การทดลองทางคลินิกสําหรับเด็กที่เป็นมะเร็ง
คําอธิบายภาษาง่าย ๆ เกี่ยวกับวิธีการทํางานของการทดลองทางคลินิกสําหรับเด็กที่เป็นมะเร็ง และเหตุใดการทดลองจึงมีบทบาทสําคัญต่อความก้าวหน้าในการรักษามะเร็งในเด็ก
การทดลองทางคลินิกเป็นการศึกษาวิจัยที่ทดสอบว่าการรักษาใหม่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพดีกว่าการดูแลปัจจุบันหรือไม่ความก้าวหน้าส่วนใหญ่ในการรักษามะเร็งในเด็กมาจากการทดลอง และเด็กจํานวนมากได้รับโอกาสเข้าร่วม
เวอร์ชันเรียบง่าย
เด็กส่วนใหญ่ที่เป็นมะเร็งในสหรัฐอเมริกาจะได้รับการรักษาผ่านการวิจัยทางคลินิกสิ่งนี้ทําให้ผู้ปกครองหลายคนประหลาดใจไม่ได้หมายความว่าลูกของคุณเป็นหนูทดลองโดยปกติหมายความว่าลูกของคุณได้รับการรักษามาตรฐานที่ดีที่สุดในปัจจุบัน ติดตามอย่างใกล้ชิด บางครั้งควบคู่ไปกับทางเลือกใหม่ที่มีแนวโน้มดี
ทําไมการทดลองจึงเป็นหัวใจสําคัญในมะเร็งเด็ก
มะเร็งในเด็กพบได้น้อย และแต่ละชนิดยิ่งหายากยิ่งกว่าไม่มีโรงพยาบาลใดที่พบผู้ป่วยมากพอเพียงลําพังเพื่อเรียนรู้อย่างรวดเร็วกลุ่มมะเร็งเด็ก หรือ COG เชื่อมโยงโรงพยาบาลทั่วประเทศและที่อื่น ๆพวกเขาร่วมกันลงทะเบียนเด็กเข้าร่วมการทดลองร่วมกันนี่คือเหตุผลสําคัญที่อัตราการรอดชีวิตจากมะเร็งในเด็กดีขึ้นมากในช่วง 50 ปีที่ผ่านมาความก้าวหน้าส่วนใหญ่เกิดจากผลการทดลองที่สม่ําเสมอและรอบคอบ ไม่ใช่การค้นพบทีละครั้ง
ความหมายของ "การรักษามาตรฐาน" ผ่านการทดลอง
การทดลองเด็กหลายครั้งไม่ได้ทดสอบยาทดลองกับอะไรเลยบ่อยครั้งเด็กทุกคนในการทดลองจะได้รับการรักษามาตรฐานที่ได้รับการยอมรับจุดประสงค์ที่แท้จริงของการทดลองนี้คือการตอบคําถามเฉพาะ: การเพิ่มยาใหม่ช่วยได้หรือไม่?ขนาดยาที่ต่ํากว่าจะได้ผลดีเท่าเทียมกันและมีผลข้างเคียงน้อยกว่าหรือไม่?การเข้าร่วมการทดลองมักหมายถึงการเฝ้าระวังมากขึ้น ไม่ใช่การดูแลน้อยลง
การยินยอมโดยรู้ข้อมูลและการยินยอมของบุตรหลานคุณ
ก่อนที่บุตรหลานของคุณจะเข้าร่วมการทดลอง ทีมงานจะพาคุณผ่านกระบวนการยินยอมโดยรู้ข้อมูลซึ่งหมายถึงการอธิบายวัตถุประสงค์ของการทดลอง แผนการรักษา ความเสี่ยงที่ทราบและประโยชน์ที่เป็นไปได้ รวมถึงทางเลือกอื่นที่อยู่นอกการทดลองคุณสามารถถามคําถามและใช้เวลาตัดสินใจสําหรับเด็กที่โตพอที่จะเข้าใจ แพทย์ยังขอความยินยอมจากแพทย์ — ตอบว่าใช่ตามวัย นอกเหนือจากความยินยอมของคุณ — เพราะการเคารพเสียงของเด็กมีความสําคัญ แม้ว่าการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจะเป็นของคุณ
การตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมหรือไม่
