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Cancer Explained
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什么是FOLFIRINOX化疗？

FOLFIRINOX：这个方案或药物类别包含什么、为什么使用，以及该问什么。

这是一般性健康教育内容，无法告诉您在您的具体情况下该怎么做。

紧急就医的指示和标准因治疗方案和医疗团队而异。如果您正在接受治疗，请遵循您的肿瘤治疗团队给您的指示，出现任何新的或加重的症状时请联系他们。如果您认为自己可能正在经历医疗紧急情况，请拨打当地的急救电话。

FOLFIRINOX是人们常在患者门户、同意书或输注日程表上看到的癌症治疗名称。它包含亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂。NCI的胰腺癌摘要将它列为特定胰腺癌患者的治疗选择。本指南解释这个名称、日程安排方面的问题、副作用和决策要点。

本页面写给开始接受FOLFIRINOX治疗的人，这个方案通常用于胰腺癌。它解释这些药物、关键的试验结果、药品说明书上的主要警告，以及什么时候要求助。

一个词里藏着四种药

FOLFIRINOX是一个缩写，不是一种药。它代表亚叶酸（folinic acid）、氟尿嘧啶（fluorouracil）、伊立替康（irinotecan）和奥沙利铂（oxaliplatin）。亚叶酸通常称为甲酰四氢叶酸（leucovorin）。

其中只有三种是化疗药。甲酰四氢叶酸是一种由维生素衍生而来的药物。它能让氟尿嘧啶对癌细胞的作用更强。伊立替康是一种拓扑异构酶抑制剂。它阻断癌细胞解开并复制DNA所需要的一种酶。奥沙利铂是一种铂类药物，直接损伤DNA。

有一项试验确立了胰腺癌的标准组合：奥沙利铂、伊立替康和甲酰四氢叶酸，然后是两次氟尿嘧啶，一次是快速注射，另一次是46小时的持续输注。每2周重复一个周期。每种药的用量由化疗药房根据您的身高、体重和血液检查结果为您单独算出，所以没有两个人的治疗单完全一样。

这46小时的输注，就是人们带着一个泵回家的原因。药袋在门诊之后大约运行两天，然后断开。

让它成为标准的那项试验

一项多中心的II/III期试验纳入了342名转移性胰腺腺癌患者。所有人的ECOG体能状态都是0或1。这意味着活动完全正常，或只在剧烈活动时受限。患者被随机分配到FOLFIRINOX或吉西他滨。

FOLFIRINOX组的中位总生存期是11.1个月，吉西他滨组是6.8个月。死亡的风险比是0.57，95%置信区间为0.45至0.73。p值低于.001。

中位无进展生存期为6.4个月对3.3个月，风险比为0.47。

有一个结果让人意外。FOLFIRINOX是更猛烈的方案，但生活质量反而保持得更好。在6个月时，FOLFIRINOX组有31%的人生活质量明确下降。吉西他滨组是66%。FOLFIRINOX组有5.4%出现发热性中性粒细胞减少，也就是发烧同时中性粒细胞计数低到危险的程度。

手术后，数字更大

PRODIGE-24试验在肿瘤切除后检验了这个方案。它纳入了493名接受R0或R1切除的患者，也就是手术时肉眼看不到残留肿瘤。一半人接受12个周期的FOLFIRINOX，另一半接受6个周期的吉西他滨。

手术后使用的版本降低了伊立替康的剂量，并去掉了氟尿嘧啶的快速注射。它仍然每2周给药一次，并带有46小时的氟尿嘧啶输注。

中位随访时间为69.7个月。FOLFIRINOX组的中位无病生存期是21.4个月，吉西他滨组是12.8个月。风险比为0.66。

中位总生存期为53.5个月对35.5个月，风险比0.68。五年总生存率在FOLFIRINOX组是43.2%，在吉西他滨组是31.4%。

代价方面同样具体。FOLFIRINOX组有75.9%出现3级或4级毒性，吉西他滨组是52.9%。FOLFIRINOX组有62.2%使用了粒细胞集落刺激因子作为生长因子支持。并且有33%提前停止治疗，吉西他滨组是21%。

为什么您的方案上可能写着“改良”

改良FOLFIRINOX，写作mFOLFIRINOX，去掉氟尿嘧啶的快速注射，或降低伊立替康的剂量，或两者兼有。它是NCI所述近期试验中使用的版本，包括PRODIGE-24和A021501。

A021501试验在手术前给予八个2周的改良FOLFIRINOX周期。所有患者都是临界可切除的胰腺癌。该组的中位总生存期是29.8个月。显微镜下切缘干净的达到43%。出现3级或更高级别治疗相关事件的占57%。

