Erbitux (Cetuximab): Thuốc là gì và điều cần biết

Trang này dành cho những người được đề nghị dùng Erbitux (cetuximab) để điều trị ung thư ruột hoặc ung thư đầu cổ, và những người giúp đỡ họ. Trang giải thích thuốc có tác dụng gì, cần kiểm tra gì trước liều đầu tiên, và cần theo dõi những tác dụng phụ nào.

Erbitux là gì

Erbitux là tên thương mại. Cetuximab là tên gốc. Đây là một kháng thể (một protein miễn dịch do phòng xét nghiệm tạo ra) chặn EGFR, một thụ thể trên bề mặt tế bào có nhiệm vụ báo cho tế bào phân chia.

Xét nghiệm gen được làm trước liều đầu tiên

Trong ung thư ruột, thuốc chỉ có tác dụng nếu các gen RAS trong khối u không bị thay đổi. Nếu khối u mang đột biến RAS, thuốc không giúp ích. Nhãn thuốc còn nói rõ hơn. Nhãn nói rằng ở những người có đột biến RAS, thuốc không mang lại lợi ích lâm sàng, chỉ thêm độc tính. Vì vậy chỉ định được phê duyệt giới hạn ở ung thư ruột đã di căn, KRAS kiểu hoang dã (KRAS không bị thay đổi), có biểu hiện EGFR, được xác nhận bằng một xét nghiệm đã được FDA phê duyệt. Nhãn thuốc nêu rõ rằng cetuximab không dành cho ung thư ruột có đột biến RAS, và không dành cho các trường hợp chưa biết kết quả RAS. Hãy yêu cầu xem kết quả của chính quý vị trước liều đầu tiên.

Các loại ung thư mà thuốc được phê duyệt để điều trị

Đối với ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ, có ba trường hợp:

• Dùng cùng xạ trị, cho bệnh tiến triển tại chỗ hoặc tại vùng.
• Dùng cùng hóa trị bằng platinum và fluorouracil, làm điều trị đầu tiên khi ung thư đã tái phát hoặc di căn.
• Dùng đơn độc, sau khi điều trị bằng platinum không còn hiệu quả.

Đối với ung thư ruột đã di căn và có KRAS không bị thay đổi, cũng có ba trường hợp:

• Dùng cùng FOLFIRI làm điều trị đầu tiên.
• Dùng cùng irinotecan khi hóa trị có irinotecan không còn hiệu quả.
• Dùng đơn độc sau khi cả hóa trị có oxaliplatin lẫn hóa trị có irinotecan đều thất bại, hoặc khi không dung nạp được irinotecan.

Một phê duyệt riêng áp dụng cho ung thư ruột có đột biến BRAF V600E, dùng cùng encorafenib sau điều trị trước đó.

Cảnh báo đóng khung: phản ứng truyền thuốc và ngừng tim phổi

Có hai điều nằm trong cảnh báo đóng khung, là cảnh báo nghiêm trọng nhất trên nhãn thuốc.

Phản ứng khi truyền thuốc. Phản ứng này xảy ra ở 8.4% trong số 1,373 người qua các thử nghiệm, và nặng ở 2.2%. Phản ứng có thể gây tử vong. Khoảng 90% các phản ứng nặng xảy ra ở lần truyền đầu tiên, theo nhãn thuốc. Phản ứng có thể xảy ra trong lúc truyền hoặc vài giờ sau đó. Đó là lý do quý vị được cho thuốc kháng histamine trước và được theo dõi trong lúc truyền cũng như ít nhất 1 giờ sau đó. Hãy lên tiếng ngay nếu bị đỏ bừng mặt, nổi mề đay, thắt cổ họng, khò khè, chóng mặt, hoặc có cảm giác rất không ổn.

Ngừng tim phổi. Đột tử đã xảy ra ở những người bị ung thư đầu cổ được dùng cetuximab cùng xạ trị, hoặc cùng hóa trị bằng platinum và fluorouracil. Nhãn thuốc yêu cầu theo dõi magnesium, kali và canxi trong và sau khi điều trị.

