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Cancer Explained
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胆管癌治疗：手术到靶靶向治疗

胆管癌的治疗方式，从手术、化疗到针对特定基因变化的靶靶向治疗。

胆管癌的治疗取决于部位以及是否可以通过手术切除。可切除的癌症通过手术治疗，有时使用化疗。不可切除或转移性癌症通过化疗治疗，对于具有特定基因变化的癌症（如IDH1或FGFR2）或免疫疗法，则越来越多地采用靶靶向治疗。

塑造一切的问题：它能被移除吗？

每个胆管癌的治疗方案都以一个词开头。可切除意味着整个肿瘤可以通过手术切除。不可切除意味着不能切除。

位置决定了比大小更重要。NCI 的临床总结报告显示，从远端胆管开始的肿瘤中，完全切除率可达25%到30%。靠近肝脏的肿瘤发生率较低。胆管位于主要血管旁，那里的肿瘤可以沿着肝脏内的导管扩散。

该项目有三个地点，每个地点都有自己的运营：

  • 肝内切除——肝脏内部。采用部分肝切除术，切除肝脏中固定肿瘤的部分。这可能是楔形、整个叶或更多。
  • 肝膜周围（Perihilar）——位于导管在肝脏外部汇合处。也称为克拉茨金（Klatskin）型肿瘤。仅切除导管会导致局部的复发率较高。增加包含尾状叶的部分肝切除术改善了长期效果，报告该方法的5年存活率为20%至50%。
  • 远端——靠近小肠。采用惠普尔手术处理，切除胰腺头、胆囊、部分胃、部分小肠和胆管。剩余的胰腺足够制造消化液和胰岛素。这里通常是最有可能完全切除的部位。

如果你还在确定自己是哪种类型，我们关于[胆管癌分期]（/cancer-types/胆管癌分期/）的页面会解释其描述方式。

手术后：试验实际显示的内容

术后化疗被称为辅助疗法。它在这里的价值是真实但有限的，诚实的版本值得了解。

最大试验是英国的BILCAP。该试验招募了447名胆管癌或肌肉侵袭性胆囊癌患者。一半患者每天两次服用八周期的加氟西他滨片，分别在每个21日周期的1至14天，剂量根据体型计算。观察中，一半患者被观察。

中位随访时间为106个月：

  • 卡培他滨组中位总存活期为49.6个月，观察组为36.1个月。
  • 该差异在主分析中无统计学显著性。调整后风险比为0.84，置信区间为0.67至1.06。
  • 中位无复发生存期为卡培他滨组24.3个月，观察组为17.4个月。

NCI 的总结表达得很清楚。随机试验并未始终显示辅助化疗带来明显的生存率提升。卡培他滨仍然被广泛使用。其背后的理由是值得探讨的。

疏通管道

胆管阻塞会导致黄疸、瘙痒和感染风险。缓解胆管与治疗癌症是分开的，且可在任何阶段进行。有三种治疗方法：

  • 内镜支架置放。 一根细而柔韧的管子穿过堵塞处。它将胆汁排入小肠或排入袋中。
  • 胆道搭桥。 手术切断阻塞处上方的胆管或胆囊。然后将其缝合到阻塞之外的导管或小肠。这会开辟一条新的通道。
  • 经皮肝胆道引流。 一根针穿过肋骨下方皮肤进入肝脏。注射染料并拍摄X光。可留支架引流胆汁。

当手术无法进行时

大多数胆管癌患者无法完全切除胆管癌。那里的治疗基础是化疗，而一项试验就确立了这一标准。

ABC-02 随机分配410无法切除、复发或转移性胆道癌患者，使用顺铂加吉西他滨或单用吉西他滨，治疗期限最长六个月。两药组合中位总生存期为11.7个月，单用吉西他滨为8.1个月。风险比为0.64。

后来的两个试验在这对药物基础上增加了一种免疫疗法药物：

  • TOPAZ-1 组685人，并加用杜瓦鲁木单抗或安慰剂。杜瓦鲁单抗组的中位总生存期为12.9个月，安慰剂组为11.3个月。24个月时，杜瓦鲁木单抗组存活率为24.9%，安慰剂组为10.4%。
  • 主题演讲-966 招募1,069人并加用帕姆单抗或安慰剂。中位总存活期为帕姆单抗12.7个月，安慰剂组为10.9个月。

NCI 现在称这为一线治疗的标准治疗。在顺铂和吉西他滨的基础上添加检查点抑制剂，如durvalumab或pembrolizumab。还有其他选择。包括加卡培他滨的吉西他滨、GEMOX、XELOX和含脂质体irinotecan的氟尿嘧啶。

分子检测改变了选项

胆管癌是检测肿瘤基因可以打开特定门路的癌症之一。直接询问您的肿瘤是否已检测。我们关于[生物标志物检测]（/treatments/生物标志物-testing-and-precision-medicine/）的页面解释了这些检测的工作原理。

IDH1变异株。 ClarIDHy试验招募了187癌症在早期治疗中进展的患者。伊沃西尼布的中位无进展生存期为2.7个月，安慰剂组为1.4个月。六个月时，安慰剂组无人无进展。

FGFR2融合或重排。 有两种药物相关：

  • 佩咪替尼，一种每天服用一次，连续14天，然后停药7天的片剂。在FIGHT-202试验中，108名FGFR2重排患者的反应率为37%，中位反应持续时间为9.1个月。FDA 于2020年批准了加速批准。高血磷酸盐发生率为58.5%。
  • 富替替尼，每日服用一次且不间断的片剂。在FOENIX-CCA2中，103患者，缓解率为42%，中位总生存期为21.7个月。高血磷含量为85%，严重率为30%。

HER2。 Zanidatamab-hrii，以Ziihera名义销售，于2024年11月20日获得 FDA 加速批准。该药适用于既往治疗过的胆管或其他无法切除或已扩散的胆道癌患者。肿瘤必须通过 FDA 批准的检测显示，在IHC 3+时HER2阳性。药房根据体重调整，每隔2周静脉注射一次。每次输注前30至60分钟内给予三种药物：对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇。它们降低输注反应的风险。

错配修复。 肿瘤为dMMR或MSI高的人，即使之前未使用过检查点抑制剂，也可能是彭布里祖单抗的候选人。

肝脏移植

肝脏移植是切除整个肝脏，并用捐赠的肝脏替代。NCI 列出了部分肝门周围胆管癌患者的一种选择。在等待捐献器官期间，其他治疗方式也将进行。该手术适用于一小部分经过精心挑选的群体，因此值得直接询问你的情况是否符合条件。

试炼的契合之处

NCI 明确表示所有患者都应考虑临床试验，尤其是FGFR2融合阳性或HER2扩增疾病的患者是候选人。这不是后备方案。在这种癌症中，试验是多个现行标准的来源。参见[临床试验临床试验与标准治疗]（/clinical-trials/clinical-trial-vs-standard-treatment/）关于选择的实际运作方式。

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