标准治疗用尽之后寻找临床试验

当标准治疗选择有限时，如何询问临床试验，包括生物标志物、入选资格、出行、时间安排和第二诊疗意见。

当标准治疗选择有限时，寻找临床试验需要您确切的癌症类型、分期、既往治疗、生物标志物、器官功能和出行限制。

“没有更多标准选择”到底是什么意思

当肿瘤科医生说标准选择快要用完了，这是一个很窄的说法。它的意思是，已被证明对您这种癌症类型和分期有效的治疗，已经用过了，或者已经不能再控制癌症。它并不意味着无事可做。临床试验是一种在人身上检验新医疗方法的研究。到了这个阶段，试验往往是摆在面前最积极的选择。

美国国家癌症研究所（NCI）把癌症试验分为四类。治疗试验检验新的治疗，或现有治疗的新用法。预防试验研究阻止癌症发生的办法。筛查试验检验及早发现癌症的办法。支持治疗试验检验改善生活质量和减轻副作用的办法。如果标准治疗快要用完，您主要看的是治疗试验，不过其他几类也仍然值得问一问。

搜索试验靠的是您的具体情况，而不是“癌症”这个词

只按癌症类型搜索，会让您淹没其中。试验用入选标准来挑选参与者，也就是一个人要加入必须具备或必须没有的条件清单。NCI说，这些标准涵盖健康状况、病史、家族史、风险因素、年龄、既往治疗，以及肿瘤的基因改变。设立这些标准，是为了让结果反映的是被检验的治疗，而不是其他因素。

请在搜索前先收集这些情况。您需要病理报告中的确切诊断，而不是简称。需要分期。需要每一种用过的药，写明开始和停止的日期，以及每种药停用的原因。再加上放疗的部位和剂量、做过的手术、近期的血细胞计数，以及肾功能和肝功能化验。加上任何生物标志物的结果。生物标志物是肿瘤或血液中的一种基因改变或蛋白质，可以指导治疗选择。许多当前的试验只对肿瘤带有某一种特定改变的人开放。

请让医疗团队把这些都整理成一份书面的治疗摘要。一份文件寄给五个研究团队，可以省下好几周。

可搜索的列表在哪里

NCI在其网站上有一个试验搜索表。基础版可以输入癌症类型、年龄和邮政编码，距离可以在20到500英里之间设置。高级版增加了更多选项：亚型和分期、加引号的精确短语、药物或治疗名称、试验阶段、试验类型、牵头机构、研究者姓名，以及NCT编号。这个编号是每个试验在ClinicalTrials.gov上的标识。您还可以把搜索限定在NIH临床中心、退伍军人事务部的机构，或指定的医院。

如果这个表格让您觉得很难，请打电话。NCI的癌症信息服务（Cancer Information Service）接听电话：1-800-4-CANCER (1-800-422-6237)，周一至周五，东部时间上午9点到晚上9点，提供英语和西班牙语服务。也可以在线聊天和发电子邮件，工作人员可以与您一起搜索。

读懂入选标准，不要过早放弃

每个列表都把规则分成两部分。纳入标准是您必须具备的条件。排除标准是会把您排除在外的条件。常见的障碍包括既往治疗的线数、未经治疗的脑转移、血细胞计数低、肾功能或肝功能差，以及另一种活动性癌症。

请先读排除标准，因为它更快决定结果，但遇到接近临界的情况，不要自己先把自己排除。有些标准在方案里写明了例外，方案就是试验遵循的详细计划。试验协调员是知道答案的人。把治疗摘要发给他们，并问一个简单的问题：根据这些，我的情况值得去做一次筛选就诊吗？

每个阶段到底在检验什么

阶段告诉您，这个试验真正要回答的是什么问题。

1期试验通常招募15到30人。它们检验新的治疗是否安全、副作用是什么，以及人们能耐受的最高剂量。
2期试验通常招募50到100人。它们问的是，这种治疗对癌症看起来是否有效，例如是否使肿瘤缩小或生长变慢。
3期试验招募100人到数千人。它们把新治疗与目前的标准治疗相比较，看哪个效果更好。参与者通过随机方式分配到各组，这一过程称为随机化，可以避免对比中出现偏倚。
4期试验在药物获批之后进行，追踪在更广泛使用中的长期安全性。

有一点常被忽略。安慰剂是外观相似但没有活性的治疗，在癌症治疗试验中很少使用。它们主要出现在没有标准治疗的情况下，或者作为两组都有的标准治疗的附加项。您报名参加，并不是为了什么都得不到。

时间安排是人们最容易低估的部分

试验名额会满，研究点会暂停招募。许多方案还设有洗脱期，也就是您最后一次治疗与试验首次用药之间必须间隔的时间。这段间隔可能长达数周。筛选本身也需要时间，因为团队必须重复做扫描和化验来确认您符合条件。

所以请同时问两个有关时间的问题。第一：我的癌症在我寻找期间，能安全地等多久？第二：哪些试验能在这个时间窗口内让我开始？如果第一个问题的答案是“不能等太久”，那么附近一个开放的试验，可能比远在全国另一头的更好的试验更合适。

谁来付什么费用

费用分为两类。患者护理费用是您本来就会有的，例如门诊就诊、住院、标准药物、扫描和化验。保险通常涵盖这些。研究费用是试验特有的，例如试验用药、仅用于研究的化验，以及为研究额外做的扫描。保险通常不涵盖这些，但试验的申办方可能会承担。

交通、住宿、餐饮、停车，以及儿童或老人的照护，花费可能很快累积。有些试验会帮助承担这些费用。请致电您的保险公司，询问试验中常规护理是否在保障范围内，询问是否需要事先授权，并要求以书面形式给出答复。

什么时候要更早求助

寻找试验可能占用您所有的空闲时间。但它绝不应该占用那些本该处理症状的时间。

**如果出现以下情况，请拨打911或前往急诊室：**突然呼吸困难，咳血，开始胸痛，或者意识混乱、很难叫醒。不要自己开车。
**如果出现以下情况，请立刻联系您的医生：**您在化疗期间体温达到或超过100.4°F (38°C)。这是CDC的指示，不能等到上班时间。发热可能是感染唯一的迹象，而化疗期间的感染可能危及生命。如果联系不上医疗团队，请前往急诊室，并在到达时说明您正在化疗。您自己的医疗团队可能给您定了不同的数值。
**如果出现以下情况，请当天联系您的医疗团队：**疼痛加重，超出了您目前用药能控制的程度；您吃得或喝得比平时少很多；或者您需要在几天之内做出决定，而没有人告诉过您可以安全地等多久。
**如果出现以下情况，请在一两天内联系您的医疗团队：**有人向您提供一个“试验”，要求您自己支付试验用药的费用，或者不肯谈风险、入选资格或其他选择。NCI说，试验用药等研究费用可能由试验的申办方承担，而知情同意书会说明风险和其他选择。您的医疗团队可以告诉您，您遇到的是什么情况。

能推动试验搜索的问题

根据我的病理和生物标志物结果，我可能适合哪些试验？
这里有没有试验？如果没有，我应该先联系哪些中心？
筛选时需要重复做哪些检查，筛选要多长时间？
在开始某种治疗之前，我能安全地等多久？
在学术医疗中心获得第二诊疗意见，会不会打开我在这里看不到的试验？
如果我筛选后没有通过，我的下一个选择是什么？