Welireg (Belzutifan): มันคืออะไรและควรคาดหวังอะไร

หน้านี้อธิบายเกี่ยวกับ Welireg (belzutifan) ซึ่งเป็นยาเม็ดรับประทานวันละครั้งสำหรับมะเร็งไตบางชนิดและเนื้องอกที่เกี่ยวข้อง จัดทำสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งยานี้และผู้ที่ช่วยดูแลพวกเขา

ยาเม็ดที่ช่วยลดสวิตช์ออกซิเจนที่ค้างอยู่

Welireg คือชื่อทางการค้า ส่วน Belzutifan คือชื่อสามัญ ยานี้ยับยั้ง HIF-2 alpha ซึ่งเป็นโปรตีนที่โดยปกติจะทำงานเมื่อเซลล์ขาดออกซิเจน ในโรค von Hippel-Lindau และในมะเร็งไตชนิด clear cell สวิตช์นี้ติดอยู่ในตำแหน่งเปิด เซลล์จึงทำตัวราวกับขาดออกซิเจน สร้างหลอดเลือด และเติบโต Belzutifan ช่วยลดสัญญาณนี้ลง

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่ตามฉลากคือ 120 mg รับประทานวันละครั้ง จะรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ เด็กบางรายที่น้ำหนักน้อยกว่า 40 kg รับประทานในขนาดที่ต่ำกว่า ใบสั่งยาที่ทีมของคุณเขียนให้ถือเป็นหลัก ภาวะโลหิตจางและระดับออกซิเจนต่ำมักทำให้ทีมลดขนาดยาหรือหยุดยาชั่วคราว การรักษาจะดำเนินต่อไปจนกว่ามะเร็งจะโตขึ้นหรือผลข้างเคียงมากเกินไป หลังการผ่าตัดไต จะให้ยานานสูงสุด 54 สัปดาห์

Belzutifan ได้รับการอนุมัติสำหรับใครบ้าง

ฉลากยาครอบคลุมผู้ป่วยสี่กลุ่ม

• โรค von Hippel-Lindau ในผู้ใหญ่ เมื่อโรคทำให้เกิดมะเร็งไต เฮมันจิโอบลาสโตมาในสมองหรือไขสันหลัง หรือเนื้องอกตับอ่อนชนิด neuroendocrine ที่ต้องได้รับการรักษา
• มะเร็งไตชนิด clear cell หลังการผ่าตัด ให้ร่วมกับ pembrolizumab เมื่อความเสี่ยงที่จะกลับเป็นซ้ำอยู่ในระดับปานกลางถึงสูง หรือสูง
• มะเร็งไตชนิด clear cell ระยะลุกลาม ใช้ยานี้เพียงตัวเดียว หลังจากที่ได้รับทั้งยากลุ่ม PD-1 หรือ PD-L1 และยาเม็ดที่มุ่งเป้า VEGF มาแล้ว
• Pheochromocytoma และ paraganglioma ซึ่งเป็นเนื้องอกหายากของต่อมหมวกไตและเนื้อเยื่อประสาทใกล้เคียง ตั้งแต่อายุ 12 ปีขึ้นไป ใช้สำหรับเนื้องอกที่แพร่กระจายแล้วหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้

คำเตือนในกรอบดำเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการคุมกำเนิด

ก่อนเริ่มใช้ยา มีคำเตือนสำคัญหนึ่งข้อที่ควรทราบ คำเตือนในกรอบดำเพียงข้อเดียวของฉลากนี้เกี่ยวกับทารกในครรภ์ Belzutifan อาจก่อให้เกิดอันตรายในการตั้งครรภ์ ต้องตรวจการตั้งครรภ์ก่อนรับยาครั้งแรก

