Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →
Jemperli (Dostarlimab): Thuốc này là gì và điều gì có thể xảy ra
Jemperli (Dostarlimab) là một loại liệu pháp miễn dịch gọi là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, dùng để giúp điều trị ung thư nội mạc tử cung (tử cung) và một số khối u đặc khác thiếu hụt sửa chữa ghép cặp sai.
Jemperli (Dostarlimab) là một loại liệu pháp miễn dịch gọi là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Đây là một kháng thể tạo ra trong phòng thí nghiệm, chặn "phanh" PD-1 trên các tế bào miễn dịch, giúp hệ miễn dịch tấn công ung thư, đặc biệt là các ung thư có thay đổi ở gen sửa chữa gọi là dMMR. Thuốc được dùng để giúp điều trị ung thư nội mạc tử cung (tử cung) và một số ung thư khác thiếu hụt sửa chữa ghép cặp sai, và thường được truyền tĩnh mạch, đôi khi cùng với hóa trị. Giống như mọi thuốc điều trị ung thư, thuốc có thể gây tác dụng phụ; trang này giải thích các tác dụng phụ thường gặp và các dấu hiệu cảnh báo cần báo cáo. Trang này chỉ mang tính giáo dục và không thay thế lời khuyên của đội ngũ chăm sóc của quý vị.
Trang này dành cho những người được đề nghị dùng dostarlimab (Jemperli) và gia đình của họ. Trang nói về cách thuốc hoạt động, thuốc được phê duyệt để dùng cho trường hợp nào, các tác dụng phụ, và khi nào cần gọi trợ giúp.
Một chất chặn PD-1 được chọn dựa trên xét nghiệm khối u
Jemperli là tên thương hiệu. Dostarlimab là tên gốc. Thuốc chặn PD-1, một thụ thể trên tế bào T (một loại tế bào miễn dịch). Các khối u ấn vào PD-1 để tắt phản ứng miễn dịch. Khi PD-1 bị chặn, tế bào T tiếp tục hoạt động.
Một xét nghiệm khối u quyết định phần lớn việc dùng thuốc này. Các ung thư thiếu hụt sửa chữa ghép cặp sai, viết là dMMR, đã mất bộ máy sửa các lỗi sao chép DNA. Chúng tích tụ đột biến, khiến chúng trông lạ đối với hệ miễn dịch, và đó là điều mà nhóm thuốc này khai thác. Hãy hỏi khối u của quý vị đã được xét nghiệm dMMR chưa, và kết quả là gì.
Ung thư nội mạc tử cung (tử cung), và một chỉ định cho bất kỳ loại khối u nào
Nhãn thuốc có hai phần.
Đối với ung thư tử cung, dostarlimab được phê duyệt dùng cùng carboplatin và paclitaxel, sau đó tiếp tục dùng một mình, cho người lớn bị bệnh nguyên phát giai đoạn muộn hoặc tái phát. Chỉ định này không đòi hỏi kết quả dMMR. Thuốc cũng được phê duyệt dùng một mình cho ung thư tử cung dMMR đã tiến triển trong hoặc sau hóa trị bằng platinum, khi phẫu thuật hoặc xạ trị không thể chữa khỏi.
Phần thứ hai thì khác thường. Dostarlimab được phê duyệt cho bất kỳ khối u đặc dMMR nào đã quay lại hoặc tiến triển bất chấp điều trị trước đó, khi không có lựa chọn thay thế tốt. Nơi ung thư bắt đầu không quan trọng. Kết quả xét nghiệm mới quan trọng.
Phê duyệt cấp tốc nghĩa là gì ở đây
Chỉ định thứ hai đó, gọi là không phụ thuộc loại khối u vì dựa trên kết quả xét nghiệm chứ không phải nơi ung thư bắt đầu, được phê duyệt cấp tốc. FDA cấp phê duyệt này dựa trên số khối u thu nhỏ lại. Nhãn thuốc ghi rằng việc tiếp tục được phê duyệt có thể phụ thuộc vào các thử nghiệm xác nhận.
Đây không phải là lời cảnh báo rằng thuốc không có tác dụng. Đó là một nhận định về mức độ hiểu biết hiện có, và quý vị có quyền hỏi bác sĩ ung thư của mình xem bằng chứng cho một loại ung thư như của quý vị trông như thế nào.
Các phản ứng liên quan đến miễn dịch và thời điểm chúng xuất hiện
Khi dùng một mình, các tác dụng phụ thường gặp nhất trên nhãn của FDA là mệt mỏi hoặc yếu, thiếu máu, tiêu chảy và buồn nôn. Khi dùng cùng hóa trị, danh sách dài hơn và gồm tổn thương thần kinh, rụng tóc và chỉ số máu thấp.
Dạng nghiêm trọng hơn là khi hệ miễn dịch quay sang tấn công mô khỏe mạnh. Nhãn thuốc mô tả các phản ứng có thể nặng hoặc gây tử vong, ở phổi, ruột, gan, các tuyến nội tiết, thận, da và các nơi khác. Chúng có thể xuất hiện vào bất kỳ lúc nào, kể cả sau khi điều trị kết thúc. Đội ngũ chăm sóc của quý vị có thể điều trị chúng bằng steroid.
Lịch truyền thuốc
Đối với ung thư tử cung có dùng hóa trị, thuốc được truyền mỗi 3 tuần trong 6 chu kỳ. Sau đó các lần truyền chuyển sang mỗi 6 tuần với lượng lớn hơn, tiếp tục cho đến khi ung thư tiến triển, cho đến khi tác dụng phụ buộc phải ngừng, hoặc tối đa 3 năm. Mỗi liều được truyền vào tĩnh mạch trong khoảng 30 phút.
Khi nào cần tìm trợ giúp sớm hơn
- Hãy gọi 911 hoặc đến khoa cấp cứu nếu quý vị không thở được, đau ngực, hoặc phát ban bắt đầu phồng rộp hoặc bong tróc khỏi da. Đừng tự lái xe.
- Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu quý vị ho mới xuất hiện hoặc nặng hơn, tiêu chảy hoặc đau bụng dữ dội, mắt hoặc da vàng, nước tiểu sẫm màu, thay đổi về lượng nước tiểu, đau đầu bất thường, hoặc cảm thấy kiệt sức và chóng mặt cùng với khát nước bất thường.
- Cũng hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị nếu phát ban đang lan rộng, hoặc quý vị cảm thấy lạnh hơn, nặng nề hơn hoặc uể oải hơn bình thường, điều này có thể là dấu hiệu của một tuyến nội tiết.
Các phản ứng này có thể bắt đầu nhiều tháng sau lần truyền cuối cùng, vì vậy hãy báo cho đội ngũ chăm sóc ngay cả khi việc điều trị đã kết thúc.
Nguồn tham khảo
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=095eab9f-545a-4f12-bfb7-19477fb901a5
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/dostarlimab-gxly