Phát ban mà đa số người dùng thuốc đều gặp

Phát ban giống mụn trứng cá ở mặt, da đầu, ngực và lưng là tác dụng đặc trưng. Da bị khô và nứt. Da quanh móng tay và móng chân có thể bị viêm và nhiễm trùng. Da bị tổn thương có thể để nhiễm trùng nặng xâm nhập. Nhãn thuốc nói cần hạn chế tiếp xúc với ánh nắng, vì vậy hãy hỏi đội ngũ của quý vị về việc che chắn và dùng kem chống nắng.

Hãy hỏi đội ngũ của quý vị trước khi bôi bất kỳ sản phẩm trị mụn hay sản phẩm da nào khác lên chỗ phát ban.

Magnesium, và các xét nghiệm máu theo sau

Magnesium thấp xảy ra ở 55% trong số 365 người trong các thử nghiệm mà nhãn thuốc trích dẫn, và nặng ở 6% đến 17%. Tình trạng này có thể bắt đầu từ vài ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Đó là lý do nhãn thuốc yêu cầu kiểm tra mỗi tuần trong lúc điều trị và ít nhất 8 tuần sau liều cuối cùng. Canxi và kali thấp có thể đi kèm, vì vậy nhãn thuốc yêu cầu kiểm tra cả ba. Hãy hỏi đội ngũ của quý vị những triệu chứng nào cần báo.

Câu hỏi nên nêu ra trước khi bắt đầu

• Kết quả RAS của khối u của tôi là gì, và đã dùng xét nghiệm nào?
• Tôi sẽ dùng cetuximab cùng xạ trị, cùng hóa trị, hay đơn độc?
• Magnesium của tôi sẽ được kiểm tra bao lâu một lần?
• Tôi nên bôi gì lên da, và nên tránh gì?
• Tôi gọi ai nếu có phản ứng bắt đầu sau khi tôi về nhà?

Khi nào cần được giúp đỡ sớm hơn

• Hãy gọi 911 hoặc đến khoa cấp cứu nếu cổ họng thắt lại, khò khè, mặt hoặc môi sưng, hoặc quý vị đột nhiên cảm thấy rất không khỏe sau khi truyền thuốc. Phản ứng có thể gây tử vong, và một số bắt đầu sau khi quý vị đã về nhà. Đau ngực, ngã quỵ hoặc tim đập mạnh không đều cũng cần được xử trí như vậy, do có cảnh báo ngừng tim trên nhãn thuốc này. Đừng tự lái xe.
• Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc của quý vị, ngày hay đêm, nếu phát ban phồng rộp, rỉ nước hoặc lan ra một vùng rộng, hoặc da bên cạnh móng tay hay móng chân đỏ, nóng và sưng. Nhãn thuốc liệt kê các nhiễm trùng da nặng, gồm viêm mô tế bào, áp xe và nhiễm trùng huyết, là những tác dụng có thể xảy ra.
• Nếu quý vị cũng đang hóa trị, hãy gọi ngay, ngày hay đêm, khi bị ớn lạnh, đau họng, loét miệng hoặc nóng rát khi đi tiểu, ngay cả khi nhiệt độ bình thường. Nhiệt độ từ 100.4°F (38°C) trở lên cũng cần được gọi như vậy, vì nhiễm trùng khi đang hóa trị có thể trở nên đe dọa tính mạng.
• Hãy gọi ngay cho đội ngũ chăm sóc của quý vị nếu quý vị bị chuột rút cơ, giật cơ, tim đập loạn lạ thường hoặc yếu bất thường. Những dấu hiệu đó có thể liên quan đến magnesium thấp. Nhãn thuốc nói magnesium thấp có thể bắt đầu từ vài ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Nguồn

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8bc6397e-4bd8-4d37-a007-a327e4da34d9

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/cetuximab