Arimidex (Anastrozole): คืออะไรและควรคาดหวังอะไร
อาริมิเด็กซ์ (อนาสโตรโซล) จะยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทส ทําให้ร่างกายผลิตเอสโตรเจนน้อยลงวันละ 1 มก. หนึ่งเม็ด ใช้ตามข้อบ่งชี้สามชนิด และติดตามกระดูก คอเลสเตอรอล และหัวใจ
Anastrozole เป็นยาต้านอะโรมาเทสที่ขายในชื่อ Arimidex มันยับยั้งเอนไซม์ที่สร้างเอสโตรเจนจากรังไข่อย่างย้อนกลับ ซึ่งทําให้มะเร็งเต้านมที่เกิดจากเอสโตรเจนขาดอาหารหลังหมดประจําเดือนขนาดยาปกติคือเม็ด 1 มก. วันละเม็ด ไม่ว่าจะกินอาหารหรือไม่ก็ได้ แต่ควรใช้ใบสั่งยาของคุณเองฉลากของ FDA มีข้อบ่งใช้สามข้อแยกกัน และระบุให้ตรวจวัดความหนาแน่นของกระดูกและคอเลสเตอรอล แทนที่จะใส่คําเตือนในกล่อง
อนาสโทรโซลมีผลต่อเอสโตรเจนอย่างไร
Anastrozole เป็นการบําบัดด้วยฮอร์โมน NCI อธิบายว่าเป็นตัวยับยั้งอะโรมาเทส
อะโรมาเทสเป็นเอนไซม์ชนิดหนึ่งร่างกายใช้มันเพื่อสร้างเอสโตรเจนในรังไข่และเนื้อเยื่ออื่น ๆอนาสโตรโซลจะยับยั้งเอนไซม์นั้น และการบล็อกนี้สามารถย้อนกลับได้กิจกรรมของเอนไซม์ที่ลดลงหมายถึงเอสโตรเจนในเลือดลดลง
ซึ่งสําคัญเพราะมะเร็งเต้านมบางชนิดต้องการเอสโตรเจนเพื่อเจริญเติบโตถ้าขาดน้ําหล่อเลี้ยง การเจริญเติบโตจะช้าลงหรือหยุด
หลังหมดประจําเดือน รังไข่ไม่ใช่แหล่งหลักของเอสโตรเจนอีกต่อไปเนื้อเยื่ออื่น ๆ จะเข้ามาแทนที่โดยใช้อะโรมาเทสนั่นคือเหตุผลที่ใช้กลุ่มนี้หลังหมดประจําเดือน ไม่ใช่ก่อนวัยหมดประจําเดือน
ชื่อแบรนด์คือ Arimidex ชื่อสามัญคือ anastrozole ทั้งสองเป็นยาตัวเดียวกัน
ควรชี้แจงให้ชัดเจนว่าสิ่งนี้ไม่ใช่อะไรมันไม่ใช่เคมีบำบัดมันไม่ได้ทํางานโดยการฆ่าเซลล์แบ่งแยกมันเป็นยาเม็ดที่เปลี่ยนสภาพแวดล้อมของฮอร์โมนที่เนื้องอกอยู่นั่นจึงเป็นเหตุผลว่าทําไมผลข้างเคียงจึงดูเหมือนวัยหมดประจําเดือนมากกว่าเคมีบำบัด
สามข้อบ่งชี้บนฉลาก
นี่คือส่วนที่สรุปส่วนใหญ่จะเรียบง่ายฉลากที่ได้รับการรับรองจาก FDA ระบุสามการตั้งค่าแยกกัน ไม่ใช่แค่หนึ่ง
ประการแรก การรักษาเสริมกําลังในผู้หญิงวัยหมดประจําเดือนที่มีมะเร็งเต้านมระยะแรกที่มีตัวรับฮอร์โมนบวกเสริมกําลังหมายถึงหลังการผ่าตัด เพื่อลดโอกาสการกลับมาเป็นซ้ํา
ประการที่สอง การรักษาอันดับแรกสําหรับผู้หญิงวัยหมดประจําเดือนที่มีมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่นี่ฉลากครอบคลุมถึงโรคที่มีตัวรับฮอร์โมนบวกและโรคที่ไม่ทราบตัวรับฮอร์โมน
ประการที่สาม การรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามในผู้หญิงวัยหมดประจําเดือนที่โรคลุกลามด้วยทาม็อกซิเฟน
ฉลากนี้เพิ่มขีดจํากัดให้กับการตั้งค่าที่สามนี้ผู้หญิงที่มีโรคฉุกเฉิน-ลบ และผู้หญิงที่ไม่ตอบสนองต่อทาม็อกซิเฟนก่อนหน้านี้ มักไม่ตอบสนองต่อแอนสโทรโซล
แท็บเล็ตหนึ่งเม็ด และระยะเวลาการใช้งาน
ขนาดยาคือ 1 เม็ด 1 มก. วันละครั้งสามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ทานก็ได้
