اقرأ هذه المقالة بالإنجليزية →
اتخاذ قرار الانضمام إلى تجربة سريرية للسرطان
تجارب السرطان السريرية بلغة بسيطة: ماذا تفعل كل مرحلة، كيف تعمل العشوائية، لماذا الأذرع الدوائية فقط نادرة، والتكلفة التي يجب طرحها.
تختبر تجربة ما إذا كان العلاج آمنا وفعالا. الأذرع الوهمية فقط نادرة في حالات السرطان، يمكنك المغادرة في أي وقت، وتنقسم التكاليف إلى فئات رعاية المرضى والبحث.
ما هي المحاكمة فعليا
تجربة سريرية هي دراسة تختبر ما إذا كان العلاج آمنا وما إذا كان فعالا. في السرطان، التجارب هي الطريقة التي تنشأ بها كل دواء سمعت عنه من قبل، بما في ذلك العلاج القياسي الذي ستحصل عليه إذا قلت لا.
الانضمام إلى واحدة هو قرار حقيقي مع مقاييضات حقيقية، ومن المعقول تماما الرفض. من المنطقي أيضا أن نسأل عن التجارب في أي وقت، بما في ذلك عند تشخيص العلاجات بدلا من أن تتوقف العلاجات الأخرى عن العمل. يعتقد الكثيرون أن التجارب هي الملاذ الأخير. بعضهم كذلك؛ والكثير ليس كذلك.
المراحل في اللغة البسيطة
المرحلة 1 تسأل عما إذا كان العلاج آمنا وما هي الجرعة التي يمكن للناس تحملها. هذه الدراسات صغيرة، غالبا ما تتراوح بين خمسة عشر إلى ثلاثين شخصا، وعادة ما تتضمن زيادة تدريجية في الجرعات. الفائدة ممكنة لكنها ليست الهدف الرئيسي.
المرحلة 2 تسأل عما إذا كان العلاج يبدو فعالا ضد سرطان معين. تشمل هذه الجلسات حوالي خمسين إلى مئة شخص وتنظر في الاستجابة الآثار الجانبية بتفصيل أكبر.
المرحلة 3 تقارن بين النهج الجديد والعلاج القياسي الحالي، الذي عادة ما يشترط مئات أو آلاف الأشخاص. هذه هي المرحلة التي تغير الممارسة، وهنا يأتي دور العشوائية.
تستمر المرحلة 4 بعد الموافقة، مع مراقبة السلامة طويلة الأمد في مجموعات أكبر وأكثر تنوعا من الناس.
قد ترى أيضا المرحلة 0، وهي دراسة صغيرة جدا في البداية تستخدم جرعات صغيرة لمراقبة كيفية تصرف الدواء في الجسم.
العشوائية وسؤال الدواء الوهمي
العشوائية تعني أن الحاسوب، وليس طبيبك، هو من يحدد المجموعة التي تنضم إليها. هذا موجود لمنع التحيز، وهو السبب في إمكانية الوثوق بنتائج المرحلة 3.
الخوف الذي يحمله معظم الناس هو أنهم سيعطون حبة سكر بدلا من العلاج. نادرا ما تستخدم الدواء الوهمي في تجارب علاج السرطان. عندما يوجد علاج قياسي، تكون المقارنة غالبا بين العلاج القياسي والعلاج القياسي مع العامل الجديد، أو علاج نشط مع آخر. عادة ما يقتصر الذراع الوهمي فقط على الحالات التي لا يوجد فيها علاج قياسي يمكن تقديمه، أو على وقاية ودراسات مكافحة الأعراض. إذا كان هناك دواء وهمي على الإطلاق، يجب إبلاغك قبل الموافقة.
اسأل مباشرة عما الذي ستتلقاه في كل مجموعة، وهل لا يحصل أحد على شيء.
الموافقة المستنيرة هي عملية
سيتم إعطاؤك وثيقة موافقة تصف الغرض، وما سيحدث، والمخاطر المعروفة والمحتملة، والفوائد المحتملة، والبدائل بما في ذلك العلاج القياسي، وكيفية حماية معلوماتك. غالبا ما تكون طويلة جدا.
خذها إلى المنزل. اقرأها مع شخص آخر. أعدها مع وضع علامات على الأسئلة. اطلب من منسق الدراسة شرح أي قسم بكلمات بسيطة. توقيعه ليس عقدا لإنهائه.
يمكنك مغادرة المحاكمة في أي وقت ولأي سبب، وستستمر رعايتك المعتادة. هذا الحق مطلق، وذكره بصوت عال أمام الفريق ليس فظاة. كما أن التجارب تخضع لإشراف مستقل من مجلس مراجعة مؤسسي، والعديد منها يخضع لمراقبة لجان يمكنها إيقاف الدراسة مبكرا إذا كان أحد النهج أفضل بوضوح أو إذا ظهر ضرر.
أسئلة المال التي ينسى الناس طرحها
تنقسم التكاليف عادة إلى فئتين. تكاليف رعاية المرضى هي الأشياء التي كنت ستحتاجها على أي حال، مثل الفحوصات، وزيارات العيادة، والإقامة في المستشفى، وعادة ما يتم احتساب هذه التكاليف على شركات التأمين. تكاليف البحث خاصة بالدراسة، مثل الأدوية التجريبية والاختبارات الإضافية التي تجرى فقط للبحث، وغالبا ما يغطيها الراع.
يغطي ميديكيد تكاليف رعاية المرضى الروتينية في التجارب، وقد يغطي ميديكير تكاليف تجارب السرطان المؤهلة، ولدى TRICARE وVA ترتيباتهم الخاصة. تحقق من خطتك بشأن الموافقة المسبقة قبل التسجيل.
اسأل عن تكلفة التجربة، وما الذي ستفرض عليه الفوترة، وكم من السفر الإضافي وعدد الزيارات الإضافية، وهل هناك مساعدة للسفر أو مواقف السيارات أو الإقامة أو الوجبات أو رعاية الأطفال. تقدم العديد من الدراسات بعض هذه الوسائل ولا تعلن عنها.
أسئلة تستحق الكتابة
لماذا تجرى هذه التجربة. ما هو البديل إذا لم تنضم؟ كم عدد المواعيد والاختبارات الإضافية المتضمنة؟ ما هي الآثار الجانبية المعروفة. من يجب الاتصال به في الثالثة صباحا. ماذا يحدث إذا نجح العلاج وانتهت التجربة.