Skip to main content
Cancer Explained
Donate

Đọc bài viết này bằng tiếng Anh →

Giải thích về phẫu thuật ung thư nội soi ổ bụng và phẫu thuật bằng robot

Phẫu thuật ung thư bằng robot và nội soi ổ bụng (xâm lấn tối thiểu) khác phẫu thuật mở như thế nào, lợi ích của chúng, và một lưu ý an toàn quan trọng của FDA.

Phẫu thuật nội soi ổ bụng và phẫu thuật có robot hỗ trợ dùng các vết mổ nhỏ và một camera thay cho một vết cắt lớn, thường giúp hồi phục nhanh hơn phẫu thuật mở. Tuy nhiên, FDA cho biết họ chưa cấp phép lưu hành cho bất kỳ thiết bị phẫu thuật bằng robot nào riêng cho ung thư, và một thử nghiệm lớn cho thấy kết quả kém hơn với phẫu thuật xâm lấn tối thiểu đối với ung thư cổ tử cung. Vì vậy cần trao đổi trực tiếp với bác sĩ phẫu thuật của quý vị.

Trang này dành cho những người sắp phẫu thuật ung thư và muốn hiểu về phẫu thuật nội soi ổ bụng và phẫu thuật bằng robot. Trang giải thích cách chúng hoạt động, FDA nói gì, và các thử nghiệm cho thấy gì ở ung thư đại tràng, tử cung và cổ tử cung.

Hai con đường dẫn đến cùng một cuộc phẫu thuật

Phẫu thuật ung thư mở dùng một vết cắt dài, để bác sĩ phẫu thuật nhìn thẳng vào bên trong cơ thể và làm việc bằng đôi bàn tay đeo găng.

Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu thay vào đó dùng vài vết cắt nhỏ. Một ống dài, mỏng có gắn camera rất nhỏ đi vào qua một vết cắt. Ống đó gọi là ống nội soi ổ bụng. Nó truyền hình ảnh từ bên trong cơ thể lên màn hình. Các dụng cụ mỏng đi vào qua những vết cắt còn lại để lấy khối u và một viền mô lành xung quanh.

Trong phẫu thuật nội soi ổ bụng, bác sĩ phẫu thuật đứng cạnh bàn mổ và cầm các dụng cụ đó bằng tay.

Trong phẫu thuật có robot hỗ trợ, bác sĩ phẫu thuật ngồi tại một bảng điều khiển cách đó vài feet. FDA gọi các máy này là thiết bị RAS, viết tắt của thiết bị phẫu thuật có robot hỗ trợ. Bảng điều khiển là trung tâm điều khiển. Nó cho hình ảnh 3-D và di chuyển các dụng cụ. Một xe đẩy cạnh giường bệnh mang camera và ba hoặc bốn cánh tay có khớp. Một xe đẩy riêng chứa thiết bị hỗ trợ. Đó là máy đốt điện, dùng dòng điện để cắt và hàn kín mô, cùng với máy bơm hút và bơm rửa và nguồn sáng.

Bản thân các dụng cụ là loại thông thường: dao mổ, kẹp, kìm gắp, dụng cụ bóc tách, kéo, dụng cụ vén mô, chỉ là được gắn trên các cánh tay.

FDA nói rõ rằng từ "robot" dễ gây hiểu lầm. Thiết bị này không thật sự là một robot. Nó không thể tự thực hiện phẫu thuật nếu không có sự điều khiển trực tiếp của con người, nên luôn có một người điều khiển nó suốt thời gian đó.

Giấy phép của FDA bao gồm và không bao gồm những gì

FDA đã cho phép các thiết bị RAS dùng trong phẫu thuật nội soi ổ bụng ở bảy lĩnh vực: phẫu thuật tổng quát, phẫu thuật tim, phẫu thuật đại trực tràng, phụ khoa, phẫu thuật đầu và cổ, phẫu thuật lồng ngực, và tiết niệu. Cắt túi mật, cắt tử cung và cắt tuyến tiền liệt là những ca thường gặp. Cắt tuyến tiền liệt nghĩa là lấy bỏ tuyến tiền liệt.