มีประเด็นสำคัญอีกข้อหนึ่ง ยานี้อาจทำให้การคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนไม่ได้ผล ดังนั้นฉลากจึงกำหนดให้ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพชนิดที่ไม่ใช้ฮอร์โมน ยาเม็ดคุมกำเนิด แผ่นแปะ และห่วงอนามัยชนิดฮอร์โมนไม่สามารถพึ่งพาได้ในกรณีนี้ ฉลากกำหนดให้คุมกำเนิดจนถึง 1 สัปดาห์หลังรับยาครั้งสุดท้าย ข้อนี้ใช้กับผู้ชายที่มีคู่ครองที่อาจตั้งครรภ์ได้ด้วย ควรถามทีมของคุณให้ชัดเจนว่าควรใช้วิธีใด

ภาวะโลหิตจางและออกซิเจนต่ำเป็นตัวกำหนดการติดตามผล

ภาวะโลหิตจาง คือภาวะขาดเม็ดเลือดแดง เป็นปัญหาที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งไม่ใช่เรื่องบังเอิญ โปรตีนที่ยานี้ยับยั้งยังขับเคลื่อนการสร้างเม็ดเลือดแดงด้วย จะวัดระดับฮีโมโกลบินก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะหลังจากนั้น บางคนต้องได้รับการถ่ายเลือด ลดขนาดยา หรือหยุดยาชั่วคราว

ปัญหาที่สองคือภาวะขาดออกซิเจน (hypoxia) ซึ่งหมายถึงระดับออกซิเจนในเลือดต่ำ จะตรวจระดับออกซิเจนก่อนและระหว่างการรักษา สัญญาณเตือนที่ควรแจ้งระบุไว้ในหัวข้อถัดไป

วิธีรับประทานยาในแต่ละวัน

กลืนยาเม็ดทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือหักเม็ดยา รับประทานในเวลาใกล้เคียงกันทุกวัน

ฉลากมีสองข้อที่ผู้คนมักถาม หากลืมรับประทานยา คุณสามารถรับประทานภายหลังในวันเดียวกันได้ แล้วกลับไปรับประทานตามเวลาปกติในวันถัดไป ห้ามรับประทานเพิ่มเป็นสองเท่า หากคุณอาเจียนหลังรับประทานยา อย่ารับประทานยาทดแทน ให้รอรับประทานยาของวันถัดไป

ควรถามก่อนเริ่มใช้ยาใหม่ทุกชนิด รวมถึงยาที่ซื้อเองโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ยาบางชนิดเปลี่ยนปริมาณ belzutifan ที่เข้าสู่กระแสเลือดของคุณ

เมื่อใดควรขอความช่วยเหลือโดยเร็ว

• โทร 911 หรือไปแผนกฉุกเฉิน หาก คุณหอบหายใจแม้ขณะพัก หรือริมฝีปากหรือปลายนิ้วมือดูเป็นสีน้ำเงินหรือเทา เช่นเดียวกันหากคุณเป็นลม หรือเจ็บหน้าอกหรือรู้สึกแน่นหน้าอก ภาวะขาดออกซิเจนรุนแรงเป็นหนึ่งในสองปัญหาที่ต้องเฝ้าติดตามเมื่อใช้ยานี้ อาการเจ็บหน้าอกต้องได้รับการประเมินฉุกเฉินเสมอ ไม่ใช่เพียงการโทรศัพท์ อย่าขับรถไปเอง
• โทรหาทีมดูแลของคุณทันที หาก คุณหายใจหอบเมื่อทำสิ่งที่เคยทำได้ง่าย ๆ ใจสั่น หรือรู้สึกหน้ามืด อย่าฝืนทนและรอผลตรวจเลือดครั้งถัดไป อาการซีดและอ่อนเพลียจนขึ้นบันไดไม่ไหวก็ชี้ไปทางเดียวกัน
• โทรหาทีมดูแลของคุณทันที หาก คุณคิดว่าอาจตั้งครรภ์ รวมถึงหากคุณเคยพึ่งยาเม็ดคุมกำเนิด แผ่นแปะ หรือห่วงอนามัยชนิดฮอร์โมน Belzutifan อาจทำให้การคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนไม่ได้ผล และคำเตือนในกรอบดำเกี่ยวกับอันตรายต่อทารกในครรภ์

แหล่งข้อมูล

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=13e15ee0-d679-4fa9-9430-e2e2170474da

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/belzutifan