มีแค่เม็ดเดียวที่มีความแรง แต่ก็ยังไม่ถึงกับเป็นหน้าที่ของคุณในสายตารับประทาน anastrozole ตามที่ทีมแพทย์สั่งการเต้านมของคุณอย่างแม่นยํา และแจ้งให้ทราบก่อนหยุดหรือข้ามขนาดยา
ระยะเวลาขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมสําหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ฉลากระบุให้ใช้ต่อไปจนกว่าเนื้องอกจะลุกลามสําหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น ระบุว่าระยะเวลาที่เหมาะสมยังไม่ทราบแน่ชัดในการทดลอง ATAC ยานี้ให้เป็นเวลา 5 ปี
ไม่จําเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาสําหรับผู้ป่วยไตบกพร่องหรือผู้ป่วยสูงอายุปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างหนึ่งระบุไว้อย่างชัดเจน: ไม่ควรให้ทาม็อกซิเฟนควบคู่กัน
สิ่งที่ ATAC วัดได้จริง
ATAC เป็นการทดลองเบื้องหลังการใช้สารเสริมฤทธิ์ และหมายเลขของมันอยู่ในฉลาก
เป็นการทดลองแบบหลายศูนย์และปกปิดสองชั้นสุ่ม9,366ผู้หญิงวัยหมดประจําเดือนที่มีมะเร็งเต้านมที่สามารถผ่าตัดได้สามแขน: anastrozole 1 mg ต่อวัน, tamoxifen 20 mg ต่อวัน หรือทั้งสองอย่างพร้อมกัน เป็นเวลา 5 ปีหรือจนถึง การกลับเป็นซ้ำ
แขนรวมถูกยกเลิกหลังจากติดตามผลกลาง 33 เดือน ผลตรวจไม่พบประโยชน์เหนือทาม็อกซิเฟนเพียงอย่างเดียว
กลุ่มที่เหลืออีกสองกลุ่มได้รับการรักษาเป็นระยะเวลามัธยฐาน 60 เดือน และติดตามผลมัธยฐาน 68 เดือนอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคสนับสนุนอนาสโตรโซล โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยง 0.87ในกลุ่มที่มีตัวรับฮอร์โมนบวก ประมาณ 84% ของการทดลอง อัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ 0.83
รายละเอียดย่อยของกลุ่มหนึ่งที่ควรทราบประโยชน์น้อยกว่าในผู้หญิงที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ซึ่งอัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่0.93
กระดูก คอเลสเตอรอล และหัวใจ
การลดเอสโตรเจนมีผลกระทบมากกว่าเนื้องอก และฉลากระบุไว้สามประการ
กระดูกต้องมาก่อนในการศึกษากระดูก ATAC ตอนอายุ 12 และ 24 เดือน ผู้หญิงที่ใช้ anastrozole สูญเสียความหนาแน่นแร่ธาตุกระดูกบริเวณกระดูกสันหลังส่วนเอวและสะโพกรวมเมื่อเทียบกับค่าปกติของตนเองผู้หญิงที่ใช้ทาโมซิเฟนมีน้ําหนักเพิ่มขึ้นฉลากนี้ขอให้ผู้สั่งจ่ายยาพิจารณาการตรวจวัดความหนาแน่นของกระดูก
คอเลสเตอรอลเป็นอันดับสองผู้หญิงที่ใช้แอนสโทรโซลมีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงขึ้นมากกว่าทาม็อกซิเฟน 9% เทียบกับ 3.5%ฉลากนี้ขอให้ผู้สั่งจ่ายยาพิจารณาการตรวจวัดคอเลสเตอรอล
หัวใจเป็นอันดับสาม และแคบกว่าที่คิดในผู้หญิงที่เคยเป็นโรคหัวใจขาดเลือดอยู่แล้ว เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดขาดเลือดเกิดขึ้น 17% เมื่อใช้ anastrozole และ 10% เมื่อใช้ทาม็อกซิเฟนฉลากระบุว่าควรชั่งน้ําหนักความเสี่ยงและประโยชน์ในกลุ่มนี้โดยเฉพาะ
