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晚期眼癌：该问什么

关于晚期眼癌可以提出的问题，包括治疗目标、症状、临床试验和支持。

这是一般性健康教育内容，无法告诉您在您的具体情况下该怎么做。

紧急就医的指示和标准因治疗方案和医疗团队而异。如果您正在接受治疗，请遵循您的肿瘤治疗团队给您的指示，出现任何新的或加重的症状时请联系他们。如果您认为自己可能正在经历医疗紧急情况，请拨打当地的急救电话。

晚期葡萄膜黑色素瘤在大多数情况下首先扩散到肝脏。NCI的临床摘要指出，尚未发现有效的全身性治疗方法。FDA已批准tebentafusp用于HLA-A*02:01阳性、患有不可切除或转移性疾病的成年人。请向您的医疗团队询问这两方面的情况，因为一项血液检查决定这种药物是否可以选择。

本页面适合患有已经扩散或无法切除的葡萄膜黑色素瘤（一种眼部癌症）的人及其家人。内容包括它向哪里扩散、最先要问的检查、tebentafusp试验显示了什么、这种药物如何给药，以及可以提出的问题。

这里的“晚期”通常是什么意思

葡萄膜黑色素瘤通过血液扩散，而不是通过淋巴结。NCI指出，淋巴结扩散非常少见，所以前哨淋巴结活检不属于分期的一部分。

最先发现的部位通常是肝脏。肺、骨骼和皮下组织也很常见。COMS试验给出了数字。他们统计了在随访期间或死亡时发现转移的患者。只发现肝脏一处的占46%。另有43%是肝脏加其他部位。

这种模式影响了下面几乎所有的问题。

最先要问的一项检查

Tebentafusp的商品名是KIMMTRAK。它获批用于HLA-A*02:01阳性、葡萄膜黑色素瘤无法切除或已经扩散的成年人。药品标签称它是一种双特异性gp100肽-HLA导向的CD3 T细胞接合剂。通俗地说，它把一个T细胞与黑色素瘤细胞上的靶点连接起来。

FDA标签对筛选的规定很明确。患者是根据HLA-A*02:01基因分型检测结果为阳性来选择的。这项检测使用全血样本。标签指向FDA的伴随诊断页面，那里有获批的检测。

所以第一个问题很简单。这项血液检查送出去了吗？结果什么时候出来？

试验显示了什么

IMCgp100-202试验纳入了378名转移性葡萄膜黑色素瘤患者。经中心检测，所有人都是HLA-A*02:01阳性。他们按2比1随机分组。一组接受tebentafusp。另一组接受医生选择的pembrolizumab、ipilimumab或dacarbazine。

入组规则对理解结果很重要：

  • 不允许之前因晚期疾病接受过全身治疗。
  • 不允许之前接受过肝脏定向治疗。
  • 允许之前为切除少数几处转移而做过手术。
  • 有未经治疗或有症状的脑转移的患者被排除在外。

在入组的患者中，94%有肝转移，36%的LDH升高。

结果如下：

  • **总生存期。**tebentafusp组的中位数为21.7个月，研究者选择的治疗组为16.0个月。风险比0.51。
  • **无进展生存期。**中位数为3.3个月对2.9个月。风险比0.73。
  • **客观缓解率。**9.1%对4.8%。tebentafusp组有一例完全缓解。

请注意这些数字之间的差距。生存期明显改善，但肿瘤缩小仍然不常见。在治疗开始前了解这一差距很有价值，因为即使药物在起作用，扫描结果也可能看不出有多大改善。

如何给药

给药安排是固定的，前三次剂量逐步增加，然后固定为每周一次的剂量。每次静脉输注约需15至20分钟。剂量由标签规定，所以不需要您自己去算。请让您的医疗团队把您自己的给药安排写出来。

监测是需要围绕它来安排的部分。前三次输注要在适当的医疗机构中进行。监测在输注期间进行，并在输注后至少持续16小时。原因是细胞因子释放综合征。标签上对此有加框警告，它可能很严重，甚至危及生命。

