اقرأ هذه المقالة بالإنجليزية →
كيمريا (Tisagenlecleucel): ما هو وماذا تتوقع
كيمريا (Tisagenlecleucel) هو نوع من العلاج المناعي يسمى العلاج بالخلايا التائية CAR T، ويُستخدم للمساعدة في علاج بعض أنواع ابيضاض الدم من الخلايا البائية لدى الأطفال والشباب
كيمريا (Tisagenlecleucel) نوع من العلاج المناعي يسمى العلاج بالخلايا التائية CAR T. تُجمع الخلايا التائية المناعية من الشخص نفسه وتُغيَّر في المختبر حتى تتمكن من التعرف على علامة (CD19) على بعض الخلايا السرطانية في سرطانات الدم، ثم تُعاد إليه لمهاجمة السرطان. يُستخدم للمساعدة في علاج بعض أنواع ابيضاض الدم من الخلايا البائية لدى الأطفال والشباب وبعض أنواع الليمفوما من الخلايا البائية لدى البالغين، وعادةً ما يُعطى تسريبًا لمرة واحدة من خلاياك المناعية المعدَّلة. وكما هي حال جميع أدوية السرطان، قد يسبب آثارًا جانبية؛ وتشرح هذه الصفحة الآثار الشائعة وعلامات التحذير التي ينبغي الإبلاغ عنها. هذه الصفحة تعليمية فقط وليست بديلًا عن نصيحة فريق الرعاية الخاص بك.
هذه الصفحة موجهة إلى من عُرض عليهم كيمريا (tisagenlecleucel)، وهو علاج بالخلايا التائية CAR T، وإلى أسرهم. وهي تغطي كيفية تصنيعه، ولمن هو مخصص، ومخاطره، ومتى تطلب المساعدة.
خلاياك التائية، أُعيدت برمجتها لتجد CD19
هذا ليس دواءً بالمعنى المعتاد. فهو مصنوع من خلاياك أنت، مرة واحدة، لك وحدك.
تُجمع الخلايا التائية من دمك. وفي المختبر يُضاف إليها جين جديد، فتبني على سطحها مستقبِلًا يسمى المستقبِل المستضدي الكيميري، أو CAR. يتعرف هذا المستقبِل على CD19، وهي علامة تحملها الخلايا البائية، ومنها الخلايا السرطانية.
تُكثَّر الخلايا المعدَّلة ثم تُجمَّد وتُشحن عائدةً. وعندما تُعطى لك، تطارد الخلايا البائية وتتكاثر داخل جسمك أثناء ذلك.
كيمريا هو الاسم التجاري؛ وtisagenlecleucel هو الاسم العلمي.
لمن هو معتمد
تغطي النشرة الرسمية ثلاث فئات.
ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية، لدى المرضى حتى عمر 25 سنة، حين يكون المرض مقاومًا (لم يستجب للعلاج) أو في انتكاسة ثانية أو أكثر.
الليمفوما الكبيرة من الخلايا البائية لدى البالغين، بعد خطتي علاج سابقتين أو أكثر. ويشمل ذلك الليمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية، والليمفوما عالية الدرجة من الخلايا البائية، والليمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية التي نشأت من الليمفوما الجُريبية. وتنص النشرة بوضوح على أنه غير مخصص لليمفوما الأولية في الجهاز العصبي المركزي.
الليمفوما الجُريبية لدى البالغين، بعد خطتي علاج سابقتين أو أكثر. ولهذه الفئة موافقة معجَّلة، مبنية على عدد من استجابوا ومدة استجابتهم، مع استمرار الحاجة إلى تجارب تأكيدية.
الأسابيع التي تسبق التسريب
يُسمى الجمع فصل الكريات البيض (leukapheresis). يخرج الدم عبر خط، وتفصل آلة الخلايا البيضاء، ويعود الباقي عبر خط آخر. يستغرق ذلك بضع ساعات وتكون مستيقظًا طوال الوقت.
ثم يستغرق التصنيع عدة أسابيع. وخلال هذا الانتظار قد تحتاج إلى علاج كيميائي آخر لإبقاء المرض تحت السيطرة، وله مخاطره الخاصة.
قبل التسريب بوقت قصير تتلقى دورة قصيرة من العلاج الكيميائي، عادةً فلودارابين وسيكلوفوسفاميد. يسمى ذلك استنزاف اللمفاويات (lymphodepletion). فهو يفسح المجال لتتكاثر الخلايا الجديدة.
التسريب نفسه قصير. هو كيس واحد، أو أحيانًا اثنان أو ثلاثة، يُعطى عبر الوريد (IV).
قد يفشل تصنيع الخلايا
يذكر قسم الإرشاد في النشرة الرسمية هذا الأمر.
التصنيع لا ينجح دائمًا. وإذا حدث ذلك، يمكن إجراء محاولة ثانية. ومن المفيد أن تسأل فريقك مسبقًا عن الخطة في تلك الحالة، حتى لا يُبحث عن الجواب في اللحظة نفسها.
متلازمة إطلاق السيتوكين والارتباك
يسمّي التحذير المؤطَّر ثلاثة مخاطر. اثنان منها يظهران مبكرًا.
