Skip to main content

Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →

Hóa trị FOLFIRINOX là gì?

FOLFIRINOX: phác đồ hoặc nhóm thuốc này gồm những gì, vì sao được dùng và nên hỏi gì.

Đây là thông tin giáo dục chung — không thể cho bạn biết phải làm gì trong trường hợp của riêng bạn.

Hướng dẫn và các dấu hiệu cần liên hệ khẩn cấp khác nhau tùy theo phương pháp điều trị và nhóm chăm sóc. Nếu bạn đang điều trị, hãy làm theo hướng dẫn mà nhóm điều trị ung thư đã đưa ra và liên hệ với họ khi có bất kỳ triệu chứng mới nào hoặc triệu chứng nặng hơn. Nếu bạn nghĩ mình có thể đang gặp tình trạng cấp cứu y tế, hãy gọi số cấp cứu tại địa phương.

FOLFIRINOX là tên một liệu pháp điều trị ung thư mà mọi người thường thấy trong cổng thông tin bệnh nhân, mẫu đồng ý hoặc lịch truyền thuốc. Phác đồ gồm axit folinic, fluorouracil, irinotecan và oxaliplatin. Bản tóm tắt về ung thư tụy của NCI liệt kê phác đồ này cho một số người được chọn bị ung thư tụy. Hướng dẫn này giải thích tên gọi, các câu hỏi về lịch dùng thuốc, tác dụng phụ và các điểm cần quyết định.

Trang này dành cho những người bắt đầu dùng FOLFIRINOX, thường là cho ung thư tụy. Trang giải thích các thuốc, kết quả các thử nghiệm quan trọng, các cảnh báo chính trên nhãn thuốc, và khi nào cần gọi trợ giúp.

Bốn thuốc ẩn trong một từ

FOLFIRINOX là một từ viết tắt, không phải một loại thuốc. Nó là viết tắt của axit folinic, fluorouracil, irinotecan và oxaliplatin. Axit folinic thường được gọi là leucovorin.

Chỉ ba trong số đó là hóa trị. Leucovorin là một thuốc có nguồn gốc từ vitamin. Nó giúp fluorouracil tác dụng mạnh hơn lên tế bào ung thư. Irinotecan là chất ức chế topoisomerase. Nó chặn một enzyme mà tế bào ung thư cần để tháo xoắn và sao chép DNA. Oxaliplatin là một thuốc platinum làm tổn thương DNA trực tiếp.

Một thử nghiệm đã xác lập phác đồ phối hợp tiêu chuẩn cho ung thư tụy: oxaliplatin, irinotecan và leucovorin, rồi fluorouracil hai lần — một lần tiêm nhanh, sau đó là truyền 46 giờ. Các chu kỳ lặp lại mỗi 2 tuần. Mỗi lượng thuốc do dược sĩ hóa trị tính riêng cho quý vị dựa trên chiều cao, cân nặng và kết quả xét nghiệm máu, nên tờ điều trị của không ai giống hệt của ai.

Đợt truyền 46 giờ đó là lý do mọi người về nhà với một chiếc bơm đeo trên người. Túi thuốc chạy khoảng hai ngày sau buổi khám tại phòng khám, rồi được ngắt ra.

Thử nghiệm đã biến phác đồ này thành tiêu chuẩn

Một thử nghiệm đa trung tâm giai đoạn II/III đã tuyển 342 bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến tụy di căn. Tất cả đều có tình trạng thể lực ECOG là 0 hoặc 1. Điều đó có nghĩa là hoạt động đầy đủ, hoặc chỉ bị hạn chế khi gắng sức nặng. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm FOLFIRINOX hoặc gemcitabine.

Thời gian sống toàn bộ trung vị là 11.1 tháng với FOLFIRINOX. Với gemcitabine là 6.8 tháng. Tỷ số nguy cơ tử vong là 0.57, với khoảng tin cậy 95% từ 0.45 đến 0.73. Giá trị p dưới .001.

Thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị là 6.4 tháng so với 3.3 tháng, với tỷ số nguy cơ là 0.47.

Có một kết quả khiến mọi người ngạc nhiên. FOLFIRINOX là phác đồ nặng nề hơn, nhưng chất lượng cuộc sống lại được duy trì tốt hơn. Sau 6 tháng, 31% nhóm FOLFIRINOX bị suy giảm rõ rệt chất lượng cuộc sống. Ở nhóm gemcitabine là 66%. Giảm bạch cầu trung tính kèm sốt xảy ra ở 5.4% nhóm FOLFIRINOX. Điều đó có nghĩa là sốt kèm số lượng bạch cầu trung tính thấp nguy hiểm.

