能会清除携带该标志物的细胞,而去除携带该标志物的细胞。人们处理药物的方式也不同,因此同一靶点并不保证相同的结果。
生物标志物报告是一个快照。NCI 指出,生物标志物会随着时间变化,这也是为什么两年前的一次活组织检查结果可能不再能描述你现在的癌症。
然后是支付问题。NCI 指出,医疗保险和医疗补助覆盖部分晚期癌症的生物标志物检测,私人保险公司要求证明检测改变了护理,且被视为实验性的检测通常不被覆盖。即使生物学符合,非适应症药物也可能被拒绝。
董事会审查你的案件后该问什么
- 做了什么测试,面板实际上涵盖了哪些基因?
- 样本是新鲜组织、存档组织还是血液?
- 董事会的结论是什么?有没有分歧?
- 该推荐是批准用途、非适应症使用还是试验?
- 谁提交保险授权,截止日期?
- 如果没有任何可操作的测试,之后重复测试是否值得?
要求委员会的备注或摘要发布到你的门户网站。这是你档案的一部分。
相关页面
从病理报告、生物标志物检测与精准医疗 (英文)和获得第二诊疗意见开始。
资料来源
- https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/agnostic-cancer-therapies-hp-pdq
- https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatment
- https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/precision-medicine
- https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/clinical-trials/nci-supported/nci-match
- https://www.cancer.org/cancer/preparing-for-treatment/cancer-care-team.html