Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →
Thu hồi thuốc huyết áp và ung thư: nitrosamine
Một số thuốc huyết áp đã bị thu hồi vì có tạp chất nitrosamine. FDA nói rõ rằng bệnh nhân không nên ngừng dùng thuốc được kê đơn.
Một số lô thuốc huyết áp đã bị thu hồi sau khi xét nghiệm phát hiện tạp chất nitrosamine. Nitrosamine phổ biến trong nước và trong các thực phẩm hằng ngày. FDA sử dụng giới hạn lượng nạp vào hằng ngày chấp nhận được và nói rằng bệnh nhân không nên ngừng dùng thuốc kê đơn có thể chứa các tạp chất này.
Trang này dành cho những người dùng thuốc huyết áp và đã đọc tin về việc thu hồi thuốc và các tạp chất gây ung thư. Trang giải thích FDA nói gì, nitrosamine là gì, và cách kiểm tra thuốc của chính quý vị.
Thông báo thu hồi thuốc gây lo sợ theo một cách riêng
Người ta uống thuốc huyết áp mỗi ngày, thường trong nhiều chục năm. Rồi các lô thuốc như valsartan, losartan và irbesartan bị thu hồi vì có tạp chất hóa học. Nỗi sợ xảy ra sau đó không hề trừu tượng. Nó rất đơn giản: bấy lâu nay mình đã nuốt vào thứ gì?
FDA đã đưa ra hướng dẫn về đúng vấn đề này. Chỉ dẫn chính của FDA thẳng thắn một cách khác thường.
Chỉ dẫn rõ ràng nhất của FDA
"Bệnh nhân đang dùng thuốc kê đơn có thể chứa tạp chất nitrosamine không nên ngừng dùng thuốc của mình."
Đó là nguyên văn lời của cơ quan này. Hãy luôn nhớ câu đó khi đọc bất kỳ tin tức nào. Huyết áp cao không được điều trị sẽ gây tổn hại. Quý vị thậm chí có thể không biết việc thu hồi có áp dụng cho sản phẩm của mình hay không. Đổi một bệnh đang được kiểm soát lấy một bệnh không được kiểm soát là một cuộc đổi chác tệ.
Muốn yên tâm về lọ thuốc của chính mình? Dược sĩ là con đường nhanh nhất. Họ có thể đối chiếu nhà sản xuất và số lô với các danh sách thu hồi hiện hành.
Nitrosamine thực sự là gì
Nitrosamine là một nhóm tạp chất hóa học. Chúng không phải là thuốc. Chúng là những chất thừa không mong muốn được tìm thấy trong một số sản phẩm thuốc.
FDA nêu một điểm làm thay đổi cách nhìn toàn bộ vấn đề. Nitrosamine phổ biến trong nước và thực phẩm. Điều đó bao gồm thịt ướp muối và thịt nướng, các sản phẩm từ sữa và rau củ. Không ai đang sống một cuộc sống không có nitrosamine. Điều các cơ quan quản lý quan tâm là liều lượng.
Các cơ quan quản lý vạch ra giới hạn như thế nào
FDA sử dụng các giới hạn lượng nạp vào hằng ngày chấp nhận được đối với nitrosamine. Nhà sản xuất phải giữ tạp chất dưới các mức không chấp nhận được.
FDA sau đó đưa ra một cách hình dung các giới hạn này có ý nghĩa gì. Dùng một loại thuốc ở mức bằng hoặc thấp hơn giới hạn lượng nạp vào hằng ngày chấp nhận được, mỗi ngày trong 70 năm, không được kỳ vọng sẽ làm tăng nguy cơ ung thư.
Vì sao nhiều đợt thu hồi xảy ra đột ngột như vậy
Một phần câu trả lời là các thiết bị tốt hơn. FDA lưu ý rằng công nghệ được cải tiến hiện nay cho phép phát hiện cả những lượng vết tạp chất trong sản phẩm thuốc. Những lượng mà một thế hệ trước hoàn toàn không thể thấy thì nay hiện lên trên bản in kết quả.
Nhìn vấn đề đúng tỷ lệ
Giả sử quý vị dùng thuốc huyết áp và một tin về việc thu hồi xuất hiện trên bảng tin của quý vị. Một thứ tự hợp lý như sau:
- Không tự ngừng thuốc (chỉ dẫn của FDA).
- Tìm tên sản phẩm, nhà sản xuất và số lô trên lọ thuốc của quý vị.
- Hỏi dược sĩ xem đúng sản phẩm đó có bị ảnh hưởng không.
- Nếu có, hỏi nên chuyển sang thuốc nào và khi nào.
Việc thu hồi có cảm giác như bằng chứng rằng có điều gì đó đã sai nghiêm trọng. Thường thì đó là bằng chứng rằng một hệ thống giám sát đã phát hiện ra một vấn đề nhỏ trước khi nó lớn lên. Hai cách hiểu này có thể cùng tồn tại một cách khó chịu. Nhưng chỉ một trong hai nên thay đổi việc quý vị uống thuốc vào sáng mai. Và quyết định đó thuộc về quý vị cùng với người kê đơn.
Thông báo thu hồi không cho quý vị biết điều gì
Các bản tin về việc thu hồi thuốc hiếm khi nêu hai chi tiết quý vị cần. Đó là nhà sản xuất và số lô. Thiếu hai thông tin này, một dòng tít về "thuốc huyết áp" sẽ gộp cả sản phẩm của nhiều công ty. Hầu hết trong số đó không bị ảnh hưởng.
Lọ thuốc của quý vị có thông tin này trên nhãn. Giấy tờ từ hiệu thuốc cũng vậy. Hãy chụp ảnh nhãn một lần và giữ trong điện thoại. Khi đó một dòng tít đáng sợ chỉ còn là một việc kiểm tra hai phút.
Còn một điều nữa đáng biết. Nếu sản phẩm của quý vị bị ảnh hưởng, hãy hỏi người kê đơn hoặc dược sĩ về thuốc thay thế để việc điều trị của quý vị không bị gián đoạn. FDA cũng hướng dẫn bệnh nhân đến trang web về các đợt thu hồi của FDA.
Tất cả những điều này không đòi hỏi quý vị trở thành chuyên gia về hóa học tạp chất. Nó chỉ đòi hỏi quý vị biết mình đang dùng thuốc gì, và có một người để hỏi.