Sau phẫu thuật, các con số lớn hơn

PRODIGE-24 đã thử phác đồ này sau khi khối u được cắt bỏ. Thử nghiệm tuyển 493 bệnh nhân đã được cắt bỏ R0 hoặc R1, nghĩa là không còn khối u nào nhìn thấy được sót lại trong lúc phẫu thuật. Một nửa dùng 12 chu kỳ FOLFIRINOX. Một nửa dùng 6 chu kỳ gemcitabine.

Phiên bản dùng sau phẫu thuật giảm irinotecan và bỏ liều tiêm nhanh fluorouracil. Thuốc vẫn được dùng mỗi 2 tuần, kèm đợt truyền fluorouracil 46 giờ.

Thời gian theo dõi trung vị là 69.7 tháng. Thời gian sống không bệnh trung vị là 21.4 tháng với FOLFIRINOX và 12.8 tháng với gemcitabine. Tỷ số nguy cơ là 0.66.

Thời gian sống toàn bộ trung vị là 53.5 tháng so với 35.5 tháng, tỷ số nguy cơ 0.68. Tỷ lệ sống toàn bộ sau năm năm là 43.2% với FOLFIRINOX và 31.4% với gemcitabine.

Phần cái giá phải trả cũng cụ thể không kém. Độc tính độ 3 hoặc 4 ảnh hưởng đến 75.9% nhóm FOLFIRINOX so với 52.9% ở nhóm gemcitabine. Hỗ trợ bằng yếu tố kích thích tăng trưởng, granulocyte colony-stimulating factor, được dùng cho 62.2% nhóm FOLFIRINOX. Và 33% ngừng điều trị sớm, so với 21% ở nhóm gemcitabine.

Vì sao phác đồ của quý vị có thể ghi "cải biên"

FOLFIRINOX cải biên, viết là mFOLFIRINOX, bỏ liều tiêm nhanh fluorouracil, giảm irinotecan, hoặc cả hai. Đây là phiên bản được dùng trong các thử nghiệm gần đây mà NCI mô tả, gồm PRODIGE-24 và A021501.

Thử nghiệm A021501 dùng tám chu kỳ 2 tuần của FOLFIRINOX cải biên trước phẫu thuật. Tất cả bệnh nhân bị ung thư tụy ranh giới có thể cắt bỏ. Thời gian sống toàn bộ trung vị ở nhánh đó là 29.8 tháng. Rìa cắt sạch dưới kính hiển vi đạt được ở 43%. Biến cố liên quan đến điều trị độ 3 trở lên xảy ra ở 57%.

Nhánh thứ hai của thử nghiệm đó thêm xạ trị sau bảy chu kỳ. Nhánh này bị đóng sớm vì không có hiệu quả, do tỷ lệ rìa cắt sạch chỉ là 33% ở 30 bệnh nhân đầu tiên.

Tiêu chảy có hai dạng, được điều trị theo hai cách khác nhau

Irinotecan có cảnh báo đóng khung về tiêu chảy và ức chế tủy xương, nghĩa là công thức máu thấp. Cảnh báo đóng khung là cảnh báo mạnh nhất của FDA. Biết phân biệt hai loại tiêu chảy là điều hữu ích nhất cần học trước chu kỳ đầu tiên.

Tiêu chảy sớm bắt đầu trong hoặc ngay sau khi truyền. Thường đi kèm các triệu chứng cholinergic: đau quặn, đổ mồ hôi, chảy nước mắt, chảy nước mũi. Atropine có thể phòng ngừa hoặc làm dịu, và thường được dùng ngay trên ghế truyền.

Tiêu chảy muộn thường bắt đầu hơn 24 giờ sau liều thuốc. Nhãn thuốc nêu rõ rằng nó có thể đe dọa tính mạng. Nó được điều trị ngay bằng loperamide, cùng với bù dịch và chất điện giải. Kháng sinh được thêm vào khi có sốt, giảm bạch cầu trung tính nặng, hoặc liệt ruột, nghĩa là ruột ngừng hoạt động. Tiêu chảy nặng nghĩa là tạm ngưng irinotecan và giảm liều ở các chu kỳ sau.

Hãy có sẵn loperamide ở nhà trước chu kỳ đầu tiên, và xin hướng dẫn bằng văn bản về số viên và tần suất. Đừng dùng lịch liều thông thường không cần toa cho trường hợp này.

Một xét nghiệm gen làm thay đổi liều

Irinotecan được thải trừ nhờ một enzyme do gen UGT1A1 mã hóa. Một số người mang các phiên bản thải thuốc chậm.

Nhãn thuốc nêu tên ba kiểu gen. Những người có kiểu gen UGT1A1 *28/*28, *6/*6 hoặc *6/*28 có nguy cơ cao hơn bị giảm bạch cầu trung tính nặng với thuốc này. Hãy hỏi xét nghiệm UGT1A1 có nằm trong các xét nghiệm của quý vị không và kết quả là gì.

