اقرأ هذه المقالة بالإنجليزية →
التجارب السريرية للأطفال المصابين بالسرطان
شرح بسيط لكيفية عمل التجارب السريرية للأطفال المصابين بالسرطان ولماذا كانت مركزية في تقدم علاج سرطان الأطفال.
التجارب السريرية هي دراسات بحثية تختبر ما إذا كانت العلاجات الجديدة آمنة وتعمل بشكل أفضل من الرعاية الحالية. معظم التقدم في علاج سرطانات الأطفال جاء من خلال التجارب، ويعرض على العديد من الأطفال فرصة المشاركة.
النسخة البسيطة
يتم علاج معظم الأطفال المصابين بالسرطان في الولايات المتحدة كجزء من تجربة سريرية. هذا يفاجئ الكثير من الآباء. هذا لا يعني أن طفلك فأر تجارب حقيقي. عادة ما يعني أن طفلك يحصل على أفضل علاج معياري حالي، يتم تتبعه عن كثب، وأحيانا إلى جانب خيار جديد واعد.
لماذا تعتبر التجارب مركزية جدا في سرطان الأطفال
سرطان الأطفال نادر، وكل نوع أكثر ندرة. لا يوجد مستشفى واحد يرى حالات كافية بمفرده ليتعلم بسرعة. تربط مجموعة أورام الأطفال، أو COG، المستشفيات في جميع أنحاء البلاد وخارجها. معا، يسجلون الأطفال في تجارب مشتركة. وهذا سبب كبير لتحسن البقاء على قيد الحياة لسرطان الأطفال بشكل كبير خلال السنوات 50 الماضية. جاء التقدم إلى حد كبير من خلال نتائج تجارب ثابتة وحذرة، وليس اختراق واحد في كل مرة.
ماذا يعني "المعاملة القياسية" من خلال التجربة
العديد من تجارب الأطفال لا تختبر دواء تجريبي ضد أي شيء. غالبا ما يحصل كل طفل في التجربة على العلاج القياسي المعتمد. الغرض الحقيقي من التجربة هو الإجابة على سؤال محدد: هل يساعد إضافة دواء جديد؟ هل تعمل جرعة منخفضة بنفس الفعالية مع تقليل الآثار الجانبية؟ عادة ما يعني الوجود في تجربة المزيد من المراقبة، وليس رعاية أقل.
الموافقة المستنيرة وموافقة طفلك
قبل انضمام طفلك إلى التجربة، يشرح الفريق لك الموافقة المستنيرة. وهذا يعني شرح هدف التجربة، وخطة العلاج، والمخاطر المعروفة والفوائد المحتملة، وما هي البدائل المتاحة خارج التجربة. يمكنك طرح الأسئلة وأخذ الوقت لاتخاذ القرار. بالنسبة للأطفال البالغين بما يكفي لفهم التجربة، يطلب الأطباء أيضا موافقتهم — نعم مناسبة للعمر، بالإضافة إلى موافقتك — لأن احترام صوت الطفل مهم، حتى عندما يكون القرار النهائي لك.
يقرر ما إذا كنت سأنضم أم لا.
الانضمام إلى التجربة دائما ما يكون طوعيا. الرفض لا يعني أن طفلك يحصل على رعاية أسوأ؛ بل يعني أن فريقك يبني خطة علاج خارج هيكل التجربة بدلا من ذلك. بعض العائلات تريد استكشاف كل الخيارات الممكنة. وأخرى تفضل المسار الأكثر رسوخا. كلاهما معقول. اطلب من فريقك أن يشرح، بلغة بسيطة، بالضبط ما الذي يتغير لطفلك إذا قلت نعم، وما الذي يبقى كما هو إذا قلت لا.
ما الذي يتغير بمجرد تسجيل طفلك
عادة ما يعني التواجد في تجربة جدول أكثر تفصيلا من الفحوصات والفحوصات وفحوصات الدم مقارنة بالرعاية العادية فقط. وهذا مقصود: فهي تحمي طفلك وتنتج نتائج موثوقة للمرضى المستقبليين. عادة ما يمكنك مغادرة التجربة في أي وقت ولأي سبب، دون أن يؤثر ذلك على رعاية طفلك المعتادة.
أسئلة تستحق أن تسأل قبل أن تقرر
اسأل عن السؤال الذي تحاول هذه التجربة تحديدا الإجابة عليه. اسأل كيف تبدو خطة العلاج في التجربة، مقارنة بالنهج التقليدي خارج التجربة. اسأل عن الفحوصات أو الزيارات الإضافية التي تتطلبها التجربة. اسأل عن الآثار الجانبية المعروفة، وكيف سيتعامل الفريق معها. اسأل إذا كان بإمكانك تغيير رأيك لاحقا، وما الذي سيتضمن ذلك.
رقابة السلامة مدمجة في كل تجربة
تمر تجارب الأطفال بطبقات إضافية من المراجعة قبل أن يتمكن الأطفال من الانضمام. تقوم لجنة مراجعة مؤسسية بفحص خطة التجربة من حيث السلامة والعدالة قبل افتتاحها. يراقب مجلس مراقبة البيانات والسلامة النتائج أثناء سير التجربة، ويمكنه إيقاف التجربة مبكرا إذا ظهرت مشكلة أو إذا كان أحد العلاجات يعمل بشكل أفضل. هذا الإغفال موجود تحديدا لأن الأطفال لا يستطيعون تقييم المخاطر والفوائد بالكامل كما يفعل البالغون، لذا فإن الفحوصات الخارجية الإضافية تملأ هذه الفجوة.
التكلفة واللوجستيات
اسأل فريقك، كتابيا إذا أمكن، عن التكاليف التي تغطيها التجربة وما الذي يغطيه تأمينك. عادة ما يتم احتساب الأجزاء المعتمدة من الرعاية بالطريقة المعتادة. أحيانا تغطى الدراسة نفسها الاختبارات الخاصة بالتجربة. بعض التجارب تساعد أيضا في تقليل تكاليف السفر، لأن ليس كل مستشفى يجري كل تجربة. يمكن للأخصائي الاجتماعي أو منسق البحث أن يشرح لك بالضبط ما يمكن توقعه ماليا قبل أن تقرر.
أين تجد المحاكمات المفتوحة
طبيب الأورام طفلك هو المصدر الأول والأفضل للتجارب التي قد يكون طفلك مؤهلا لها. أداة البحث تجربة سريرية الخاصة ب NCI، في cancer.gov، تسرد التجارب المدعومة اتحاديا حسب نوع وموقع السرطان. كما يسرد موقع مجموعة أورام الأطفال المؤسسات الأعضاء التي تجري تجارب COG.