Читать эту статью на английском →
Уровни Prop 65 Safe Harbor (NSRL и MADL)
Как Калифорния устанавливает уровни воздействия «безопасной гавани», ниже которых не требуется предупреждение по Prop 65 , и что означают NSRL и MADL — исходя из OEHHA Калифорнии.
Prop 65 устанавливает уровни «безопасной гавани», ниже которых предупреждение не требуется. Для рака уровень отсутствия значимого риска (NSRL) — это воздействие, рассчитанное так, чтобы вызвать не более одного дополнительного рака на 100,000 человека в течение жизни. Эти уровни добавляют уровень риска к закону, основанному на опасности.
Часть, основанная на рисках, в законе, основанном на опасности
Предложение 65 (на английском) перечисляет химикаты по опасности. То есть на том, могут ли они вызвать рак или репродуктивный вред. Но закон также знает, что доза имеет значение. Он показывает это через "безопасная гавань". Это пределы воздействия. Ниже них бизнес **** обязан давать предупреждение.
Именно на этих уровнях Prop 65 тихо заимствует логику оценки риска (на английском). Незначительное воздействие опасности может вовсе не оправдывать предупреждение.
NSRL: порог рака
Для канцерогенов уровень безопасной гавани — это Нет значимого уровня риска (NSRL).
OEHHA устанавливает NSRL как ежедневное число, вызывающее не более одного дополнительного случая рака на 100,000 человека. Счёт составляет 70год жизни. Другими словами: если 100,000 человек принимали это количество каждый день в течение 70 лет, модель прогнозирует максимум один дополнительный рак.
Это очень осторожный стандарт. Он предполагает длительное, пожизненное воздействие. Это ошибка на безопасную сторону. Если продукт остаётся ниже NSRL, предупреждение о раке не требуется.
MADL: порог репродуктивного вреда
Для репродуктивных токсичных веществ безопасный уровень — это Максимальный допустимый уровень дозы (MADL).
MADL установлен на 1/1000 уровня, который в исследованиях не вызывает наблюдаемого репродуктивного эффекта**. Этот тысячекратный запас создаёт значительную подушку безопасности. Ниже MADL предупреждение о репродуктивном вреде не требуется.
Почему уровни важны — и почему предупреждения всё ещё появляются
В принципе, уровни безопасной гавани означают, что предупреждения должны появляться только тогда, когда воздействие превышает защитный порог. Это сделало бы предупреждение более значимым. Это сигнализировало бы о воздействии выше очень осторожного безопасного уровня.
На практике предупреждения встречаются гораздо шире, чем предполагает логика. Есть две причины.
- Для многих химикатов официального уровня безопасной гавани не установлен. Предприятия не могут легко доказать, что находятся ниже него.
- Бизнесы часто предупреждают защитно. Юридически безопаснее включить предупреждение, чем рисковать судебным иском, утверждая, что оно необходимо.
Этот разрыв между защитным намерением NSRL и реальностью предупреждений повсюду является центральным для критики Prop 65 (на английском).
Главное
Уровни безопасной гавани — это встроенное признание Prop 65того, что доза создаёт яд. NSRL* охватывает рак, а MADL — репродуктивный вред. Оба варианта имеют большие запасы безопасности. Их понимание помогает объяснить, что такое предупреждение должно означать и почему предупреждения так распространены на практике.