การเข้าร่วมการทดลองเป็นเรื่องสมัครใจเสมอการปฏิเสธไม่ได้หมายความว่าลูกของคุณจะได้รับการดูแลที่แย่ลง;แต่หมายความว่าทีมของคุณจะสร้างแผนการรักษานอกโครงสร้างการทดลองแทนบางครอบครัวต้องการให้สํารวจทุกทางเลือกที่เป็นไปได้บางครอบครัวชอบเส้นทางที่มั่นคงที่สุดทั้งสองอย่างสมเหตุสมผลขอให้ทีมของคุณอธิบายอย่างชัดเจนว่ามีอะไรเปลี่ยนแปลงสําหรับลูกถ้าคุณตอบว่าใช่ และอะไรจะคงเดิมถ้าคุณปฏิเสธ
สิ่งที่เปลี่ยนแปลงเมื่อบุตรหลานของคุณลงทะเบียนเรียนแล้ว
การเข้าร่วมการทดลองมักหมายถึงตารางการตรวจ การสแกน และการตรวจเลือดที่ละเอียดกว่าการดูแลแบบมาตรฐานเพียงอย่างเดียวนี่เป็นการออกแบบ: เพื่อปกป้องบุตรของคุณและให้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้สําหรับผู้ป่วยในอนาคตโดยทั่วไปคุณสามารถออกจากการทดลองได้ทุกเมื่อ ด้วยเหตุผลใดก็ได้ โดยไม่ส่งผลกระทบต่อการดูแลปกติของบุตรหลาน
คําถามที่ควรถามก่อนตัดสินใจ
ถามว่าการทดลองนี้ต้องการตอบคําถามอะไรถามว่าแผนการรักษาในงานทดลองเป็นอย่างไรเมื่อเทียบกับวิธีการมาตรฐานนอกการทดลองถามว่าการทดลองต้องการการทดสอบหรือการไปพบแพทย์เพิ่มเติมอะไรบ้างถามเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ทราบ และทีมงานจะจัดการกับมันอย่างไรถามว่าคุณสามารถเปลี่ยนใจได้ในภายหลังหรือไม่ และจะต้องทําอะไรบ้าง
การกํากับดูแลความปลอดภัยถูกฝังอยู่ในทุกการทดลอง
การทดลองในเด็กจะผ่านการตรวจสอบเพิ่มเติมก่อนที่เด็กจะเข้าร่วมได้คณะกรรมการตรวจสอบของสถาบันจะตรวจสอบแผนการทดลองเพื่อความปลอดภัยและความเป็นธรรมก่อนเปิดคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยจะเฝ้าดูผลลัพธ์ขณะที่การทดลองดําเนินไป และสามารถหยุดการทดลองได้ก่อนกําหนดหากมีปัญหาเกิดขึ้นหรือหากการรักษาใดการรักษาหนึ่งได้ผลดีขึ้นอย่างชัดเจนความผิดพลาดนี้มีขึ้นเพราะเด็กไม่สามารถชั่งน้ําหนักความเสี่ยงและประโยชน์ได้อย่างเต็มที่เหมือนผู้ใหญ่ ดังนั้นการตรวจสอบจากภายนอกเพิ่มเติมจึงช่วยเติมเต็มช่องว่างนี้
ต้นทุนและโลจิสติกส์
สอบถามทีมงานของคุณเป็นลายลักษณ์อักษรถ้าเป็นไปได้ว่าค่าใช้จ่ายที่การทดลองครอบคลุมและประกันของคุณครอบคลุมอะไรบ้างส่วนการรักษามาตรฐานการดูแลมักจะคิดค่าบริการตามปกติการทดสอบเฉพาะการทดลองบางครั้งครอบคลุมโดยการศึกษาเองบางการทดสอบยังช่วยเรื่องค่าเดินทาง เนื่องจากไม่ใช่ทุกโรงพยาบาลที่ดําเนินการทุกการทดลองนักสังคมสงเคราะห์หรือผู้ประสานงานวิจัยสามารถแนะนําคุณเกี่ยวกับสิ่งที่คาดหวังทางการเงินก่อนตัดสินใจ
สถานที่ค้นหาการพิจารณาคดีที่เปิดอยู่
แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งของบุตรหลานคุณเป็นแหล่งข้อมูลแรกและดีที่สุดสําหรับการทดลองที่บุตรหลานของคุณอาจมีคุณสมบัติเข้าเกณฑ์เครื่องมือค้นหาการวิจัยทางคลินิกของ NCI ที่ cancer.gov จะแสดงรายการการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลกลางตามชนิดและสถานที่ของมะเร็งเว็บไซต์ของกลุ่มมะเร็งวิทยาเด็กยังระบุสถาบันสมาชิกที่ดําเนินการทดลอง COG