اقرأ هذه المقالة بالإنجليزية →
ما هي الوصول الموسعة والاستخدام المتعاطف؟
شرح بلغة بسيطة لتوسيع الوصول — مسار إلى علاج غير معتمد خارج تجربة سريرية. استنادا إلى المعهد الوطني للسرطان وإدارة الغذاء والدواء.
الوصول الموسع، أو الاستخدام الرحيم، هو طريقة لشخص يعاني من مرض خطير لتجربة علاج غير معتمد خارج تجربة سريرية عندما لا يبقى خيار آخر ولا يستطيع الانضمام إلى تجربة.
طريق خارج المحاكمة
غالبا ما يطلق على توسيع الوصول استخدام متعاطف. إنها طريقة لشخص يعاني من مرض خطير لتجربة علاج لم يتم الموافقة عليه بعد، دون الانضمام إلى تجربة سريرية. توجد هذه الطريقة للحالات التي تنفد فيها الخيارات المعتادة.
لمن هو
عادة ما يقصد الوصول الموسع للأشخاص الذين يعانون من حالة خطيرة أو تهدد حياتهم. ينطبق عندما لا يستطيع شخص المشاركة في تجربة سريرية مناسبة، وعندما لا يبقى علاج معتمد مرضي للتجربة. ليس بديلا عن تجربة عندما يكون متاحا.
من يجب أن يوافق
يجب على عدة أطراف أن تصطف. يجب على طبيبك المرخص أن يطلب العلاج ويكون مستعدا للإشراف ومراقبة العلاج. يجب أن توافق الشركة التي تقدم العلاج التجريبي على توفيره. ليس ملزما بذلك، ولا يمكن لإدارة الغذاء والدواء أن تصنعه. قد ترفض الشركة، أو قد لا تملك كمية كافية من الدواء للجميع. يجب على إدارة الغذاء والدواء أن توافق على الاستخدام، وتصادق على الغالبية العظمى من الطلبات التي تتلقاها. يجب أيضا موافقة لجنة مراجعة مؤسسية، وهي لجنة الأخلاقيات التي تراقب الأبحاث. ثم تجري محادثة موافقة حول المخاطر والفوائد المحتملة قبل بدء العلاج.
كيف يختلف عن المحاكمة
تجربة سريرية هي دراسة. تم تصميمها للإجابة على أسئلة البحث ضمن خطة محكمة. الوصول الموسع يتعلق بتقديم علاج للمريض الذي يحتاجه. جمع بيانات البحث ليس الهدف الرئيسي. كما تزن إدارة الغذاء والدواء ما إذا كانت الفائدة المحتملة لك تبرر المخاطرة، وما إذا كان الاستخدام سيعيق التجارب الجارية. إذا كنت تعتقد أنه قد ينطبق عليك، فإن طبيب الأورام هو الشخص الذي تبدأ معه المحادثة.