โรคกระดูกพรุนและกระดูกหักปรากฏในรายการปฏิกิริยาที่รายงานในผู้หญิงอย่างน้อย 10% ร่วมกับอาการร้อนวูบวาบ ปวดข้อ ข้ออักเสบ ปวดหลัง และปวดกระดูก
ยาเสพติดและสถานการณ์ที่ค่ายเลือกตั้ง
ปฏิกิริยาระหว่างยา 4 ชนิดมีส่วนย่อยของตัวเอง ได้แก่ ทาม็อกซิเฟน เอสโตรเจน วาร์ฟาริน และเอนไซม์ไซโตโครม P450
สองชนิดนั้นง่ายที่จะระบุทาม็อกซิเฟนไม่ควรให้พร้อมกันการบําบัดที่มีเอสโตรเจนจะขัดกับจุดประสงค์ของยา และฉลากก็มีรายการเฉพาะ
การตั้งครรภ์ก็มีส่วนของยาเช่นกันจากการศึกษากับสัตว์และการทํางานของยา อนาสโตรโซลอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ฉลากแนะนําให้ใช้วิธีคุมกําเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 3 สัปดาห์หลังจากโดสสุดท้ายในผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์
ยังมีส่วนเด็กด้วย ซึ่งทําให้หลายคนประหลาดใจครอบคลุมการศึกษาแขนเดียวในเด็กหญิง28ที่มีอาการแมคคูน-อัลไบรท์และวัยเจริญพันธุ์ก่อนวัยนั่นไม่ใช่การใช้ในโรคมะเร็ง และไม่ใช่การอนุมัติ
ส่วนข้อห้ามใช้มีขนาดสั้นเช่นเดียวกับรายการที่ต้องเปลี่ยนขนาดยา: ไม่มีสําหรับไตบกพร่อง ไม่มีสําหรับผู้สูงอายุ
อ่านความเสี่ยงอย่างครบถ้วน
หน้านี้ไม่ได้แทนที่ฉลาก และไม่ได้พยายามทําเช่นนั้นฉลากนี้เขียนโดยผู้ตรวจสอบที่อนุมัติยา และได้รับการอัปเดตอย่างต่อเนื่อง
ข้อความฉบับเต็มนี้อยู่ในฐานข้อมูลฉลากอย่างเป็นทางการของ DailyMed ของหอสมุดแห่งชาติด้านการแพทย์มีสามส่วนที่ควรค้นหา ได้แก่ คําเตือนและข้อควรระวัง ปฏิกิริยาข้างเคียง และใบปลิวสําหรับผู้ป่วย
ความเสี่ยงใดที่เกิดขึ้นกับแต่ละคนขึ้นอยู่กับขนาดยา ยาอื่น ๆ และประวัติทางการแพทย์เภสัชกรหรือทีมมะเร็งสามารถตอบคําถามนี้ได้เช่นเดียวกับคําถามเกี่ยวกับอาการที่ควรโทรหาแทนการรอ และหมายเลขที่ครอบคลุมช่วงกลางคืนและวันหยุดสุดสัปดาห์
สําหรับวิธีที่ยานี้อยู่เคียงข้างยาอื่น ๆ ในกลุ่มเดียวกัน ดูที่ letrozole (ภาษาอังกฤษ) และ tamoxifen (ภาษาอังกฤษ)สําหรับภาพรวมที่กว้างขึ้น ดูที่ hormone therapy (ภาษาอังกฤษ)
เมื่อไหร่ควรขอความช่วยเหลือเร็วขึ้น
- โทรหา911หรือไปแผนกฉุกเฉินหาก คุณมีอาการเจ็บหน้าอกหรือแน่นหน้าอก หรือเกิดอาการหายใจไม่ทันตั้งตัวฉลากนี้เน้นเฉพาะเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดขาดเลือดในผู้หญิงที่มีโรคหัวใจขาดเลือดอยู่แล้วอาการบวมฉับพลันที่ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลิ้น หรือผื่นพุพองทั่วบริเวณ ก็ต้องการการดูแลฉุกเฉินเช่นกัน
- โทรหาทีมดูแลในวันเดียวกันหาก คุณล้มและไม่สามารถลงน้ําหนักบนแขนขาได้ หรืออาการปวดหลังกะทันหันเริ่มขึ้นหลังจากถูกกระแทกเล็กน้อยกระดูกบางลงทําให้มีโอกาสเกิดกระดูกหักมากขึ้นเมื่อใช้ยานี้
- โทรหาทีมดูแลภายในหนึ่งหรือสองวัน หากอาการปวดข้อหรือความแข็งของข้อถึงจุดที่คุณคิดจะหยุดทานยายังมีทางเลือกอื่นในคลาสนี้ และการหยุดโดยไม่บอกใครเป็นทางเลือกที่แย่ที่สุด