Đây là điều khiến nhiều người ngạc nhiên. Các giấy phép đó dựa trên 30 ngày theo dõi bệnh nhân. Đó là một khoảng thời gian ngắn. Nó không thể cho biết ung thư có tái phát hay không.

Vì vậy FDA nói rõ hơn. FDA chưa cấp phép lưu hành cho bất kỳ thiết bị RAS nào tại Hoa Kỳ riêng cho việc phòng ngừa hoặc điều trị ung thư. Độ an toàn xét theo kết quả ung thư vẫn chưa được xác lập. Các kết quả đó là thời gian sống còn tổng thể, tái phát (ung thư quay trở lại), và thời gian sống không bệnh (sống mà không có dấu hiệu ung thư).

Cắt bỏ vú có một cảnh báo riêng. Không có thiết bị RAS nào được cấp phép để cắt bỏ vú. FDA lưu ý rằng cách tiếp cận này khác với cách thông thường.

Không điều nào trong đó là một lệnh cấm. FDA quản lý thiết bị, không quản lý việc hành nghề y. Bác sĩ phẫu thuật có thể dùng thiết bị đã được cho phép trên người bị ung thư. Nhưng điều đó có nghĩa là câu trả lời lâu dài phải đến từ các thử nghiệm chứ không phải từ giấy tờ cấp phép. Với ba loại ung thư, các thử nghiệm đó đã có. Chúng không nói giống nhau.

Ung thư đại tràng: các vết cắt nhỏ cho kết quả tương đương

Một thử nghiệm đã phân ngẫu nhiên 872 người vào nhóm cắt đại tràng có nội soi hỗ trợ hoặc cắt đại tràng mở. Thử nghiệm này có tên NCCTG-934653, mã NCT00002575. Thời gian theo dõi trung vị là 4.4 năm.

Tỷ lệ tái phát sau 3 năm là 16% với phẫu thuật nội soi và 18% với phẫu thuật mở, còn thời gian sống còn tổng thể sau ba năm là 86% và 85%. Ung thư tái phát ngay tại vết mổ từng là mối lo ban đầu. Điều đó xảy ra dưới 1% ở cả hai nhóm. Thời gian nằm viện ngắn hơn với phẫu thuật nội soi (5 ngày so với 6). NCI cho biết lợi ích về chất lượng cuộc sống là rất ít và ngắn hạn.

Đó là kết quả mà mọi người mong đợi. Kết quả về ung thư như nhau, hồi phục dễ dàng hơn.

Ung thư tử cung: hồi phục tốt hơn, sống còn tương đương

Thử nghiệm LAP2 đã tuyển 2,616 người bị ung thư tử cung giai đoạn lâm sàng I đến IIA. Họ được chia theo tỷ lệ 2 trên 1. Một nhóm được xác định giai đoạn phẫu thuật đầy đủ bằng nội soi ổ bụng, nhóm kia bằng phẫu thuật mở.

Tỷ lệ tái phát sau 3 năm là 11.39% với phẫu thuật nội soi và 10.24% với phẫu thuật mở. Chênh lệch là 1.14 điểm phần trăm. Thời gian sống còn tổng thể sau năm năm là 89.8% ở cả hai nhóm. Thử nghiệm không thể chính thức tuyên bố phẫu thuật nội soi "không kém hơn" (noninferior), nhưng chỉ vì cả hai nhóm tái phát ít hơn mức thử nghiệm đã dự tính.

Phẫu thuật nội soi mất nhiều thời gian hơn trong phòng mổ. NCI cho biết nó cũng ít đau hơn, nằm viện ngắn hơn, và trở lại sinh hoạt hằng ngày nhanh hơn. Lợi ích ở thời điểm 6 tuần không còn đáng kể ở thời điểm 6 tháng. Với ung thư tử cung giai đoạn sớm, phẫu thuật nội soi hiện được ưu tiên hơn phẫu thuật mở.

Ung thư cổ tử cung: thử nghiệm đã đảo ngược thực hành

Tiếp theo là LACC. Tên đầy đủ là thử nghiệm Laparoscopic Approach to Cervical Cancer (tiếp cận nội soi ổ bụng trong ung thư cổ tử cung), NCT00614211. Thử nghiệm tuyển 631 người. Các giai đoạn đủ điều kiện là IA1 có xâm lấn mạch bạch huyết, IA2 và IB1. Các loại tế bào đủ điều kiện là ung thư biểu mô tế bào vảy, ung thư biểu mô tuyến và ung thư biểu mô tuyến-vảy. Trong số những người được chỉ định cắt tử cung triệt căn xâm lấn tối thiểu, 84.4% được mổ nội soi ổ bụng. 15.6% còn lại được phẫu thuật có robot hỗ trợ.