متلازمة إطلاق السيتوكين تحدث عندما تنشط الخلايا الجديدة وتتدفق الإشارات المناعية. وتسبب حمى مرتفعة، وقشعريرة، وضيق نفس، وغثيانًا شديدًا، وقيئًا أو إسهالًا، وآلامًا شديدة في العضلات والمفاصل، ودوارًا، وانخفاضًا شديدًا جدًا في ضغط الدم. ويمكن أن تهدد الحياة. وهي تُعالَج، غالبًا بدواء يسمى توسيليزوماب، يجهزه المستشفى قبل التسريب.
التأثيرات على الجهاز العصبي قد تأتي معها أو منفصلة عنها: ارتباك، وهياج، وصعوبة في الكلام أو الفهم، وفقدان التوازن، ونعاس، ونوبات تشنج. وكثيرًا ما تلاحظها الأسر قبل المريض، لذا ينبغي أن يعرف قريب أو صديق هذه القائمة أيضًا.
ولا يجوز انتظار زوال أي منهما. فالحمى بعد العلاج بالخلايا التائية CAR T حالة طوارئ إلى أن يثبت العكس.
الخطر الثالث يأتي لاحقًا. فقد حدثت سرطانات الخلايا التائية بعد العلاج بالعلاجات الخلوية CAR T الموجهة إلى CD19، ومنها هذا العلاج.
البقاء قريبًا وعدم القيادة
تعطي النشرة الرسمية تعليمتين. أن تبقى في متناول منشأة رعاية صحية لمدة أسبوعين (2) على الأقل بعد التسريب. وألا تقود السيارة لمدة أسبوعين (2) على الأقل، بسبب التأثيرات على الجهاز العصبي.
وتخضع للمراقبة يوميًا أيضًا خلال الأسبوع الأول. وقد يطلب مركزك مدة أطول من الحد الأدنى في النشرة، وسيريد أن يكون معك شخص بالغ.
وقد تبقى تعدادات الدم منخفضة لأسابيع. وكثيرًا ما تنخفض مستويات الأجسام المضادة، وقد يحتاج الأمر أحيانًا إلى تعويضها، ويبقى خطر العدوى أعلى لفترة طويلة. أخبر أي طبيب تراه، واذكر ذلك قبل أي لقاح.
متابعة لا تنتهي
سيُجرى لك فحص للكشف عن التهاب الكبد B والتهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) قبل جمع خلاياك.
وبعد ذلك تطلب النشرة الرسمية مراقبة مدى الحياة لاكتشاف السرطانات الثانوية، والإبلاغ عن أي منها للشركة المصنعة. وليس هذا علامة على أن أحدًا يتوقع مشكلة. بل هو الطريقة التي يستمر بها فحص علاج جديد بهذا القدر.
احتفظ ببطاقة المحفظة أو بيانات الاتصال التي تُعطى لك. فأي شخص يعالجك في حالة طارئة يحتاج إلى معرفة أنك تلقيت العلاج بالخلايا التائية CAR T.
متى تطلب المساعدة مبكرًا
- اتصل بفريق العلاج بالخلايا التائية CAR T فورًا، في أي ساعة، إذا بلغت حرارتك 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أكثر في أي وقت بعد إعطاء خلاياك، أو أصبت بقشعريرة مرتجفة شديدة. تعدّ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) حمى بهذا الارتفاع أثناء علاج السرطان حالة طبية طارئة، وبعد العلاج بالخلايا التائية CAR T تحتاج إلى تقييم خلال الساعة، لا خلال اليوم. وإذا تعذر الوصول إلى الفريق بسرعة، فتوجه إلى قسم الطوارئ، وأرِهم بطاقة المحفظة وأخبرهم أنك تلقيت العلاج بالخلايا التائية CAR T. اتصل بالرقم 911 أو توجه إلى قسم الطوارئ إذا ترافقت الحمى مع ارتباك، أو نوبة تشنج، أو كلام متداخل أو مشوش، أو ضيق نفس شديد، أو انخفاض في ضغط الدم بحيث لا تستطيع البقاء منتصبًا.
- اتصل بفريق العلاج بالخلايا التائية CAR T فورًا إذا أصبت بغثيان أو قيء أو إسهال، أو شعرت بتدهور مستمر دون حرارة مقيسة. وعلى الأسرة أن تتصل أيضًا إذا بدوتَ مهتاجًا أو ناعسًا أو مختل التوازن، أو ببساطة لست على طبيعتك. وفي حالات الطوارئ اتصل بالرقم 911 أو توجه إلى قسم الطوارئ.
- اتصل بفريق الرعاية خلال يوم أو يومين إذا تكررت إصابتك بالعدوى، أو ظهرت لديك كدمات أو نزيف بسهولة في الأسابيع التي تلي العلاج. فتعدادات الدم ومستويات الأجسام المضادة تبقى منخفضة لفترة طويلة. وإذا أصبت بضيق في التنفس، فاتصل بفريق الرعاية فورًا؛ وفي حالات الطوارئ اتصل بالرقم 911 أو توجه إلى قسم الطوارئ.