Jemperli（多塔利单抗，Dostarlimab）：它是什么，以及会发生什么

本页面适合被建议使用多塔利单抗（Jemperli）的人及其家人。内容包括它如何起作用、获批用于什么、副作用，以及什么时候要打电话求助。

一种由肿瘤检测结果来选择的PD-1阻断剂

Jemperli是商品名，Dostarlimab（多塔利单抗）是通用名。它阻断PD-1，这是T细胞（一种免疫细胞）上的一种受体。肿瘤会按压PD-1，让免疫反应关闭。PD-1被阻断后，T细胞就会继续工作。

它的大部分用途由肿瘤检测结果决定。错配修复缺陷（写作dMMR）的癌症，已经失去了纠正DNA复制错误的机制。它们会积累大量突变，这使它们在免疫系统看来很陌生，而这类药物正是利用了这一点。请询问您的肿瘤是否做过dMMR检测，结果是什么。

子宫内膜（子宫）癌，以及适用于任何肿瘤类型的用途

药品说明书分为两部分。

对于子宫癌，多塔利单抗获批与卡铂和紫杉醇联合使用，之后单独继续使用，适用于原发性晚期或复发性疾病的成人。这种用途不需要dMMR结果。它也获批单独用于dMMR子宫癌，适用于在铂类化疗期间或之后继续生长，而且手术或放疗无法治愈的情况。

第二部分不同寻常。多塔利单抗获批用于任何dMMR实体瘤，只要在既往治疗后复发或进展，而且没有好的替代方案。癌症最初发生在哪里并不重要，重要的是检测结果。

这里“加速批准”是什么意思

第二种用途称为不限肿瘤类型，因为它依据的是检测结果，而不是癌症最初发生的部位，它属于加速批准。美国食品药品监督管理局（FDA）是根据有多少肿瘤缩小而给予批准的。药品说明书指出，继续获得批准可能取决于确证性试验。

这并不是在警告说这种药没有效果。这是在说明目前了解的程度，您可以合理地询问您的肿瘤科医生，对于像您这样的癌症，证据是什么样的。

免疫相关反应及其出现的时间

单独使用时，FDA药品说明书上最常见的副作用是疲倦或乏力、贫血、腹泻和恶心。与化疗合用时，副作用的清单更长，包括神经损伤、脱发和血细胞计数偏低。

更严重的情况是免疫系统转而攻击健康组织。药品说明书描述了可能很严重甚至致命的反应，可发生在肺、肠、肝、激素腺体、肾、皮肤和其他部位。它们可能在任何时候出现，包括治疗结束之后。您的团队可能会用类固醇来治疗这些反应。

输注时间表

对于子宫癌合并化疗，每3周输注一次，共6个周期。之后输注改为每6周一次，剂量加大，持续到癌症生长、副作用使治疗停止，或最长持续3年。每次剂量经静脉输注，大约需要30分钟。

什么时候要尽早寻求帮助

• 如果您喘不上气、胸痛，或皮疹开始起水疱或从皮肤上脱落，请拨打911或前往急诊科。 不要自己开车。
• 如果您出现新的或加重的咳嗽、腹泻或严重腹痛、眼睛或皮肤发黄、尿色深、排尿量改变、不寻常的头痛，或感到精疲力竭、头晕并且异常口渴，请立刻联系您的医疗团队。
• 如果皮疹在扩散，或者您感觉比平时更冷、更沉重或更没精神（这可能提示激素腺体出了问题），也请立刻联系您的医疗团队。

这些反应可能在最后一次输注后的几个月才开始，所以即使治疗已经结束，也要说出来。

资料来源

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=095eab9f-545a-4f12-bfb7-19477fb901a5

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/dostarlimab-gxly