之后会变得容易一些。如果在第三次输注期间或之后没有出现2级或更严重的低血压，以后的剂量可以改在门诊进行。那里的监测至少30分钟。请尽早问清楚这种转换。它会改变之后每一周的安排。

NCI摘要滞后的地方

这一点值得直接提出来。NCI关于眼内黑色素瘤的临床摘要指出，对于转移性眼黑色素瘤，尚未发现有效的全身治疗方法，并且临床试验是一种选择。

此后，FDA已批准tebentafusp用于HLA-A*02:01阳性、疾病无法切除或已经扩散的成年人。所以这两份文件并不一致。我们没有资格替您解决这一点。

我们能说的是该怎么处理。请把两份文件都带到就诊时。问问您的医疗团队以哪一份为依据，以及这种获批药物是否适合您的情况。

NCI摘要仍然涵盖的内容

有两点仍然准确且有用。

眼外扩展是指肿瘤长到眼球壁之外。预后较差。眼眶明显受累需要做眶内容剜除术。但NCI明确指出，没有证据表明这种根治性手术能延长生存期。大多数局限性或被包裹的扩展患者并不需要它。NCI称这个话题存在争议。

切除转移灶的手术是另一点。对精心挑选的患者做的单中心病例系列报告了更长的生存期。NCI的提醒很直接。其中有多少来自患者选择，尚不清楚，所以这种做法不是标准治疗。

原发肿瘤的预后细节

请问问病理报告里关于细胞类型是怎么说的。这是眼球摘除后最常用的预测指标。梭形A细胞黑色素瘤预后最好。上皮样细胞黑色素瘤预后最不理想。大多数肿瘤是混合型。NCI指出，对于有多少上皮样细胞才算混合型而不是上皮样型，并没有明确的共识。

NCI还列出了其他因素：

  • 肿瘤大小
  • 肿瘤前缘所在的位置
  • 睫状体受累的程度
  • 眼外扩展

有丝分裂活跃程度和淋巴细胞浸润也可能影响预后。

为了便于比较：睫状体或脉络膜黑色素瘤发生转移后的5年死亡率约为30%，而虹膜黑色素瘤为2%至3%。这些数字来自美国国家癌症研究所的“Intraocular (Uveal) Melanoma Treatment”。

罕见性与治疗地点

葡萄膜黑色素瘤很罕见。美国经年龄调整的平均发病率约为每年每百万人4.3例新病例。男性较高，为4.9，女性为3.7。自1970年代初以来，这一比率保持稳定。发病高峰接近70岁。

在这么罕见的情况下，大多数癌症医生只见过很少的病例。所以下面两个问题是合理的，并不尴尬：

  • 这个中心开展葡萄膜黑色素瘤的临床试验吗？
  • 这个病例会提交肿瘤多学科讨论会吗？

我们的眼癌页面介绍了较早期的阶段。

什么时候要更早求助

  • **如果出现以下情况，请拨打911或前往急诊科：**在tebentafusp输注后的数小时内，您喘息或呼吸困难，或晕倒。细胞因子释放综合征在标签上有加框警告，它可能危及生命。不要自己开车。
  • **如果出现以下情况，请不论什么时间，立刻给您的医疗团队打电话：**输注后的数小时或数天内发烧。发烧是细胞因子释放综合征的迹象，tebentafusp标签对此有加框警告。不要拖到早上。
  • **如果出现以下情况，请立刻联系您的医疗团队：**输注后出现寒战、疲倦或虚弱、恶心、呕吐、头痛、头晕、头重脚轻或皮疹。标签将这些列为需要立刻报告的细胞因子释放综合征迹象。
  • **如果出现以下情况，请联系您的医疗团队：**皮疹在扩散，或使您无法入睡，即使已经过了输注当天。在标签的安全性数据中，83%的人出现皮疹。它用抗组胺药或类固醇治疗，所以值得报告，而不是硬撑。

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