决定是否参加癌症临床试验
癌症临床试验通俗易懂:每个阶段的作用、随机化机制、仅安慰剂组为何罕见,以及需要提出的成本问题。
试验检验治疗是否安全且有效。仅安慰剂组在癌症中较为罕见,患者随时可退出,费用分为患者护理和研究类别。
审判到底是什么
临床试验是一项测试治疗是否安全及其有效性的研究。在癌症领域,试验是你听说过的每种药物的诞生过程,包括如果你说不,将接受的标准治疗。
加入其中一个是真实的决定,也有实际的权衡,拒绝完全合理。同样合理地,在任何时候询问试验情况,包括诊断时,而不是只有在其他治疗失效后才问。许多人认为试验是最后的手段。有些是;很多不是。
平易懂的阶段
1期则询问治疗是否安全以及人们能耐受的剂量。这些研究规模较小,通常涉及十五到三十人,通常涉及逐渐增加剂量。可能带来益处,但不是主要目的。
第2期则询问治疗是否对特定癌症有效。这些项目大约招募五十到一百人,详细考察反应和副作用。
3阶段将新方法与当前标准治疗进行比较,通常涉及数百甚至数千人。这一阶段改变了实践,也是随机化发挥作用的地方。
4阶段在获批后继续,观察更大、更多样化人群的长期安全性。
你也可以看到0期,这是一个非常小的早期研究,利用极小剂量观察药物在体内的表现。
随机化与安慰剂问题
随机化意味着计算机,而不是你的医生,决定你加入哪个小组。它的存在是为了防止偏见,也是阶段3结果值得信赖的原因。
大多数人担心自己会被开出糖丸而非治疗。安慰剂很少用于癌症治疗试验。当存在标准治疗时,比较几乎总是标准治疗与标准治疗加上新药物,或一种有效治疗与另一种有效治疗。仅安慰剂组通常限于没有标准治疗可提供的情况,或预防和症状对照研究。如果涉及安慰剂,必须在同意前被告知。
直接问问你在每个小组会得到什么,以及是否有人一无所获。
知情同意是一个过程
您将获得一份同意文件,内容包括目的、将发生的事情、已知及可能的风险、可能的益处、包括标准治疗在内的替代方案,以及如何保护您的信息。该文件通常较长。
带回家。和别人一起读。带回来,带着问题。请学习协调员用通俗易懂的语言解释任何部分。签字不是完成合同。
你可以随时因任何理由离开试验,常规护理将继续。这是绝对的权利,向团队公开表示并不失礼。试验还由机构审查委员会独立监督,许多试验由委员会监督,如果某种方法明显更好或存在危害,可以提前终止研究。
人们忘记问的金钱问题
费用通常分为两类。患者护理费用是你本来就需要的,比如扫描、门诊就诊和住院费用,这些通常会向保险公司计费。研究费用则是针对研究的具体费用,比如用于研究的试验药物和额外检测,这些通常由赞助方承担。
医疗补助覆盖临床试验中的常规患者护理费用,医疗保险可能承担符合条件的癌症试验费用,TRICARE和退伍军人事务部也有各自的安排。在报名前请咨询您的计划是否需要预授权。
询问试用费用、费用、额外出差和访问次数,以及是否有交通、停车、住宿、餐饮或托儿服务。许多研究提供部分此类服务,但未公开宣传。
值得写下的问题
为什么要进行这项试验。如果你不加入,替代方案是什么?需要多少额外的预约和检查。已知的副作用是什么。凌晨三点该打给谁。如果治疗有效,试验结束会怎样?