Các cảnh báo khác trên nhãn thuốc đáng nhận biết

Đã có trường hợp tổn thương thận và suy thận cấp. Thường xảy ra ở những người bị mất nước nặng do nôn hoặc tiêu chảy nặng. Đó là thêm một lý do khiến mất nước không phải là vấn đề nhỏ ở đây.

Đã có các biến cố giống bệnh phổi kẽ, kể cả tử vong. Khó thở mới hoặc nặng hơn, ho, và sốt nghĩa là phải ngừng thuốc để chờ đánh giá.

Đã ghi nhận các phản ứng dị ứng nặng, kể cả sốc phản vệ, và cần ngừng thuốc.

Oxaliplatin còn có một tác động đặc trưng riêng. Nó làm tổn thương thần kinh ở bàn tay và bàn chân, và lạnh có thể khởi phát hoặc làm nặng thêm. Hãy hỏi về các biện pháp phòng tránh lạnh trước khi rời buổi truyền đầu tiên.

Khi nào cần được giúp sớm hơn

  • Hãy gọi 911 hoặc đến khoa cấp cứu nếu quý vị bị sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng, nổi mề đay, hoặc đột ngột khó thở trong hoặc sau khi truyền thuốc. Nhãn thuốc ghi nhận các phản ứng dị ứng nặng, kể cả sốc phản vệ. Đừng tự lái xe.
  • Hãy gọi 911 hoặc đến khoa cấp cứu nếu quý vị yếu đến mức choáng váng hoặc lú lẫn không đứng được, hoặc không thở thoải mái được khi nghỉ ngơi. Đừng tự lái xe.
  • Hãy gọi ngay đường dây khẩn cấp của đội ngũ ung thư của quý vị, vào bất kỳ giờ nào, nếu quý vị có nhiệt độ từ 100.4°F (38°C) trở lên, hoặc rét run. CDC cảnh báo rằng sốt trong lúc hóa trị là một trường hợp cấp cứu y tế. Với phác đồ này, sốt trong giai đoạn số lượng máu thấp tự nó là một trường hợp cấp cứu, nên đó là cuộc gọi cần thực hiện ngay bây giờ chứ không phải đến sáng. Nếu đường dây không giúp quý vị gặp được người kịp thời, hãy đến khoa cấp cứu và nói rằng quý vị đang dùng FOLFIRINOX.
  • Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu quý vị bị tiêu chảy lần đầu trong lúc điều trị, tiêu chảy không ngừng trong vòng 24 giờ, hoặc đi ngoài phân đen hoặc có máu. MedlinePlus nêu các quy tắc cần gọi ngay này cho irinotecan. Mất nước do tiêu chảy hoặc nôn là nguyên nhân gây tổn thương thận đã mô tả ở trên.
  • Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu nôn khiến quý vị không giữ được nước uống, hoặc quý vị thấy choáng váng, chóng mặt hay sắp ngất, hoặc đi tiểu ít hơn nhiều so với thường lệ.
  • Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu quý vị bị khó thở mới hoặc nặng hơn, hoặc ho mới. Nhãn thuốc liên hệ những triệu chứng này với viêm phổi, và điều đó nghĩa là phải ngừng thuốc để chờ đánh giá.
  • Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu quý vị đau bụng và không trung tiện hay đi ngoài được.
  • Hãy gọi cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị trong vòng một hoặc hai ngày nếu tê hoặc ngứa ran ở bàn tay hay bàn chân mới xuất hiện hoặc nặng hơn, hoặc quý vị vụng về khi cài nút và dùng chìa khóa. Đó là tác động thần kinh của oxaliplatin, và có thể điều chỉnh liều trước khi nó trở nên kéo dài.

Những câu hỏi thực tế trước chu kỳ đầu tiên

  • Đây là FOLFIRINOX đầy đủ hay cải biên, và liều là bao nhiêu?
  • Xét nghiệm UGT1A1 đã được làm chưa?
  • Tôi có được hỗ trợ bằng yếu tố kích thích tăng trưởng không, và bắt đầu từ khi nào?
  • Kế hoạch loperamide chính xác của tôi là gì, tính bằng số viên và số giờ?
  • Ngoài giờ tôi gọi ai, và số nào?
  • Tôi có được đặt cổng truyền không, và khi nào?
  • Mục tiêu ở đây là gì: trước phẫu thuật, sau phẫu thuật, hay cho bệnh di căn?

Câu hỏi cuối cùng quan trọng nhất. Cùng bốn thuốc này được dùng với mục đích khác nhau và thời gian dự kiến khác nhau. Biết mình đang ở tình huống nào sẽ cho quý vị biết các con số ở trên thực sự có ý nghĩa gì với quý vị.

Nguồn

Trang này bằng các ngôn ngữ khác

← Tiếng Việt