什么是试验中的“标准护理”?
通俗易懂的标准护理说明及其在癌症临床试验中的比较用途。基于美国国家癌症研究所。
标准治疗是已知对某种疾病有效的最佳治疗。在许多试验中,新治疗是与标准治疗进行比较,而非与无治疗进行比较。
简单版
标准护理是医生广泛接受并用于特定癌症的治疗方式。在临床试验中,标准治疗通常是比较治疗:研究人员用来比较新疗法,以判断新疗法是否更好。
为什么试验能与标准护理相比,而不是毫无意义
安慰剂,即完全没有实际药物的治疗方法,很少被用于癌症治疗试验。为了测试新方法而拒绝有效且经过验证的治疗,是不合伦理的。相反,大多数试验会给一组现有的护理标准,另一组则提供新的治疗,或者标准治疗加上新的附加。这样,试验中的每个人都能获得真正有效的治疗。
如果你加入审判,这意味着什么
如果你加入了有标准护理对照组的试验,并且被随机分配到那个组,你并不是被拒绝治疗。你得到的治疗和试验外很可能一样,而且通常会比平时更严格地监控。有些人会因为没有选择新方案而感到失望。记住,标准护理的存在是因为它已经有效了。它不是安慰奖。
护理标准随时间变化
如今被视为标准护理的标准,五到十年前可能还不是标准。许多当今的标准治疗曾经是过去临床试验中的“新”分支。这正是癌症治疗不断进步的方式:新疗法会与标准进行测试,如果它获胜,最终可以成为新的标准。
如何了解你的护理标准
标准治疗并不总是单一的选择。对于许多癌症,根据你的具体情况,多种不同的治疗方法都被视为可接受的标准治疗。请直接向你的肿瘤科医生询问你具体诊断的标准护理标准是什么,以及试验方案与其的比较,包括每种方案的优缺点。
这正是这种现象如何发生的真实例子
想象一个在标准化疗基础上添加新药的试验。它将它与单纯的标准化疗进行比较。假设你加入了,并被随机分配到标准治疗组。你仍然能接受全面且有效的化疗。这和试验外你所接受的治疗是一样的。你是对照组的一员。你的结果有助于判断新药是否真的有效。在这样设计良好的试验中,两组人都能获得真实且积极的治疗。
当没有明确的护理标准时
一些罕见癌症没有单一的治疗标准。对于对常规治疗无反应的癌症也是如此。在这种情况下,临床试验可以成为一条合理的途径。它不仅仅是最后的手段。直接询问你的肿瘤科医生,是否还有适合你的标准治疗方案。询问你的案例是否值得认真考虑试验选项。
护理标准因医院而异
两个受人尊敬的癌症中心有时会对同一癌症的标准护理有略有不同的看法,尤其是在证据仍在发展的领域。这并不意味着某家医院错了。而是存在合理的判断空间。第二诊疗意见可以帮助你了解合理的标准治疗范围,而不仅仅是某一中心的版本。
问医生什么
询问你所在癌症当前的护理标准是什么。根据迄今为止的结果,询问试验的新治疗与该标准的比较情况如何。询问如果你被随机分配到试验中的标准护理组,你会得到什么。询问你所在癌症类型的标准护理变化可能有多快。