该试验的第二组在七个周期后加用放疗。因为最初30名患者中切缘干净的比例只有33%，疗效无望，所以提前结束了。

腹泻有两种，处理方法不同

伊立替康有一个关于腹泻和骨髓抑制（也就是血细胞计数低）的黑框警告。黑框警告是FDA最强的警告。在第一个周期前，最有用的事就是学会分辨这两种腹泻。

早发性腹泻在输注期间或输注后不久开始。它常伴有胆碱能症状：腹部绞痛、出汗、流泪、流鼻涕。阿托品可以预防或缓解，通常在输注椅上就会给。

迟发性腹泻一般在给药24小时之后开始。药品说明书明确指出，它可能危及生命。要立即用洛哌丁胺治疗，并补充液体和电解质。如果发烧、严重中性粒细胞减少或出现肠梗阻（肠道停止蠕动），还要加用抗生素。严重腹泻意味着暂停伊立替康，并在之后的周期中减少剂量。

第一个周期前，家里要备好洛哌丁胺，并拿到书面说明，写清楚吃几片、多久吃一次。不要套用一般非处方药的用药时间表。

一项会改变剂量的基因检测

伊立替康由UGT1A1基因编码的一种酶清除。有些人带有清除得较慢的基因型。

药品说明书列出了其中三种。UGT1A1 *28/*28、*6/6或6/*28基因型的人，用这种药发生严重中性粒细胞减少的风险更高。请问问UGT1A1检测是否是您检查的一部分，以及结果如何。

其他值得认识的药品说明书警告

曾发生肾损伤和急性肾衰竭。通常发生在因严重呕吐或腹泻而严重脱水的人身上。这是脱水在这里不是小问题的又一个原因。

曾发生类似间质性肺病的事件，包括死亡。出现新的或加重的气短、咳嗽和发烧，就意味着要停药并等待评估。

曾观察到严重过敏反应，包括过敏性休克，需要停药。

奥沙利铂还有自己的一个标志性影响。它会损伤手脚的神经，而寒冷会诱发或加重这种损伤。离开第一次输注前，请问问如何避免接触寒冷。

何时应更早求助

  • **如果出现以下情况，请拨打911或前往急诊科：**输注期间或输注后，您嘴唇、舌头或喉咙肿胀、起荨麻疹，或突然呼吸困难。药品说明书报告过严重过敏反应，包括过敏性休克。不要自己开车。
  • **如果出现以下情况，请拨打911或前往急诊科：**您虚弱或意识混乱到站不起来，或者休息时也无法舒适地呼吸。不要自己开车。
  • **如果出现以下情况，请立刻拨打您肿瘤科团队的紧急电话，无论几点：**您体温达到或超过100.4°F（38°C），或出现寒战发抖。CDC警告，化疗期间发烧是医疗紧急情况。使用这个方案时，在血细胞计数低的时期发烧本身就是紧急情况，所以要马上打电话，而不是等到早上。如果电话不能很快联系到人，请前往急诊科，并告诉他们您正在接受FOLFIRINOX。
  • **如果出现以下情况，请立刻联系您的医疗团队：**您在治疗期间第一次腹泻，腹泻24小时内没有停止，或大便发黑或带血。MedlinePlus给出了伊立替康的这些“立即打电话”规则。腹泻或呕吐造成的脱水，正是上面所述肾损伤的原因。
  • **如果出现以下情况，请立刻联系您的医疗团队：**呕吐使您无法让液体留在胃里，或您感到头昏、头晕或快要昏倒，或排尿比平时少很多。
  • **如果出现以下情况，请立刻联系您的医疗团队：**您出现新的或加重的气短，或新的咳嗽。药品说明书将这些与肺部炎症联系起来，意味着要停药并等待评估。
  • **如果出现以下情况，请立刻联系您的医疗团队：**您肚子痛，并且不排气也不排便。
  • **如果出现以下情况，请在一两天内联系您的医疗团队：**手脚的麻木或刺痛是新出现的或加重了，或您扣纽扣、拿钥匙笨手笨脚。这是奥沙利铂对神经的影响，在它变成持久损伤之前，可以调整剂量。

第一个周期前的实际问题

  • 这是完整的FOLFIRINOX还是改良版？各种药的剂量是多少？
  • 是否已经做了UGT1A1检测？
  • 我会得到生长因子支持吗？从什么时候开始？
  • 我具体的洛哌丁胺方案是什么？按几片、间隔几小时来说？
  • 下班后我该打给谁？电话号码是多少？
  • 我会植入输液港吗？什么时候？
  • 这里的目标是什么：手术前、手术后，还是针对转移性疾病？

最后一个问题最重要。同样的四种药，用于不同的目的，预期的疗程也不同。知道您处在哪种情况，才能明白上面的数字对您实际意味着什么。

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