Darzalex（达雷妥尤单抗）：它是什么，以及治疗中会发生什么

本页面写给被建议使用达雷妥尤单抗的多发性骨髓瘤患者及其家属。内容包括这种药的作用方式、如何给药、它会对血液检查造成什么影响，以及需要留意哪些副作用。

两种产品，一种抗体

达雷妥尤单抗是一种单克隆抗体，是实验室制造的蛋白质，只附着在一个靶点上。它的靶点是CD38，骨髓瘤细胞上携带有大量这种标记。它一旦附着上去，就会召唤免疫系统来摧毁这个细胞。

它有两种剂型：

• Darzalex经静脉给药（静脉输液）。每次由药房根据您的体重计算用量。
• Darzalex Faspro在皮下用几分钟注射。它把达雷妥尤单抗与一种酶（能加快化学变化的蛋白质）混合，使更大体积的药液能在组织里扩散开。它使用固定剂量。

它们是不同的产品，有各自的标签，获批的用途也不相同。

请告诉血库您正在用这种药

红细胞上也有少量CD38。这会干扰交叉配血试验，也就是血库在输血前进行的检查，用来确认捐献的血液适合您。这种抗体会让试验看起来呈阳性，即使您的血液没有问题。药品标签说，这种情况在最后一次用药后最长可持续6个月。

只要大家知道这件事，解决起来很简单。您的医疗团队可以在治疗开始前为您做血型鉴定和抗体筛查（记录您的血型和抗体）。药品标签说，要告诉血库您正在使用达雷妥尤单抗。也建议告诉任何一家医院，并随身带一张说明这一点的卡片。

达雷妥尤单抗还会干扰用来衡量骨髓瘤的血液和尿液检查。这是因为这种药本身就是一种抗体，会在同样的检查中显现出来。您的医疗团队知道需要把这一点考虑在内。

它在骨髓瘤治疗中的位置

静脉剂型的标签只涵盖多发性骨髓瘤，共七种情形：

• 有些适用于新确诊的人，按是否计划做干细胞移植来区分。
• 另一些适用于骨髓瘤复发，或在经过一线、二线或三线先前治疗（疗程）之后不再有反应的情形。

它几乎总是与其他药物配合使用，例如：

• 来那度胺
• 硼替佐米
• 泊马度胺
• 卡非佐米
• 地塞米松

有一种用法是单独使用，在至少三线先前治疗之后。

皮下注射产品涵盖的范围更广。除了骨髓瘤，它还获批：

• 单独用于高危的冒烟型骨髓瘤（一种早期形式，目前还没有症状）
• 与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松合用，治疗新确诊的轻链型淀粉样变性（一种异常蛋白质在器官中堆积的疾病）

药品标签警告说，除非在临床试验中，否则不适用于心脏受累最严重的淀粉样变性。

用药期间和用药之后的反应

反应很常见。静脉剂型的标签说，第一次输液时最常见。它们往往表现为鼻塞或流鼻涕、咳嗽、喉咙发紧、喘息、发冷或恶心。会在用药前给您药物，以减少这些反应。您可能会带着类固醇回家，第二天服用。有些反应在几小时甚至几天之后才开始，所以您离开之后出现的任何情况，都要告诉医疗团队。

感染风险和血细胞计数

白细胞（抵抗感染）和血小板（帮助血液凝固）可能下降。有感染的报告，包括肺炎和带状疱疹。药品标签说，要在开始用药后一周内开始服用预防带状疱疹的抗病毒药物。标签说，治疗结束后还要继续服用3个月。接受这种治疗时，体温达到或超过100.4 °F (38 °C)属于紧急情况。请随时立刻拨打24小时联系电话。如果没人很快接听，请前往急诊室。

什么时候要更早求助

• 如果用药后您的喉咙发紧、舌头或嘴唇肿胀，或喘息、呼吸困难，哪怕是回家几个小时之后，或者出现新的胸痛，请拨打911，或前往急诊室。 告诉救护人员您正在使用达雷妥尤单抗。不要自己开车。
• 如果您的体温达到或超过100.4 °F (38 °C)，或寒战让您发抖，请在同一个小时内拨打24小时骨髓瘤热线。 如果打不通，请前往急诊室，并说明您正在使用达雷妥尤单抗。CDC把化疗期间发烧列为医疗紧急情况。药品标签警告说，达雷妥尤单抗可能引起严重甚至致命的感染（CDC）。
• 如果用药后您感到胸闷或胸部不适，身体一侧出现一条疼痛的水疱带，咳嗽是新出现的或在加重，或者您发现不寻常的瘀青或出血，例如新的瘀青、流鼻血或牙龈出血，请随时立刻联系您的医疗团队。 MedlinePlus把胸部不适和咳嗽列为要立刻告诉医生或护士的反应，把不寻常的瘀青或出血列为要立刻打电话给医生的原因（MedlinePlus）。
• 如果用药后只是鼻塞持续不退，请在一两天内联系您的医疗团队。 新出现的或加重的咳嗽，要按上面所说立刻打电话。

资料来源

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a4d0efe9-5e54-467e-9eb4-56fa7d53b60b

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/daratumumab

https://www.cdc.gov/cancer-preventing-infections/patients/fever.html