Darzalex (Daratumumab): Thuốc là gì và điều cần biết

Trang này dành cho những người bị u tủy đa phát, và gia đình của họ, đã được đề nghị dùng daratumumab. Trang nói về cách thuốc hoạt động, cách dùng thuốc, thuốc có thể gây ra điều gì với các xét nghiệm máu, và những tác dụng phụ nào cần theo dõi.

Hai sản phẩm, một kháng thể

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng, một protein do phòng thí nghiệm tạo ra, gắn vào một mục tiêu duy nhất. Mục tiêu của nó là CD38, một dấu ấn mà tế bào u tủy mang với lượng lớn. Khi đã gắn vào, nó gọi hệ miễn dịch đến tiêu diệt tế bào.

Thuốc có hai dạng:

• Darzalex được đưa vào tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch). Nhà thuốc tính lượng thuốc theo cân nặng của quý vị mỗi lần.
• Darzalex Faspro được tiêm dưới da trong vài phút. Thuốc trộn daratumumab với một enzyme (một protein làm nhanh một thay đổi hóa học) cho phép một thể tích lớn hơn lan vào mô. Thuốc dùng một liều cố định.

Đây là các sản phẩm riêng biệt với các nhãn thuốc riêng, và các công dụng được chấp thuận không giống nhau.

Hãy báo cho ngân hàng máu biết quý vị đang dùng thuốc

CD38 cũng có trên hồng cầu, với lượng nhỏ. Điều đó làm nhiễu xét nghiệm đối chiếu chéo, tức là kiểm tra mà ngân hàng máu thực hiện trước khi truyền máu để bảo đảm máu của người hiến phù hợp với quý vị. Kháng thể làm xét nghiệm trông như dương tính ngay cả khi máu của quý vị không có vấn đề. Nhãn thuốc nói điều này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều cuối cùng.

Cách khắc phục rất đơn giản miễn là mọi người biết. Đội ngũ của quý vị có thể xác định nhóm máu và sàng lọc máu của quý vị (ghi lại nhóm máu và kháng thể của quý vị) trước khi bắt đầu điều trị. Nhãn thuốc nói hãy báo cho ngân hàng máu biết quý vị đang dùng daratumumab. Cũng nên báo cho bất kỳ bệnh viện nào và mang theo một tấm thẻ ghi điều đó.

Daratumumab cũng có thể làm nhiễu các xét nghiệm máu và nước tiểu dùng để đo u tủy. Đó là vì bản thân thuốc là một kháng thể và xuất hiện trên cùng các xét nghiệm đó. Đội ngũ của quý vị biết để tính đến điều này.

Thuốc nằm ở đâu trong điều trị u tủy

Nhãn thuốc dạng truyền tĩnh mạch chỉ bao gồm u tủy đa phát, trong bảy tình huống:

• Một số dành cho người mới được chẩn đoán, chia theo việc có dự định ghép tế bào gốc hay không.
• Những tình huống khác dành cho u tủy đã tái phát hoặc ngừng đáp ứng sau một, hai hoặc ba đợt điều trị trước đó.

Thuốc gần như luôn được kết hợp với các thuốc khác, chẳng hạn:

• lenalidomide
• bortezomib
• pomalidomide
• carfilzomib
• dexamethasone

Một công dụng là dùng đơn độc, sau ít nhất ba đợt điều trị trước đó.

Sản phẩm tiêm dưới da bao phủ nhiều hơn. Ngoài u tủy, thuốc còn được chấp thuận:

• dùng đơn độc cho u tủy âm ỉ nguy cơ cao (một dạng sớm chưa gây triệu chứng)
• cùng với bortezomib, cyclophosphamide và dexamethasone cho bệnh thoái hóa bột chuỗi nhẹ mới được chẩn đoán (một tình trạng trong đó các protein bất thường tích tụ trong các cơ quan)

Nhãn thuốc cảnh báo thuốc không dành cho bệnh thoái hóa bột có tổn thương tim nặng nhất ngoài một thử nghiệm.

Các phản ứng trong và sau một liều

Phản ứng là thường gặp. Nhãn thuốc dạng truyền tĩnh mạch nói chúng thường gặp nhất ở lần truyền đầu tiên. Chúng thường gây nghẹt hoặc chảy nước mũi, ho, tức họng, thở khò khè, ớn lạnh hoặc buồn nôn. Thuốc được dùng trước để giảm các phản ứng này. Quý vị có thể được cho về nhà với steroid để uống vào ngày hôm sau. Một số phản ứng bắt đầu vài giờ hoặc thậm chí vài ngày sau, vì vậy hãy báo cho đội ngũ về bất cứ điều gì bắt đầu sau khi quý vị rời đi.

Nguy cơ nhiễm trùng và công thức máu

Bạch cầu (chống nhiễm trùng) và tiểu cầu (giúp máu đông) có thể giảm. Nhiễm trùng, gồm viêm phổi và zona, đã được báo cáo. Nhãn thuốc nói hãy bắt đầu thuốc kháng vi-rút để phòng zona trong vòng một tuần sau khi bắt đầu. Nhãn thuốc nói hãy tiếp tục dùng thuốc đó trong 3 tháng sau khi kết thúc điều trị. Sốt từ 100.4°F (38°C) trở lên là tình trạng khẩn cấp khi đang điều trị này. Hãy gọi ngay số điện thoại 24 giờ, vào bất kỳ giờ nào. Hãy đến khoa cấp cứu nếu không ai trả lời nhanh chóng.

Khi nào cần được giúp sớm hơn

• Hãy gọi 911 hoặc đến khoa cấp cứu nếu họng của quý vị thắt lại, lưỡi hoặc môi sưng lên, hoặc quý vị thở khò khè và khó thở sau một liều, ngay cả vài giờ sau khi về đến nhà, hoặc quý vị đau ngực mới. Hãy nói với nhân viên cấp cứu rằng quý vị đang dùng daratumumab. Đừng tự lái xe.
• Hãy gọi đường dây u tủy 24 giờ ngay trong giờ đó nếu nhiệt độ của quý vị đạt 100.4°F (38°C) trở lên, hoặc ớn lạnh khiến quý vị run người. Nếu quý vị không gọi được, hãy đến khoa cấp cứu và nói rằng quý vị đang dùng daratumumab. CDC liệt kê sốt trong lúc hóa trị là một tình trạng cấp cứu y tế. Nhãn thuốc cảnh báo daratumumab có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng và tử vong (CDC).
• Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị, vào bất kỳ giờ nào, nếu quý vị cảm thấy tức ngực hoặc khó chịu ở ngực sau một liều, có một dải phồng rộp đau ở một bên cơ thể, ho mới hoặc ho nặng hơn, hoặc nhận thấy bầm tím hay chảy máu bất thường, chẳng hạn vết bầm mới, chảy máu cam hoặc chảy máu chân răng. MedlinePlus liệt kê khó chịu ở ngực và ho là các phản ứng cần báo ngay cho bác sĩ hoặc y tá, và bầm tím hoặc chảy máu bất thường là lý do để gọi bác sĩ ngay (MedlinePlus).
• Hãy gọi cho đội ngũ chăm sóc sức khỏe của quý vị trong vòng một hoặc hai ngày nếu chỉ có nghẹt mũi kéo dài sau một liều. Ho mới hoặc ho nặng hơn là trường hợp phải gọi ngay, như ở trên.

Nguồn

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a4d0efe9-5e54-467e-9eb4-56fa7d53b60b

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/daratumumab

https://www.cdc.gov/cancer-preventing-infections/patients/fever.html