Thử nghiệm được thiết kế để cho thấy đường mổ vết cắt nhỏ không kém hơn. Nó lại cho thấy điều ngược lại.

Thời gian sống không bệnh sau 4.5 năm là 86.0% với phẫu thuật xâm lấn tối thiểu và 96.5% với phẫu thuật mở. Tỷ số nguy cơ (hazard ratio) cho tái phát hoặc tử vong do ung thư cổ tử cung là 3.74. Tỷ số nguy cơ so sánh nguy cơ giữa hai nhóm; 3.74 nghĩa là nguy cơ cao hơn nhiều lần với phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Phân tích cuối cùng được công bố năm 2024. Phân tích này cho thấy thời gian sống không bệnh sau 4.5 năm là 85.0% so với 96%. Thời gian sống còn tổng thể sau 4.5 năm là 90.6% so với 96.2%. Tỷ số nguy cơ tử vong là 2.71. Các tác giả viết rằng phẫu thuật mở nên là tiêu chuẩn chăm sóc.

FDA diễn đạt bằng chứng này một cách thận trọng. FDA lưu ý có một số báo cáo hạn chế về thời gian sống lâu dài thấp hơn với đường xâm lấn tối thiểu, dù là nội soi ổ bụng hay robot. FDA cũng lưu ý các báo cáo khác không thấy khác biệt đáng kể. Điều không còn tranh cãi là ảnh hưởng lên thực hành. Tại nhiều trung tâm, phẫu thuật cắt tử cung triệt căn cho ung thư cổ tử cung giai đoạn sớm đã quay lại với vết mổ mở. Trang của chúng tôi về những câu hỏi khi điều trị ung thư cổ tử cung (bằng tiếng Anh) đề cập phần còn lại của quyết định đó.

Những điều phải đánh đổi dù chọn cách nào

Thời gian phẫu thuật dài hơn với các vết cắt nhỏ trong thử nghiệm ung thư tử cung. Một ca mổ cũng có thể bắt đầu bằng vết cắt nhỏ rồi được chuyển sang vết mổ mở giữa chừng. Hãy hỏi bác sĩ phẫu thuật khi nào điều đó có thể xảy ra.

Đào tạo rất quan trọng. FDA không giám sát hay công nhận việc đào tạo bác sĩ phẫu thuật dùng các thiết bị này. Việc đó thuộc về nhà sản xuất, bệnh viện và bác sĩ. Các mẫu máy cũng khác nhau. FDA cảnh báo rằng người dùng cần được đào tạo cho từng mẫu cụ thể.

Hầu hết các báo cáo sự cố FDA nhận được là loại thông thường: hỏng linh kiện, vấn đề cơ khí, lỗi hình ảnh hoặc màn hình. Nhưng cũng có các báo cáo về thương tích và tử vong. Cơ quan này lưu ý rằng các báo cáo như vậy có thể chưa đầy đủ hoặc chưa được xác minh.

Những câu hỏi làm thay đổi câu trả lời

Cuộc trao đổi hữu ích cần cụ thể. Trong năm qua, bác sĩ phẫu thuật này đã thực hiện bao nhiêu ca đúng loại phẫu thuật này bằng mỗi đường mổ? Bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên cho thấy gì với loại ung thư này ở giai đoạn này? Ung thư đại tràng, tử cung và cổ tử cung cho ba câu trả lời khác nhau. Kế hoạch là gì nếu ca mổ phải chuyển sang mổ mở? Số hạch bạch huyết được lấy ra, hoặc diện cắt phẫu thuật, có khác nhau tùy theo đường mổ không?

Để so sánh rộng hơn, xem phẫu thuật mở so với phẫu thuật xâm lấn tối thiểu (bằng tiếng Anh). Về những tuần sau đó, xem hồi phục sau phẫu thuật ung thư.

Nguồn

← Tiếng Việt